ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1750/2006
z dnia 27 listopada 2006 r.
dotyczące dopuszczenia selenometioniny jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2013 r., Nr 127, poz. 20)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje wydawanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt i podstawy oraz procedury wydawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek w celu uzyskania zezwolenia na preparat określony w załączniku. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(3) Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu selenometioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków i sklasyfikowania go w kategorii dodatków „dodatki dietetyczne”.
(4) Metoda analizy zawarta we wniosku o zezwolenie zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dotyczy określenia poziomu substancji czynnej dodatku paszowego w paszy. Metoda analizy, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie ma być zatem rozumiana jako wspólnotowa metoda analizy określona w art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (2).
(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 19 kwietnia 2006 r., że sele-nometionina nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne (3). Ponadto stwierdził, że selenometionina nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zgodnie z tą opinią preparat ten uznaje się za źródło przyswajalnego Se oraz spełnia on kryteria dodatku dietetycznego dla wszystkich gatunków. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania konkretnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W opinii tej poddaje się również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. Ocena preparatu pokazuje, że warunki zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwala się na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „mieszanki pierwiastków śladowych”, jako dodatku stosowanego w żywieniu zwierząt z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 27 listopada 2006 r.
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
(2) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 776/2006 (Dz.U. L 136 z 24.5.2006, str. 3).
(3) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu Sel-PlexR stosowanego jako dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Przyjęta dnia 19 kwietnia 2006 r. The EFSA Journal (2006) 348, str. 1–40.
ZAŁĄCZNIK
DODATKI DIETETYCZNE [1]
Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwisko/ nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne postanowienia | Data ważności zezwolenia |
Maksymalna zawartość pierwiastka (Se) w mg/kg paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
Kategoria dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych. |
| ||||||||
3b8.10 | - | Organiczna postać selenu wytwarzana przez Saccharomyces cere-visiae CNCM I-3060 (drożdże inaktywowane wzbogacone selenem) | Charakterystyka dodatku: Selen organiczny, głównie w formie selenometioniny (6 3 %), oraz składniki selenowe o niskiej wadze cząsteczkowej (34-36 %), o zawartości 2 000-2 400 mg Se/kg (97-99% selenu organicznego) Metoda analizy (1) Spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z zastosowaniem pieca grafitowego - zjawisko Zeemana lub spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z wytwarzaniem wodorków | Wszystkie gatunki | - |
| 0,50 (łącznie) | 1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. 3. Maksymalna suplementacja selenem organicznym: 0,20 mg Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %. | 10 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |
(1) Szczegółowe dane dotyczące metod analizy są dostępne pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ |
[1] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 2 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 427/2013 z dnia 8 maja 2013 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie selenometioniny wytwarzanej przez Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 1750/2006, (WE) nr 634/2007 i (WE) nr 900/2009 w odniesieniu do maksymalnego poziomu suplementacji drożdżami wzbogaconymi selenem (Dz.Urz.UE L 127 z 09.05.2013, str. 20). Zmiana weszła w życie 29 maja 2013 r.
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00