Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2005-10-13 do 2016-06-13
Wersja archiwalna od 2005-10-13 do 2016-06-13
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1662/2005
z dnia 11 października 2005 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami (1), w szczególności jego art. 4 ust. 4 i 8,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Komisja otrzymała zmienione wnioski zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003, dotyczące produktów Epivir 150 mg × 60 oraz Combivir 300/150 mg × 60.
(2) Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają wymogi określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
(3) Wnioskodawcy zostali poinformowani o przyjęciu ich wniosków przez Komisję.
(4) Z tego względu należy zastąpić załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 zastępuje się Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
[1] Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 11 października 2005 r.
| W imieniu Komisji |
| Peter MANDELSON |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 135 z 3.6.2003, str. 5. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1876/2004 (Dz.U. L 326 z 29.10.2004, str. 22).
ZAŁĄCZNIK
| Produkt | Producent/eksporter | Kraj przeznaczenia | Cechy charakterystyczne | Data zatwierdzenia | Kod CN/TARIC (') |
| „TRIZIYIR 750 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Afganistan Angola Armenia Azerbejdżan Bangladesz Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Kambodża Kamerun Republika Zielonego Przylądka Republika Środkowoafrykańska Czad Komory Kongo Wybrzeże Kości Słoniowej Dżibuti Dem. Rep. Konga Timor Wschodni Gwinea Równikowa Erytrea Etiopia Gambia Ghana Gwinea Gwinea-Bissau Honduras Indie Indonezja Kenia Kiribati Koreańska RLD Kirgistan Laotańska RLD Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediwy Mali Mauretania Mołdowa Mongolia Mozambik Myanmar Namibia Nepal Nikaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Wyspy Świętego Tomasza i Książęca Senegal | Opakowanie specyficzne -tekst w trzech językach | 19.4.2004 | 3004 90 19 |
| EPIYIR 150 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie specyficzne -tekst w trzech językach -czerwone tabletki |
| 3004 90 19 | |
| RETROYIR 250 mg x 40 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie), niesotosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francuskojęzyczne | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| RETROYIR 300 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francusko języczne | 19.4.2004 | 3004 9019 | |
| RETROYIR 100 mg x 100 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Ogólne opakowanie wywozowe (niebieskie) niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - rynki francusko języczne | 19.4.2004 | 300490 19 | |
| COMBIYIR 300/150 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie specyficzne -tekst w trzech językach Butelka (częściej niż blister) Czerwone tabletki z wytłoczeniem »A22« |
| 30049019 | |
| EPIYIR ROZTWÓR DOUSTNY 10 mg/ml 240 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie specyficzne -tekst w trzech językach | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| ZIAGEN 300 mg x 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Ogólne opakowanie wywozowe - niestosowane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich - kraje francusko języczne | 20.9.2004 | 3004 90 19 |
| Produkt | Producent/eksporter | Kraj przeznaczenia | Cechy charakterystyczne | Data zatwierdzenia | Kod CN/TARIC (1) |
| RETROYIR ROZTWÓR DOUSTNY 10 mg/ml 200 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Sierra Leone Wyspy Salomona Somalia RPA Sudan Suazi Tadżykistan Tanzania Togo Tuvalu Uganda Yanuatu Jemen Zambia Zimbabwe | Opakowanie specyficzne Tekst w trzech językach | 20.9.2004 | 3004 90 19 |
| (1) Jedynie w stosownych przypadkach." | |||||
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 13 października 2005 r.
