DYREKTYWA KOMISJI 2005/80/WE
z dnia 21 listopada 2005 r.
zmieniająca dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załączników II i III ze względu na postęp techniczny
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych (1), w szczególności jej art. 4b i art. 8 ust. 2,
po konsultacjach z Komitetem Naukowym ds. Produktów Przeznaczonych dla Konsumentów,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 76/768/EWG zmieniona dyrektywą 2003/15/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) zabrania używania w produktach kosmetycznych substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (tzw. CMR) kategorii 1, 2 i 3 na mocy załącznika I do dyrektywy Rady 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych (3), ale zezwala na używanie substancji zaklasyfikowanych do kategorii 3 na mocy dyrektywy 67/548/EWG pod warunkiem oceny i zatwierdzenia przez Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów (SCCNFP), zastąpiony przez Naukowy Komitet ds. Produktów Przeznaczonych dla Konsumentów (SCCP) decyzją Komisji 2004/210/WE (4).
(2) Dyrektywa 67/548/EWG została zmieniona dyrektywą 2004/73/WE i z tego względu konieczne jest zastosowanie środków w celu dostosowania dyrektywy 76/768/EWG do przepisów zawartych w dyrektywie 67/548/EWG.
(3) Jak dotąd niektóre substancje zaklasyfikowane do CMR kategorii 1 i 2 na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG nie zostały jeszcze wymienione w załączniku II do dyrektywy 76/768/EWG, dlatego konieczne jest zawarcie ich w tym załączniku. Substancje zaklasyfikowane jako CMR kategorii 3 na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG powinny również zostać zawarte w załączniku II do dyrektywy 76/768/EWG, chyba że zostaną ocenione przez SCCP i uznane za dopuszczone do użycia w produktach kosmetycznych.
(4) Substancje zakwalifikowane jako CMR kategorii 1 i 2 wymienione w załączniku III sekcja 1 do dyrektywy 76/768/EWG powinny zostać skreślone, ponieważ są one obecnie wymienione w załączniku II do dyrektywy 76/768/EWG i z tego względu nie mogą być używane jako składniki w produktach kosmetycznych.
(5) Dyrektywa Komisji 2004/93/WE (5) spowodowała umieszczenie w załączniku II do dyrektywy 76/768/EWG niektórych substancji, które były tam już wymienione uprzednio. Załącznik ten powinien zatem zostać zmieniony dla celów przejrzystości.
(6) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 76/768/EWG.
(7) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Załączniki II i III do dyrektywy 76/768/EWG zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Państwa Członkowskie podejmują niezbędne środki mające na celu zagwarantowanie, że od dnia 22 sierpnia 2006 r. ani producenci, ani importerzy mający siedzibę na terytorium Wspólnoty nie będą wprowadzać do obrotu produktów, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy.
Państwa Członkowskie podejmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienienia niesprzedawania ani niezbywania wyżej wymienionych produktów na rzecz odbiorców końcowych po dniu 22 listopada 2006 r.
Artykuł 3
1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie najpóźniej do dnia 22 maja 2006 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne, niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Państwa Członkowskie niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.
Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to towarzyszy ich urzędowej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
2. Państwa Członkowskie przedstawiają Komisji teksty głównych przepisów prawa krajowego, które przyjmują w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
Artykuł 4
[1] Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie trzeciego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 5
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 21 listopada 2005 r.
| W imieniu Komisji |
| Günter VERHEUGEN |
| Wiceprzewodniczący |
|
|
(1) Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji z dnia 2005/52/WE (Dz.U. L 234 z 10.9.2005, str. 9).
(2) Dz.U. L 66 z 11.3.2003, str. 26.
(3) Dz.U. 196 z 16.8.1967, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji z dnia 2004/73/WE (Dz.U. L 152 z 30.4.2004, str. 1).
ZAŁĄCZNIK
W załącznikach II i III do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a) skreśla się wpisy oznaczone numerami 615 oraz 616;
b) wpis oznaczony numerem referencyjnym 687 otrzymuje brzmienie:
„687. dinitrotoluen, czysty technicznie (nr CAS 121-14-2)”;
c) dodaje się następujące numery referencyjne 1137-1211:
| Nr ref. | Nazwa chemiczna | Nr CAS lub |
| „1137 | azotan (III) izobutylu | 542-56-3 |
| 1138 | izopren (stabilizowany) | 78-79-5 |
| 1139 | 1-bromopropan | 106-94-5 |
| 1140 | chloropren (stabilizowany) | 126-99-8 |
| 1141 | 1,2,3-trichloropropan | 96-18-4 |
| 1142 | eter dimetylowy glikolu etylenowego (EGDME) | 110-71-4 |
| 1143 | dinokap (ISO) | 39300-45-3 |
| 1144 | diaminotoluen, produkt techniczny - mieszanina 4-metylo-m-fenylenodiaminy (1) oraz 2-metylo-m-fenylenodiaminy (2) metylofenylenodiamina | 25376-45-8 |
| 1145 | trichlorek p-chlorobenzylidynu | 5216-25-1 |
| 1146 | pochodna oktabromowa eteru difenylowego | 32536-52-0 |
| 1147 | 1,2-bis(2-metoksyetoksy)etan | 112-49-2 |
| 1148 | tetrahydrotiopirano-3-karboaldehyd | 61571-06-0 |
| 1149 | 4,4'-bis(dimetyloamino)benzofenon | 90-94-8 |
| 1150 | 4-metylobenzenosulfonian (S)-oksiranylometanolu | 70987-78-9 |
| 1151 | ester dipentylowy kwasu benzeno-1,2-dikarboksylowego, o rozgałęzionym i nierozgałęzionym łańcuchu węglowym [1]; | 84777-06-0 [1] |
| ftalan izopentylu n-pentylu [2]; | -[2] | |
| ftalan di-n-pentylu [3]; | 131-18-0 [3] | |
| ftalan diizopentylu [4] | 605-50-5 [4] | |
| 1152 | ftalan benzylu butylu (BBP) | 85-68-7 |
| 1153 | estry di-C7-11-alkilowe, kwasu benzeno-1,2-dikarboksylowego o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym | 68515-42-4 |
| 1154 | Mieszanina: 4-(3-etoksykarbonylo-4-{5-[3-etoksykarbonylo-5-hydroksy-1-(4-sulfonianofenylo)pirazol-4-ilo]penta-2,4-dienylideno}-4,5-dihydro-5-oksopirazol-1-ilo)benzosulfoniandisodu, 4-(3-etoksykarbonylo-4-{5-[3-etoksykarbonylo-5-oksydo-1-(4-sulfonianofenylo)pirazol-4-ilo]penta-2,4-dienylideno}-4,5-dihydro-5-oksopirazol-1-ilo)benzosulfonian trisodu | Nr WE 402-660-9 |
| 1155 | Dichlorowodorek dichlorku [metylenobis-(4,1-fenylenoazo{1-[3-(dimetyloamino)-propylo]-1,2-dihydro-6-hydroksy-4-metylo-2-oksopirydyno-5,3-diylo})]-1,1'-dipirydynium | Nr WE 401-500-5 |
| 1156 | 2-[2-hydroksy-3-(2-chlorofenylo)-karbamoilo-1-naftyloazo]-7-[2-hydroksy-3-(3-metylofenylo)-karbamoilo-1-naftyloazo]fluoren-9-on | Nr WE 420-580-2 |
| 1157 | azafenidyna | 68049-83-2 |
| 1158 | 2,4,5-trimetyloanilina [1] | 137-17-7 [1] |
| chlorowodorek 2,4,5-trimetyloaniliny [2] | 21436-97-5 [2] | |
| 1159 | 4,4'-tiodianilina i jej sole | 139-65-1 |
| 1160 | 4,4'-oksydianilina (eter p-aminofenylowy) i jej sole | 101-80-4 |
| 1161 | N,N,N′,N′-tetrametylo-4,4′-metylenodianilina | 101-61-1 |
| 1162 | 6-metoksy-m-toluidyna | 120-71-8 |
| 1163 | 3-etylo-2-metylo-2-(3-metylobutylo)-1,3-oksazolidyna | 143860-04-2 |
| 1164 | mieszanina: 1,3,5-tris(3-aminometylofenylo)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazyno-2,4,6-trion mieszanina oligomerów 3,5-bis-(3-aminometylofenylo)-1-poli[3,5-bis-(3-aminometylofenylo)-2,4,6-triokso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazyn-1-ylo]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazyno-2,4,6-trion | Nr WE 421-550-1 |
| 1165 | 2-nitrotoluen | 88-72-2 |
| 1166 | fosforan (V) tributylu | 126-73-8 |
| 1167 | naftalen | 91-20-3 |
| 1168 | nonylofenol [1] | 25154-52-3 [1] |
| rozgałęziony 4-nonylofenol [2] | 84852-15-3 [2] | |
| 1169 | 1,1,2-trichloroetan | 79-00-5 |
| 1170 | pentachloroetan | 76-01-7 |
| 1171 | chlorek winylidenu | 75-35-4 |
| 1172 | chlorek allilu | 107-05-1 |
| 1173 | 1,4-dichlorobenzen | 106-46-7 |
| 1174 | eter bis (2-chloroetylowy) | 111-44-4 |
| 1175 | fenol | 108-95-2 |
| 1176 | bisfenol A | 80-05-7 |
| 1177 | trioksymetylen | 110-88-3 |
| 1178 | propargit (ISO) | 2312-35-8 |
| 1179 | 1-chloro-4-nitrobenzen | 100-00-5 |
| 1180 | molinat (ISO) | 2212-67-1 |
| 1181 | fenpropimorf | 67564-91-4 |
| 1182 | epoksykonazol | 133855-98-8 |
| 1183 | izocyjanian metylu | 624-83-9 |
| 1184 | tetrakis(pentafluorofenylo) boran N,N-dimetyloanilinium | 118612-00-3 |
| 1185 | O,O'-(etenylometylosilileno)di(oksym 4-metylopentan-2-onu) | Nr WE 421-870-1 |
| 1186 | mieszanina 2:1: tris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftaleno-1-sulfonian)4-(7-hydroksy-2,4,4-trimetylochroman-2-ylo) rezorcynol-4-ilu, bis-(6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftaleno-1-sulfonian)4-(7-hydroksy-2,4,4-trimetylochroman-2-ylo) rezorcynol | 140698-96-0 |
| 1187 | mieszanina: produkt reakcji: 4,4'-metylenobis-[2-(4-hydroksybenzylo)-3,6-dimetylofenolu] oraz 6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftalenosulfonianu (1:2) oraz produkt reakcji: 4,4'-metylenobis-[2-(4-hydroksybenzylo)-3,6-dimetylofenolu] oraz 6-diazo-5,6-dihydro-5-oksonaftalenosulfonianu (1:3) | Nr WE 417-980-4 |
| 1188 | chlorowodorek zieleni malachitowej [1] | 569-64-2 [1] |
| szczawian zieleni malachitowej [2] | 18015-76-4 [2] | |
| 1189 | 1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-3-(1,2,4-triazol-1-ilometylo)pentan-3-ol | 107534-96-3 |
| 1190 | 5-(3-butyrylo-2,4,6-trimetylofenylo)-2-[1-(etoksyimino)propylo]-3-hydroksycykloheks-2-en-1-on | 138164-12-2 |
| 1191 | trans-4-fenylo-L-prolina | 96314-26-0 |
| 1192 | heptanian bromoksynilu (ISO) | 56634-95-8 |
| 1193 | mieszanina: kwas 5-({4-[(7-amino-1-hydroksy-3-sulfo-2-naftylo)azo]-2,5-dietoksyfenylo}azo)-2-[(3-fosfonofenylo)azo]benzoesowy oraz kwas 5-({4-[(7-amino-1-hydroksy-3-sulfo-2-naftylo)azo]-2,5-dietoksyfenylo}azo)-3-[(3-fosfonofenylo)azo]benzoesowy | 163879-69-4 |
| 1194 | mrówczan 2-{4-(2-aminopropyloamino)-6-[4-hydroksy-3-(5-metylo-2-metoksy-4-sulfamoilofenyloazo)-2-sulfonianonaftalen-7-yloamino]-1,3,5-triazyn-2-yloamino}-2-aminopropylu | Nr WE 424-260-3 |
| 1195 | 5-nitro-o-toluidyna [1] | 99-55-8 [1] |
| chlorowodorek 5-nitro-o-toluidyny [2] | 51085-52-0 [2] | |
| 1196 | chlorek 1-(1-naftylometylo) | 65322-65-8 |
| 1197 | (R)-5-bromo-3-(1-metylopirolidin-2-ylometylo) -1H-indol | 143322-57-0 |
| 1198 | pimetrozyna (ISO) | 123312-89-0 |
| 1199 | oksadiargil (ISO) | 39807-15-3 |
| 1200 | Chlorotoluron | 15545-48-9 |
| 1201 | N-[2-(3-acetylo-5-nitrotiofen-2-yloazo)-5-dietyloaminofenylo]acetamid | Nr WE 416-860-9 |
| 1202 | 1,3-bis(winylosulfonyloacetamido) propan | 93629-90-4 |
| 1203 | p-fenetydyna (4-etoksyanilina) | 156-43-4 |
| 1204 | m-fenylenodiamina i jej sole | 108-45-2 |
| 1205 | pozostałości po destylacji oleju kreozotowego (smoła węglowa), redestylat oleju płuczkowego, jeżeli zawierają < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 92061-93-3 |
| 1206 | olej kreozotowy, frakcja acenaftenowa; olej płuczkowy, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 90640-84-9 |
| 1207 | olej kreozotowy, olej płuczkowy, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]piranu | 61789-28-4 |
| 1208 | kreozot, olej płuczkowy, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 8001-58-9 |
| 1209 | olej kreozotowy, destylat wysokowrzący, olej płuczkowy, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 70321-79-8 |
| 1210 | pozostałości po ekstrakcji (węgiel), kwaśny olej kreozotowy, pozostałość po ekstrakcji oleju płuczkowego, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 122384-77-4 |
| 1211 | olej kreozotowy, destylat niskowrzący, olej płuczkowy, jeżeli zawiera < 0,005 % wagowych benzo[a]pirenu | 70321-80-1 |
| (1) Informacje o poszczególnych składnikach, patrz: numer referencyjny 364 w załączniku II. (2) Informacje o poszczególnych składnikach, patrz: numer referencyjny 413 w załączniku II.” | ||
2) w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:
a) skreśla się wpis oznaczony numerem referencyjnym 19;
b) pod numerem referencyjnym 1a, w kolumnie b wyrażenie „kwas borowy, borany i tetraborany” zastępuje się wyrażeniem „kwas borowy, borany i tetraborany z wyjątkiem substancji nr 1184 w załączniku II”;
c) pod numerem referencyjnym 8, w kolumnie b wyrażenie „m-oraz p-fenylenodiamina, ich N-podstawione pochodne i ich sole; N-podstawione pochodne o-fenylenodiaminy (5), z wyjątkiem pochodnych wymienionych w pozostałej części niniejszego załącznika” zastępuje się wyrażeniem „p-fenylenodiamina, jej N-podstawione pochodne i ich sole; N-podstawione pochodne fenylenodiaminy (5), z wyjątkiem pochodnych wymienionych w pozostałej części niniejszego załącznika”.
[1] Dyrektywa wchodzi w życie 25 listopada 2005 r.
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
