DECYZJA KOMISJI
z dnia 27 marca 2007 r.
w sprawie przyznania ilości substancji kontrolowanych dopuszczonych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2007 r. zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2007) 1285)
(Jedynie teksty w językach angielskim, duńskim, estońskim, francuskim, hiszpańskim, niderlandzkim, niemieckim, słoweńskim i włoskim są autentyczne)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2007/211/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową (1), w szczególności jego art. 3 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Wspólnota wycofała się już z produkcji i konsumpcji chlorofluorowęglowodorów, innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów, halonów, tetrachlorku węgla, 1,1,1-trichloroetanu, wodorobromofluorowęglowodoru oraz bromochlorometanu.
(2) Każdego roku Komisja jest zobowiązana określić niezbędne zastosowania dla tych substancji kontrolowanych, ilości, jakie mogą być stosowane, jak również przedsiębiorstwa, które mogą je stosować.
(3) Decyzja IV/25 stron Protokołu montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową, dalej zwanego „Protokołem montrealskim”, ustala kryteria stosowane przez Komisję przy określaniu wszelkich niezbędnych zastosowań oraz zezwala na produkcję i konsumpcję konieczną do zaspokojenia potrzeb wynikających z niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych w każdej ze stron tego protokołu.
(4) Decyzja XV/8 stron Protokołu montrealskiego zezwala na produkcję i konsumpcję niezbędną dla zaspokojenia potrzeb wynikających z niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych wymienionych w załącznikach A, B i C (substancje z grup II i III) do Protokołu montrealskiego do celów laboratoryjnych i analitycznych wymienionych w załączniku IV do sprawozdania z siódmego spotkania stron, z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku II do sprawozdania z szóstego spotkania stron oraz decyzji VII/11, XI/15 i XV/5 stron Protokołu montrealskiego. Decyzja XVII/10 stron Protokołu montrealskiego zezwala na produkcję i konsumpcję substancji kontrolowanych wymienionych w załącznikach E do Protokołu montrealskiego niezbędną dla zaspokojenia potrzeb wynikających z zastosowań laboratoryjnych i analitycznych bromku metylowego.
(5) Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe (MDI) niezawierające chlorofluorowęglowodorów wszystkie państwa członkowskie powiadomiły (2) Program Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Ochrony Środowiska (UNEP) o tym, że składniki czynne, w przypadku których chlorofluorowęglowodory (CFC) nie są już niezbędne przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych zawierających chlorofluorowęglowodory (CFC-MDI), przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu we Wspólnocie Europejskiej.
(6) Artykuł 4 ust. 4 i) lit. b) rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 zabrania stosowania CFC i wprowadzania ich do obrotu, chyba że są one uznane za niezbędne w warunkach opisanych w art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia. Wspomniane ustalenia dotyczące braku niezbędności zmniejszyły zatem popyt na CFC wykorzystywane w inhalatorach ciśnieniowych wprowadzanych do obrotu we Wspólnocie Europejskiej. Ponadto art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 uniemożliwia przywóz inhalatorów ciśnieniowych zawierających CFC oraz wprowadzenie ich do obrotu, chyba że CFC w nich zawarte są uznane za niezbędne zgodnie z warunkami opisanymi w art. 3 ust. 1.
(7) W dniu 22 lipca 2006 r. Komisja opublikowała zawiadomienie (3) skierowane do tych przedsiębiorstw w 25 państwach członkowskich, które wnoszą o rozważenie przez Komisję kwestii wykorzystania substancji kontrolowanych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2007 r. oraz otrzymała deklaracje w sprawie zamierzonych niezbędnych zastosowań substancji kontrolowanych w 2007 r.
(8) W celu zapewnienia zainteresowanym przedsiębiorstwom i podmiotom gospodarczym możliwości dalszego korzystania z systemu zezwoleń w odpowiednim czasie właściwym jest, aby niniejsza decyzja była stosowana od dnia 1 stycznia 2007 r.
(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu Zarządzającego ustanowionego na mocy art. 18 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
1. Ilość substancji kontrolowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 oraz 115) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań medycznych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 316 257,00 gramów ODP (4).
2. Ilość substancji kontrolowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 oraz 115) oraz grupy II (inne całkowicie fluorowcowane chlorofluorowęglowodory) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 65 900,9 gramów ODP.
3. Ilość substancji kontrolowanych z grupy III (halony) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 718,7 gramów ODP.
4. Ilość substancji kontrolowanych z grupy IV (tetrachlorek węgla) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 147 110,436 gramów ODP.
5. Ilość substancji kontrolowanych z grupy V (1,1,1-trichloroetan) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych w Unii Europejskiej w 2007 r. wynosi 672,0 gramów ODP.
6. Ilość substancji kontrolowanych z grupy VI (bromek metylowy) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 150,0 gramów ODP.
7. Ilość substancji kontrolowanych z grupy VII (wodorobromofluorowęglowodory) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 3,52 gramy ODP.
8. Ilość substancji kontrolowanych z grupy IX (bromochlorometan) podlegających rozporządzeniu (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2007 r. wynosi 12,048 gramów ODP.
Artykuł 2
Inhalatory ciśnieniowe zawierające chlorofluorowęglowodory wymienione w załączniku I nie są wprowadzane do obrotu w państwach, w których właściwy organ ustalił, że chlorofluorowęglowodory nie są niezbędne w inhalatorach ciśnieniowych na tych rynkach.
Artykuł 3
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 31 grudnia 2007 r. obowiązują następujące zasady:
1) Kontyngenty na niezbędne zastosowania medyczne dla chlo-rofluorowęglowodorów 11, 12, 113, 114 oraz 115 przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku II.
2) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla chlorofluorowęglowodorów 11, 12, 113, 114 i 115 oraz innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku III.
3) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla halonów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku IV.
4) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla tetrachlorku węgla przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku V.
5) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla 1,1,1-trichloroetanu przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VI.
6) Kontyngenty na krytyczne zastosowania laboratoryjne i analityczne dla bromku metylowego przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VII.
7) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla wodorobromofluorowęglowodorów przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VIII.
8) Kontyngenty na niezbędne zastosowania laboratoryjne dla bromochlorometanu przyznaje się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku IX.
9) Kontyngenty na niezbędne zastosowanie chlorofluorowęglo-wodorów 11, 12, 113, 114 oraz 115, innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów, tetrachlorku węgla, 1,1,1-trichloroetanu, wodorobromofluorowęglowo-dorów i bromochlorometanu określone są w załączniku X.
Artykuł 4
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 stycznia 2007 r.; niniejsza decyzja wygasa z dniem 31 grudnia 2007 r.
Artykuł 5
Niniejsza decyzja skierowana jest do następujących przedsiębiorstw:
3M Health Care Ltd | Bespak Europe Ltd |
3M House Morley Street | North Lynn Industrial Estate |
Loughborough | Bergen Way, King's Lynn |
Leicestershire LE11 1EP | Norfolk PE30 2JJ |
United Kingdom | United Kingdom |
Boehringer Ingelheim GmbH | Chiesi Farmaceutici SpA |
Binger Straße 173 | Via Palermo 26/A |
D-55216 Ingelheim am Rhein | I-43100 Parma (PR) |
Inyx Pharmaceuticals Ltd | IVAX Ltd |
Astmoor Industrial Estate | Unit 301, |
9 Arkwright Road Runcorn | Waterford Industrial Estate |
Cheshire WA7 1NU | Weterford, Ireland |
United Kingdom |
|
Laboratorio Aldo Union S.A. | SICOR SpA |
Baronesa de Maldá 73 | Via Terrazzano 77 |
Esplugues de Llobregat | I-20017 Rho (MI) |
E-08950 Barcelona |
|
Valeas SpA Pharmaceuticals | Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA - |
Via Vallisneri, 10 | LINDAL Group Italia |
I-20133 Milano (MI) | Via del Pino, 10 |
| I-23854 Olginate (LC) |
Acros Organics bvba | Airbus France |
Janssen Pharmaceuticalaan 3a | 316, route de Bayonne |
B-2440 Geel | F-31300 Toulouse |
Bie & Berntsen A-S | Carlo Erba Reactifs-SDS |
Transformervej 8 | Z.I. de Valdonne, BP 4 |
DK-2730 Herlev | F-13124 Peypin |
Eras Labo | Harp International |
222, RN 90 | Gellihirion Industrial Estate, |
F-38330 Saint-Nazaire-les-Eymes | Rhondda, Cynon Taff, |
| UK-Pontypridd CF37 5SX |
Health Protection Inspectorate-Laboratories | Honeywell Specialty Chemicals |
Paldiski mnt 81 | Wunstorfer Straße 40 |
EE-10617 Tallinn | Postfach 10 02 62 |
| D-30918 Seelze |
Institut scientifique de service public (ISSeP) | Ineos Fluor Ltd |
Rue du Chéra, 200 | PO Box 13, The Heath |
B-4000 Liège | Runcorn, Cheshire WA7 4QF |
| United Kingdom |
LGC Promochem GmbH | Mallinckrodt Baker BV |
Mercatorstr. 51 | Teugseweg 20 |
D-46485 Wesel | 7418 AM Deventer |
| Nederland |
Mebrom NV | Merck KgaA |
Assenedestraat 4 | Frankfurter Straße 250 |
B-9940 Rieme Ertvelde | D-64271 Darmstadt |
Mikro+Polo d.o.o. | Ministry of Defense |
Zagrebška 22 | Directorate Material RNL Navy |
SI-2000 Maribor | P.O. Box 2070 |
| 2500 ES The Hague |
| Nederland |
Panreac Química S.A. | Sanolabor d.d. |
Pol. Ind. Pla de la Bruguera | Leskośkova 4 |
C/ Garraf 2 | SI-1000 Ljubljana |
E-08211 Castellar del Vallès, Barcelona |
|
Sigma Aldrich Chimie SARL | Sigma Aldrich Laborchemikalien |
80, rue de Luzais | Wunstorfer Straße 40 |
L'Isle d'Abeau-Chesnes | Postfach 10 02 62 |
F-38297 Saint-Quentin-Fallavier | D-30918 Seelze |
Sigma Aldrich Logistik GmbH | Tazzetti Fluids Srl |
Riedstraße 2 | Corso Europa, 600/a |
D-89555 Steinheim | I-10088 Volpiano (TO) |
VWR I.S.A.S. |
|
201, rue Carnot |
|
F-94126 Fontenay-sous-Bois |
|
Sporządzono w Brukseli, dnia 27 marca 2007 r.
W imieniu Komisji |
Stavros DIMAS |
Członek Komisji |
|
(1) Dz.U. L 244 z 29.9.2000, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 1791/2006 (Dz.U. L 363 z 20.12.2006, str. 1).
(2) www.unep.org/ozone/Information for the Parties/3Bi dec12-2-3.asp
(3) Dz.U. C 171 z 22.7.2006, str. 27.
(4) (ang. Ozone-depleting Potential) Potencjał zubożający warstwę ozonową.
ZAŁĄCZNIK I
Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 dwunastego spotkania stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe (MDI) niezawierające chlorofluorowęglowodorów, następujące państwa ustaliły, iż dzięki obecności odpowiednich inhalatorów ciśnieniowych niezawierających CFC, CFC nie kwalifikują się już jako „niezbędne” w rozumieniu Protokołu, w przypadku gdy są połączone z następującymi składnikami czynnymi:
Tabela 1
Krótkodziałające bronchodilatory beta-agonistyczne
Tabela 2
Wdychane sterydy
Tabela 3
Niesteroidowe środki przeciwzapalne
Tabela 4
Bronchodilatory antycholinergiczne
Tabela 5
Długodziałające bronchodilatory beta-agonistyczne
Tabela 6
Połączenia składników czynnych w pojedynczym MDI
ZAŁĄCZNIK II
Niezbędne zastosowania medyczne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy I, które mogą być wykorzystywane przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych (MDI) stosowanych w leczeniu astmy i przewlekłych chorób płuc przyznaje się następującym podmiotom:
3 M Health Care Ltd (UK) |
Bespak Europe Ltd (UK) |
Boehringer Ingelheim GmbH (DE) |
Chiesi Farmaceutici SpA (IT) |
Inyx Pharmaceuticals Ltd (UK) |
Ivax Ltd (IE) |
Laboratorio Aldo Union SA (ES) |
SICOR SpA (IT) |
Valeas SpA Pharmaceuticals (IT) |
Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) SpA - LINDAL Group Italia (IT) |
ZAŁĄCZNIK III
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy I i II, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Acros Organics bvba (BE) |
Bie & Berntsen A-S (DK) |
Carlo Erba Reactifs-SDS (FR) |
Harp International (UK) |
Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
Ineos Fluor (UK) |
LGC Promochem (DE) |
Mallinckrodt Baker (NL) |
Merck KGaA (DE) |
Mikro+Polo d.o.o. (SI) |
Panreac Química S.A. (ES) |
Sanolabor d.d. (SI) |
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
Tazzetti Fluids (IT) |
VWR I.S.A.S. (FR) |
ZAŁĄCZNIK IV
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy III, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Airbus France (FR) |
Eras Labo (FR) |
Ineos Fluor (UK) |
Ministry of Defense (NL) |
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
ZAŁĄCZNIK V
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy IV, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Acros Organics (BE) |
Bie & Berntsen A-S (DK) |
Carlo Erba Reactifs-SDS (FR) |
Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) |
Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
Institut scientifique de service public (ISSeP) (BE) |
Mallinckrodt Baker (NL) |
Merck KGaA (DE) |
Mikro+Polo d.o.o. (SI) |
Panreac Química S.A. (ES) |
Sanolabor d.d. (SI) |
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) |
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
ZAŁĄCZNIK VI
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy V, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Acros Organics (BE) |
Bie & Berntsen A-S (DK) |
Merck KGaA (DE) |
Mikro+Polo d.o.o. (SI) |
Panreac Química S.A. (ES) |
Sanolabor d.d. (SI) |
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
ZAŁĄCZNIK VII
Krytyczne zastosowania laboratoryjne i analityczne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy VI, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Mebrom NV (BE) |
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
ZAŁĄCZNIK VIII
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy VII, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Ineos Fluor (UK) |
Sigma Aldrich Chimie (FR) |
ZAŁĄCZNIK IX
Niezbędne zastosowania laboratoryjne
Kontyngenty na substancje kontrolowane z grupy IX, które mogą być wykorzystane do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przyznaje się następującym podmiotom:
Ineos Fluor (UK) |
Sigma Aldrich Logistik (DE) |
ZAŁĄCZNIK X
Niniejszy załącznik nie jest publikowany, ponieważ zawiera poufne informacje handlowe.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00