Dyrektywa komisji 2005/79/we zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

Akt prawny obowiązujący

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2005 nr 302 str. 35

Wersja aktualna od 2005.12.09

DYREKTYWA KOMISJI 2005/79/WE

z dnia 18 listopada 2005 r.

zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (¹), w szczególności jego art. 5 ust. 2,

po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywa Komisji 2002/72/WE (²) ustanawia wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Na podstawie nowych informacji związanych z oceną ryzyka tych substancji pewne monomery tymczasowo dopuszczone na poziomie krajowym, jak również nowe monomery, powinny być włączone do wspólnotowego wykazu dopuszczonych substancji w tej dyrektywie.

(2) Dyrektywa 2002/72/EWG zawiera także niekompletny wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Wykaz ten powinien zostać zmieniony w celu włączenia innych substancji dodatkowych ocenionych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).

(3) Dla pewnych substancji ustanowione już ograniczenia na poziomie wspólnotowym powinny być zmienione na podstawie nowych dostępnych informacji. Urząd zalecił w szczególności obniżyć limit migracji specyficznej (SML) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) w przypadku uszczelek PCV zawierających tę substancję i stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci. Urząd stwierdził, że narażenie niemowląt spożywających regularnie ten rodzaj żywności może przekroczyć tolerowane dzienne pobranie. Zatem w tym konkretnym zastosowaniu SML dla ESBO zostaje obniżony z 60 na 30 mg/kg żywności lub produktów imitujących żywność. Natomiast we wszystkich innych zastosowaniach pozostaje on bez zmian.

(4) Należy ustanowić okres przejściowy dla uszczelek PCV zawierających epoksydowany olej sojowy, stosowany do uszczelniania szklanych pojemników mających kontakt z żywnością do dnia 19 listopada 2006 r.

(5) Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.

(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

Załączniki II, III, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE zostają zmienione zgodnie z załącznikami I i IV do niniejszej dyrektywy.

Artykuł 2

Uszczelki PCV zawierające epoksydowany olej sojowy, oznaczony numerem referencyjnym 88640 w sekcji A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE, stosowane do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG (³) lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE (⁴), które zostały napełnione do dnia 19 listopada 2006 r., i który jest zgodny z ograniczeniami i/lub wymaganiami określonymi w części A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2004/19/WE, można nadal wprowadzać do obrotu, pod warunkiem że na materiałach i artykułach znajduje się data napełnienia.

Data napełnienia może zostać zastąpiona innym oznaczeniem, pod warunkiem że oznaczenie to pozwala określić datę napełnienia. Na żądanie data napełnienia zostaje udostępniona właściwym organom i każdej osobie egzekwującej stosowanie wymogów niniejszej dyrektywy.

Akapity 1 i 2 stosuje się, nie naruszając wymogów dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (⁵).

Artykuł 3

1. Państwa Członkowskie przyjmują i publikują najpóźniej do dnia 19 listopada 2006 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do spełnienia wymogów niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przedstawiają one Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.

Państwa Członkowskie stosują te przepisy w sposób, który:

a) umożliwi handel materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych przeznaczonymi do kontaktu ze środkami spożywczymi i spełniającymi wymogi niniejszej dyrektywy oraz wykorzystanie ich, od dnia 19 listopada 2006 r.;

b) zakaże produkcji i przywozu do Wspólnoty materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy, od dnia 19 listopada 2007 r.

Przyjmując wymienione przepisy, Państwa Członkowskie zawierają w nich odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich oficjalnej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.

2. Państwa Członkowskie przedstawiają Komisji teksty głównych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.

Artykuł 4

[1] Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 5

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 listopada 2005 r.

W imieniu Komisji

Markos KYPRIANOU

Członek Komisji

(¹) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

(²) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/19/WE (Dz.U. L 71 z 10.3.2004, str. 8).

(³) Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).

(⁴) Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).

(⁵) Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15).

ZAŁĄCZNIK I

W załączniku II do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) punkt 2 wprowadzenia ogólnego otrzymuje brzmienie:

„2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające „... kwas(-y), sole” są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;

2) w sekcji A wprowadza się następujące zmiany:

a) do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„11005	012542-30-2	Kwas akrylowy, ester dicyklopentenylowy	QMA = 0,05 mg/6 dm²
11500	000103-11-7	Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy	SML = 0,05 mg/kg
12786	000919-30-2	3-Aminopropylotrietoksysilan	Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu mniejsza niż 3 mg/kg wypełniacza. Stosować jedynie przy obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych
13317	132459-54-2	N,N′-Bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetrakarboksydiimid	SML = 0,05 mg/kg. Czystość < 98,1 % (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT)
14260	000502-44-3	Kaprolakton	SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroxyheksanowego)
16955	000096-49-1	Węglan etylenu	Zawartość pozostałości = 5 mg/kg w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera etylenoglikol o SML = 30 mg/kg
21370	010595-80-9	Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy	QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm²)
22210	000098-83-9	alfa-Metylostyren	SML = 0,05 mg/kg
22932	001187-93-5	Perfluorometyloperfluorowinylo eter	SML = 0,05 mg/kg. Stosować jedynie w przypadku powłok nieprzylegających
24903	068425-17-2	Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
25540	000528-44-9	Kwas trimelitowy	SML(T) = 5 mg/kg (³⁵)
25550	000552-30-7	Bezwodnik trimelitowy	SML(T) = 5 mg/kg (³⁵) (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)”

b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nr CAS” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„10690	000079-10-7	Kwas akrylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10750	002495-35-4	Kwas akrylowy, ester benzylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10780	000141-32-2	Kwas akrylowy, ester n-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10810	002998-08-5	Kwas akrylowy, ester sec-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
10840	001663-39-4	Kwas akrylowy, ester tert-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11470	000140-88-5	Kwas akrylowy, ester etylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11590	000106-63-8	Kwas akrylowy, ester izobutylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11680	000689-12-3	Kwas akrylowy, ester izopropylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11710	000096-33-3	Kwas akrylowy, ester metylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11830	000818-61-1	Kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11890	002499-59-4	Kwas akrylowy, ester n-oktylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
11980	000925-60-0	Kwas akrylowy, ester propylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶)
13720	000110-63-4	1,4-butanodiol	SML(T) = 5 mg/kg (²⁴)
20020	000079-41-4	Kwas metakrylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20080	002495-37-6	Kwas metakrylowy, ester benzylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20110	000097-88-1	Kwas metakrylowy, ester butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20140	002998-18-7	Kwas metakrylowy, ester sec-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20170	000585-07-9	Kwas metakrylowy, ester tert-butylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
20890	000097-63-2	Kwas metakrylowy, ester etylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21010	000097-86-9	Kwas metakrylowy, ester izobutylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21100	004655-34-9	Kwas metakrylowy, ester izopropylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21130	000080-62-6	Kwas metakrylowy, ester metylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21190	000868-77-9	Kwas metakrylowy, monoester z etylenoglikolem	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21280	002177-70-0	Kwas metakrylowy, ester fenylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21340	002210-28-8	Kwas metakrylowy, ester propylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
21460	000760-93-0	Bezwodnik metakrylowy	SML(T) = 6 mg/kg (³⁷)
24190	008050-09-7	Żywica kalafoniowa	Patrz „kalafonia” (nr ref. 24100)”

c) skreśla się następujący wiersz:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„11000	050976-02-8	Kwas akrylowy, ester dicyklopentadienylowy	QMA = 0,05 mg/6 dm²”

3) w sekcji B skreśla się następujące wiersze:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„11500	000103-11-7	Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy
14260	000502-44-3	Kaprolakton
21370	010595-80-9	Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy
22210	000098-83-9	alfa-Metylostyren
25540	000528-44-9	Kwas trimelitowy	QM(T) = 5 mg/kg FP
25550	000552-30-7	Bezwodnik trimelitowy	QM(T) = 5 mg/kg w FP (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)”

ZAŁĄCZNIK II

W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:

1) punkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2. Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:

a) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające „... kwas(-y), sole” są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).

b) soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:

i) substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);

ii) substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;

2) W sekcji A wprowadza się następujące zmiany:

a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„30340	330198-91-9	Kwas 12-(acetoksy)stearynowy, ester 2,3-bis(acetoksy)propylowy
30401	-	Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych
31542	174254-23-0	Kwas akrylowy, ester metylowy, telomer z 1-dodekantiolem, ester alkilowy (C16-C18)	QM = 0,5 % (w/w) in FP
43480	064365-11-3	Węgiel aktywny	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V, część B
62245	012751-22-3	Fosforek żelaza	W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery
64990	025736-61-2	Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
66905	000872-50-4	N-Metylopirolidon
66930	068554-70-1	Metylosilseskwioksan	Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksan: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan
67155	-	Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben	Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość wykorzystanej substancji/ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76415	019455-79-9	Kwas pimelinowy, sól wapniowa
76815	-	Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
76845	031831-53-5	Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
77370	070142-34-6	Dipolihydroksystearynian polietylenoglikolu-30
79600	009046-01-9	Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan	SML = 5 mg/kg. W przypadku materiałów I artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
80000	009002-88-4	Wosk polietylenowe
81060	009003-07-0	Wosk polipropylenowe”

b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„30080	004180-12-5	Kwas octowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
35760	001309-64-4	Tritlenek antymonu	SML = 0,04 mg/kg (³⁹) (wyrażony jako antymon)
40580	000110-63-4	1,4-butanodiol	SML(T) = 5 mg/kg (²⁴)
42320	007492-68-4	Kwas węglowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
45195	007787-70-4	Bromek miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
45200	001335-23-5	Iodek miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
53610	054453-03-1	Kwas etylenodiaminotetraoctowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
81515	087189-25-1	Poli (glicerolan cynku)	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (wyrażony jako cynk)
81760	-	Proszki, płatki i wióry mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny i stopów miedzi, cyny i żelaza	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
88640	008013-07-08	Olej sojowy epoksydowany	SML = 60 mg/kg. Jednak w przypadku uszczelek z PCV stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE SML jest obniżony do 30 mg/kg
89200	007617-31-4	Kwas stearynowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
92030	010124-44-4	Kwas siarkowy, sól miedzi	SML(T) = 5 mg/kg (⁷) (wyrażony jako miedź)
96190	020427-58-1	Wodorotlenek cynku	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (wyrażony jako cynk)
96240	001314-13-2	Tlenek cynku	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (wyrażony jako cynk)
96320	001314-98-3	Siarczek cynku	SML(T) = 25 mg/kg (³⁸) (wyrażony jako cynk)”

c) skreśla się następujące wiersze:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„30400	-	Glicerydy acetylowane
38320	005242-49-9	4-(2-Benzoksazolo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolo)stylben	Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V”

3) w sekcji B wprowadza się następujące zmiany:

a) dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„31500	025134-51-4	Kwas akrylowy - kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy, kopolimer	SML(T) = 6 mg/kg (³⁶) (wyrażony jako kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy)
38505	351870-33-2	Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowy, sól disodowa	SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną. Czystość ≥ 96 %
38940	110675-26-8	2,4-Bis(dodecylotiometylo)-6-metylofenol	SML(T) = 5 mg/kg (⁴⁰)
49595	057583-35-4	Dimetylocyno bis(etyloheksylo merkaptooctan)	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (wyrażony jako cyna)
63940	008062-15-5	Kwas lignosulfonowy	SML = 0,24 mg/kg i do stosowania jedynie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych
66350	085209-93-4	Fosforan litowo 2,2′-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy)	SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6 (⁸) (wyrażony jako lit)
67515	057583-34-3	Monometylocyno tris(etyloheksylo merkaptooctan)	SML(T) = 0,18 mg/kg (¹⁶) (wyrażony jako cyna)
69160	014666-94-5	Kwas oleinowy, sól kobaltu	SML(T) = 0,05 mg/kg (¹⁴) (wyrażony jako kobalt)
76681	-	Policyklopentadien uwodorniony	SML = 5 mg/kg (¹)
85950	037296-97-2	Fluorokrzemian magnezowo-sodowy	SML = 0,15 mg/kg (wyrażony jako fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością
95265	227099-60-7	1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo)benzen	SML = 0,05 mg/kg”

b) w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„40020	110553-27-0	2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol	SML(T) = 5 mg/kg (⁴⁰)
50160	-	Bis (n-alkilo(C10-C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50240	010039-33-5	Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50320	015571-58-1	Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0.006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50360	-	Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50400	033568-99-9	Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50480	026401-97-8	Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50560	-	1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50640	003648-18-8	Dilaurynian di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50720	015571-60-5	Dimaleinian di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50800	-	Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50880	-	Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2-4)	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
50960	069226-44-4	Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
51040	015535-79-2	Merkaptooctan di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
51120	-	2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny	SML(T) = 0,006 mg/kg (¹⁷) (wyrażony jako cyna)
67180	-	Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu, i (25 % w/w) ftalanu di-n-oktylu.	SML = 5 mg/kg (¹)”

c) skreśla się następujący wiersz:

Nr ref.	Nr CAS	Nazwa	Ograniczenia i/lub wymagania
(1)	(2)	(3)	(4)
„76680	068132-00-3	Policyklopentadien uwodorniony	SML = 5 mg/kg (¹)”

ZAŁĄCZNIK III

W części B załącznika V dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:

Nr ref.	POZOSTAŁE SPECYFIKACJE
„24903	Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt ii) (decyzja Komisji 95/31/WE (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1); ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15)
43480	Węgiel aktywny Do stosowania wyłącznie w PET i przy maksymalnie 10 mg/kg polimeru. Niektóre wymogi związane z czystością ustanowione dla węgla roślinnego (E 153) w dyrektywie Komisji 95/45/WE (Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 24), z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10 % (w/w)
64990	Bezwodnik maleinowy - styren, kopolimer, sól sodowa Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 0,05 % (w/w)
67155	Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %)
76845	Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 0,05 % (w/w)
76815	Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1000 mniej niż 5 % (w/w)
79600	Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru”

ZAŁACZNIK IV

W załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:

1) uwagi (⁸), (¹⁴) i (¹⁶) otrzymują brzmienie:

„(⁸) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725.

(¹⁴) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170.

(¹⁶) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599.”;

2) dodaje się następujące uwagi:

„(³⁵) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 25540 i 25550.

(³⁶) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500.

(³⁷) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460.

(³⁸) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do substancji, których nazwy zawierają „... kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest ( nie są) wymieniony(-e).

(³⁹) Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.

(⁴⁰) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38940 i 40020.”

[1] Dyrektywa wchodzi w życie 9 grudnia 2005 r.

* Autentyczne są wyłącznie dokumenty UE opublikowane w formacie PDF w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Powiązane z aktem prawnym

Chcesz uzyskać dostęp? Skorzystaj z bezpłatnego abonamentu

TESTUJ INFORLEX przez 5 dni za darmo!

Jeśli już masz abonament Inforlex Zaloguj się

Powiązane z artykułem:

Chcesz uzyskać dostęp? Skorzystaj z bezpłatnego abonamentu

TESTUJ INFORLEX przez 5 dni za darmo!

Jeśli już masz abonament Inforlex Zaloguj się