Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2006-04-27
Wersja aktualna od 2006-04-27
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 565/2006
z dnia 6 kwietnia 2006 r.
nakładające wymagania w zakresie informacji i badań na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje (1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu dokonania oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań.
(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.
(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dodatkowych informacji i przeprowadzenie dodatkowych badań tych substancji. Protokoły złożone Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.
(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Producenci i importerzy substancji wymienionych w Załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje i wykonują badania określone w Załączniku oraz przekazują ich wyniki właściwym sprawozdawcom.
Badania zostają wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.
Wyniki zostają przedstawione w terminach określonych w Załączniku.
Artykuł 2
[1] Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 6 kwietnia 2006 r.
| W imieniu Komisji |
| Stavros DIMAS |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
| Nr | Nr EINECS | Nr CAS | Nazwa substancji | Sprawoz- | Wymagania dotyczące badań/informacji | Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |
| 1 | 214-604-9 | 1163-19-5 | Eter bis(pentabromofeny- | UK/F | Badanie neurotoksyczności rozwojowej na szczurach lub myszach | 24 miesiące |
|
|
|
|
|
| Odpowiedni program biomonitorowania człowieka, z uwzględnieniem badania mleka matki i krwi, oraz konieczność analizy tendencji w określonym okresie | Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat |
|
|
|
|
|
| Program monitorowania środowiska z uwzględnieniem badania ptaków, osadów ściekowych, osadów dennych i powietrza w celu określenia tendencji w czasie dla określonej substancji oraz jej bardziej toksycznych i bardziej bioakumulacyjnych produktów rozkładu przez okres 10 lat | Coroczne sprawozdania przez okres 10 lat |
| 2 | 237-158-7 | 13674-84-5 | Fosforan tris(2-chloro-1-metyloetylu) (2) | UK/IRL | Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji | 3 miesiące |
| 3 | 237-159-2 | 13674-87-8 | Fosforan tris[2-chloro-1-(chlorometylo)etylu] (2) | UK/IRL | Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji | 3 miesiące |
|
|
|
|
|
| Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Chironomidae z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu (OECD 218) | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Hyallella z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu | 6 miesiący |
| 4 | 253-760-2 | 38051-10-4 | Bis[bis(2-chloroetylo)fosforan] 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenu) (2) | UK/IRL | Dane dotyczące uwalniania i sposobu wykorzystania na poszczególnych etapach cyklu życia substancji | 3 miesiące |
| 5 | 231-111-4 | 7440-02-0 | Nikiel (3) | DK | Informacje o ekotoksyczności i biodostępności niklu uzyskane w badaniach laboratoryjnych | 3 miesiące |
|
|
|
|
|
| Informacje o ekotoksyczności, losie substancji i biodostępności uzyskane w badaniach polowych | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Informacje o toksyczności niklu w różnych rodzajach gleb | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla pstrąga tęczowego | 3 miesiące |
|
|
|
|
|
| Opracowanie i zwalidowanie modelu przewlekłego działania ligandu metal-substancja biotyczna dla alg i bezkręgowców | 3 miesiące |
|
|
|
|
|
| Informacje o narażeniu pozwalające ustalić wartości PEClokalnie i PECregionalnie | 6 miesiące |
|
|
|
|
|
| Dane z monitoringu wód powierzchniowych w Europie | 6 miesiący |
|
| 232-104-9 | 7786-81-4 | Siarczan VI niklu II (3) |
| Dwuletnie badanie działanie rakotwórczego po narażeniu drogą pokarmową siarczanu niklu na szczurach (OECD 451 - B32) | 30 miesiący |
|
| 231-111-4 | 7440-02-0 | Nickel (3) |
| Dwuletnie badanie działania rakotwórczego po narażeniu drogą inhalacyjną proszku niklu pierwiastkowego na szczurach (OECD 451 - B32) | 30 miesiący |
| 6 | 221-221-0 | 3033-77-0 | Chlorek 2,3-epoksypropylotrimetyloamoniowy (3) | FIN | Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Informacje dotyczące narażenia środowiskowego | 3 miesiące |
| 7 | 222-048-3 | 3327-22-8 | Chlorek (3-chloro-2-hydroksypropylo) trimetyloamoniowy (3) | FIN | Symulacyjne badanie w warunkach areobowych w oczyszczalniach ścieków, zestawy osadu czynnego (OECD 303A) | 6 miesiący |
|
|
|
|
|
| Informacje dotyczące narażenia środowiskowego | 3 miesiące |
| 8 | 202-453-1 | 95-80-7 | 4-metylo-m-fenylenodiamina (1) | D | Badanie toksyczności w układzie osad denny-woda na Lumbriculus z wykorzystaniem zanieczyszczonego osadu | 6 miesiący |
| (1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3; wykaz priorytetowy nr 1). (2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2364/2000 (Dz.U. L 273 z 23.10.2000, str. 5; wykaz priorytetowy nr 4). (3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 27.1.1997, str. 13; wykaz priorytetowy nr 3). | ||||||
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 27 kwietnia 2006 r.
