Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2005-02-23
Wersja aktualna od 2005-02-23
obowiązujący
Alerty
DECYZJA KOMISJI
z dnia 23 lutego 2005 r.
w sprawie przydziału ilości substancji regulowanych dopuszczonych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2004 r. na podstawie rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr K(2005) 293)
(jedynie teksty w językach: czeskim, duńskim, niderlandzkim, angielskim, estońskim, fińskim, francuskim, niemieckim, włoskim, portugalskim, słoweńskim i hiszpańskim są autentyczne)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2005/171/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową (1), w szczególności jego art. 3 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Wspólnota wstrzymała już produkcję i zużycie chlorofluorowęglowodorów, innych całkowicie fluorowcowanych chlorofluorowęglowodorów, halonów, tetrachlorku węgla, 1,1,1-trichloroetanu, wodorobromofluorowęglowodorów i bromochlorometanu.
(2) Komisja musi corocznie określać niezbędne zastosowania tych substancji regulowanych, ilości dozwolone do użycia oraz przedsiębiorstwa, które mogą ich używać.
(3) Decyzja IV/25 stron Protokołu montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową, zwanego dalej „Protokołem montrealskim”, ustanawia kryteria stosowane przez Komisję dla określania niezbędnych zastosowań i zezwala na produkcję i zużycie konieczne dla zaspokojenia niezbędnych zastosowań substancji regulowanych w każdej ze stron.
(4) Decyzja XV/8 stron Protokołu montrealskiego zezwala na produkcję i zużycie konieczne dla zaspokojenia niezbędnych zastosowań substancji regulowanych wymienionych w załącznikach A, B i C (substancje z grup II i III) do Protokołu montrealskiego do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych wymienionych w załączniku IV do sprawozdania z siódmego spotkania stron, z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku II do sprawozdania z szóstego spotkania stron, decyzji VII/11 i decyzji XI/15 stron Protokołu montrealskiego.
(5) Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 podjętej na dwunastym spotkaniu stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na indywidualne inhalatory ciśnieniowe (MDI) niezawierające chlorofluorowęglowodorów Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Niderlandy, Szwecja i Wielka Brytania powiadomiły Program Środowiska Narodów Zjednoczonych (2), że chlorofluorowęglowodory (CFC) nie są już niezbędne do produkcji inhalatorów ciśnieniowych zawierających chlorofluorowęglowodory (CFC-MDI) służących do podawania krótko działających selektywnych beta-mimetyków. Artykuł 4 ust. 4 pkt i) lit. b) rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 zabrania stosowania CFC i wprowadzania ich do obrotu, chyba że są one uznane za niezbędne w warunkach opisanych w art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia. Wspomniane ustalenia dotyczące braku niezbędności zmniejszyły popyt na CFC we Wspólnocie. Ponadto art. 4 ust. 6 zabrania przywozu i wprowadzania do obrotu produktów CFC-MDI, chyba, że CFC w tych produktach są uznane za niezbędne na warunkach opisanych w art. 3 ust. 1.
(6) Dnia 11 lipca 2003 r. Komisja opublikowała zawiadomienie (3) dla przedsiębiorstw we Wspólnocie (15) wnoszących o uwzględnienie przez Komisję stosowania substancji regulowanych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2004 r., a dnia 11 maja 2004 kolejne zawiadomienie dla przedsiębiorstw z dziesięciu nowych Państw Członkowskich (4) i otrzymała oświadczenia w sprawie przewidywanych niezbędnych zastosowań substancji regulowanych w 2004 r.
(7) Należy zmienić decyzję Komisji 2004/209/WE z dnia 28 stycznia 2004 r. w sprawie przydziału ilości substancji regulowanych dozwolonych do niezbędnych zastosowań we Wspólnocie w 2004 r. zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady(5) w celu uwzględnienia włączenia szczególnych ilości substancji zubożających warstwę ozonową wymaganych do niezbędnych zastosowań w dziesięciu nowych Państwach Członkowskich od dnia 1 maja 2004 r.
(8) Dla zapewnienia jasności i przejrzystości prawa należy zastąpić decyzję 2004/209/WE.
(9) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu zarządzającego utworzonego na podstawie art. 18 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
1. Ilość substancji regulowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 i 115), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań medycznych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 1 428 533,000 kilogramów ODP (potencjał zubażania ozonu).
2. Ilość substancji regulowanych z grupy I (chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 i 115) oraz grupy II (inne całkowicie fluorowcowane chlorofluorowęglowodory), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 73 336,765 kilogramów ODP.
3. Ilość substancji regulowanych z grupy III (halony), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 19 268,700 kilogramów ODP.
4. Ilość substancji regulowanych z grupy IV (tetrachlorek węgla), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 141 834,000 kilogramów ODP.
5. Ilość substancji regulowanych z grupy V (1,1,1-trójchloroetan), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 529,300 kilogramów ODP.
6. Ilość substancji regulowanych z grupy VII (wodorobromofluorowęglowodory), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 3,070 kilogramów ODP.
7. Ilość substancji regulowanych z grupy IX (bromochlorometan), z zastrzeżeniem rozporządzenia (WE) nr 2037/2000, którą można zużyć do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych we Wspólnocie w 2004 r., wynosi 13,248 kilogramów ODP.
Artykuł 2
Inhalatory ciśnieniowe z zawierające chlorofluorowęglowodory (CFC-MDI), wymienione w załączniku I, nie mogą być wprowadzane do obrotu na rynkach, które określiły chlorofluorowęglowodory jako niebędące niezbędnymi dla tych produktów.
Artykuł 3
W okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2004 r. stosuje się następujące zasady:
1) kontyngent na chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 i 115 dla niezbędnych zastosowań medycznych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku II;
2) kontyngent na chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 i 115 oraz inne całkowicie fluorowcowane chlorofluorowęglowodory do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku III;
3) kontyngent na halony do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku IV;
4) kontyngent na tetrachlorek węgla do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku V;
5) kontyngent na 1,1,1-trichloroetan do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VI;
6) kontyngent na wodorobromofluorowęglowodory do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VII;
7) kontyngent na bromochlorometan do niezbędnych zastosowań laboratoryjnych przydziela się przedsiębiorstwom wymienionym w załączniku VIII;
8) kontyngent na chlorofluorowęglowodory 11, 12, 113, 114 i 115, inne całkowicie fluorowcowane chlorofluorowęglowodory, tetrachlorek węgla, 1,1,1-trichloroetan, wodorobromofluorowęglowodory oraz bromochlorometan do niezbędnych zastosowań są określone w załączniku IX.
Artykuł 4
Uchyla się decyzję 2004/209/WE.
Odwołania do uchylonej decyzji są rozumiane jako odwołania do niniejszej decyzji.
Artykuł 5
Niniejsza decyzja jest skierowana do następujących przedsiębiorstw:
3M Health Care Ltd
3M House Morley Street
Loughborough Leicestershire LE11 1EP
Zjednoczone Królestwo
Aventis
London Road, Holmes Chapel
Cheshire CW4 8BE
Zjednoczone Królestwo
Bespak PLC
North Lynn Industrial Estate
King's Lynn
PE30 2JJ - Norfolk
Zjednoczone Królestwo
Boehringer Ingelheim GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Chiesi Farmaceutici SpA.
Via Palermo 2 6/A
I-43100 Parma
GlaxoSmithKline
Speke Boulevard
Speke
Liverpool L24 9JD
Zjednoczone Królestwo
IG Sprühtechnik GmbH
Im Hemmet 1
D-79664 Wehr
Inyx Pharmaceuticals Ltd
Astmoor Industrial Estate
9 Arkwright Road Runcorn
Cheshire WA7 1NU
Zjednoczone Królestwo
IVAX Ltd
Unit 301 Industrial Park
Waterford
Irlandia
Jaba Farmaceutica SA
Rua da Tapada Grande no. 2
P-Abrunheira, 2710-089, Sintra
Laboratorio Aldo Union SA
Baronesa de Maldá 73
Espluges de Llobregat
E-08950 Barcelona
Otsuka Pharmaceuticals(E)
Provenca, 388
E-08025 Barcelona
SICOR SpA
Via Terrazzano 77
I-20017 RHO Mediolan
Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
B-2220 Heist Op Den Berg
Valvole Aerosol Research Italiana
(VARI) Spa - LINDAL Group Italia
Via del Pino, 10
Olginate (LC) I-23854 Włochy
Valeas S.p.A. Pharmaceuticals
Via Vallisneri, 10
I-20133 Mediolan
Valois SA
50 avenue de l'Europe
F-78160 Marly Le Roi
Acros Organics bvba
Janssen Pharmaceuticalaan 3a
B-2440 Geel
Airbus France
route de Bayonne 316
F-31300 Toulouse
Agfa-Gevaert NV
Septestraat 27
B-2640 Mortsel
Bie & Berntsen
Sandbaekvej 7
DK-2610 Roedovre
Biosolove BV
Waalreseweg 17
5554 HA Valkenswaard
Niderlandy
Butterworth Laboratories Ltd
54 Waldegrave Road, Teddington
Middlesex TW11 8NY
Zjednoczone Królestwo
Carl Roth GmbH
Schoemperlenstr. 1-5
D-76185 Karlsruhe
Elcom Group
Okružní 988
CZ-735 14 Orlová - Lutyně
Environnement SA
111 Bd Robespierre, BP 4513
F-78304 Poissy
Fisher Scientific
Bishop Meadow Road
LE11 5RG Loughborough
Zjednoczone Królestwo
Health Protection Inspectorate-Laboratories
Paldiski mnt 81
EE-10617 Tallinn
Honeywell Specialty Chemicals
Wunstorfer Strasse 40
Postfach 100262
D-30918 Seelze
Institut Scientifique de Service Public (ISSeP)
Rue du Chéra
200 B-4000 Liege
Institut E. Malvoz (B)
Quai du Barbou, 4
B-4000 Liege
Ineos Fluor Ltd
PO Box 13, The Heath
Runcorn Cheshire WA7 4QF
Zjednoczone Królestwo
Katholieke Universiteit Leuven
Krakenstraat 3
B-3000 Leuven
Laboratoires Sérobiologiques
3 rue de Seichamps
F-54425 Pulnoy
LGC Promochem GmbH
Mercatorstr. 51
D-46485 Wesel
Mallinckrodt Baker BV
Teugseweg 20
7418 AM Deventer
Holandia
Merck KgaA
Frankfurter Strasse 250
D-64271 Darmstadt
Mikro+Polo d.o.o.
Lackova 78
SLO-2000 Maribor
Panreac Quimica SA
Riera de Sant Cugat 1
E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)
Rohs Chemie GmbH
Berliner Str. 54
D- 5 3 819 Neunkirchen-Seelsheid
Sanolabor d.d.
Leskoškova 4
SLO-Ljubljana
SDS Solvants, Documentation Syntheses SA
Z.I. de Valdonne, BP 4
F-13124 Peypin
Sigma Aldrich Chemie GmbH
Riedstrasse 2
D-89555 Steinheim
Sigma Aldrich Chimie SARL
80 rue de Luzais
L'Isle-d'Abeau Chesnes
F-38297 St-Quentin-Fallavier
Sigma Aldrich Company Ltd
The Old Brickyard
New Road Gillingham SP8 4XT
Zjednoczone Królestwo
Sigma Aldrich Laborchemikalien
Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262
D-30918 Seelze
VWR I.S.A.S.
201 rue Carnot
F-94126 Fontenay-sous-bois
University Of Technology Vienna
Institut of Industrial Electronics and Material Science
Gusshausstrasse 27-29
A-1040 Wien
YA-Kemia Oy - Sigma-Aldrich Finland
Teerisuonkuja 4
FI-00700 Helsinki
Sporządzono w Brukseli, dnia 23 lutego 2005 r.
| W imieniu Komisji |
| Stavros DIMAS |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 244 z 29.9.2000, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2077/2004 (Dz.U. L 359 z 4.12.2004, str. 28).
(2) www.unep.org/ozone/dec 12-2-3.shtml
(3) Dz.U. C 162 z 11.7.2003, str. 19.
(4) Dz.U. C 133 z 11.5.2004, str. 12.
(5) Dz.U. L 66 z 4.3.2004, str. 36.
ZAŁĄCZNIK I
Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 podjętej na dwunastym spotkaniu stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe niezawierające chlorofluorowęglowodorów (MDI) następujące strony ustaliły, że z uwagi na istnienie odpowiednich MDI niezwierających chlorofluorowęglowodorów chlorofluorowęglowodory nie są już klasyfikowane jako „niezbędne” zgodnie z Protokołem w połączeniu z następującymi produktami:
ZAŁĄCZNIK II
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA MEDYCZNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy I, które można stosować do produkcji inhalatorów ciśnieniowych (MDI) służących do leczenia astmy i innych przewlekłych obturacyjnych chorób płuc, przydziela się następującym podmiotom:
| 3M (UK) |
| Aventis (UK) |
| Bespak (UK) |
| Boehringer Ingelheim (DE) |
| Chiesi (IT) |
| Glaxo Smith Kline (UK) |
| IG Sprühtechnik (DE) |
| Inyx Pharmaceuticals (UK) |
| IVAX (IE) |
| Jaba Farmaceutica (PT) |
| Lab. Aldo-Union (ES) |
| Otsuka Pharmaceuticals (ES) |
| Sicor (IT) |
| Schering-Plough (BE) |
| V.A.R.I. (IT) |
| Valeas (IT) |
| Valois (FR) |
ZAŁĄCZNIK III
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grup I i II, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Agfa-Gevaert (BE) |
| Bie & Berntsen (DK) |
| Butterworth Laboratories (UK) |
| Biosolve (NL) |
| Carl Roth (DE) |
| Elcom Group (CZ) |
| Environnement SA (FR) |
| Honeywell Specialty Chemicals (DE) |
| Ineos Fluor (UK) |
| Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
| LGC Promochem (DE) |
| Mallinckrodt Baker (NL) |
| Merck KGaA (DE) |
| Mikro + Polo (SI) |
| Panreac Química (ES) |
| SDS Solvants (FR) |
| Sanolabor (SI) |
| Sigma Aldrich Chemie (DE) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
| Sigma Aldrich Company (UK) |
| University Of Technology Vienna (AT) |
| Ya Kemia Oy - Sigma Aldrich (FI) |
ZAŁĄCZNIK IV
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy III, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Airbus France (FR) |
| Butterworth Laboratories (UK) |
| Ineos Fluor (UK) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
| Sigma Aldrich Company (UK) |
ZAŁĄCZNIK V
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy IV, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Acros Organics (BE) |
| Agfa-Gevaert (BE) |
| Bie & Berntsen (DK) |
| Biosolve (NL) |
| Butterworth Laboratories (UK) |
| Fisher Scientific (UK) |
| Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) |
| Institut E. Malvoz (BE) |
| Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) |
| Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
| Laboratoires Sérologiques (FR) |
| Mallinckrodt Baker (NL) |
| Merck KGaA (DE) |
| Mikro + Polo (SI) |
| Panreac Química (ES) |
| Rohs Chemie (DE) |
| SDS Solvants (FR) |
| Sanolabor d.d. (SI) |
| Sigma Aldrich Chemie (DE) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
| Sigma Aldrich Company (UK) |
| Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) |
| VWR I.S.A.S. (FR) |
| YA-Kemia Oy (FI) |
ZAŁĄCZNIK VI
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy V, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Acros Organics (BE) |
| Agfa-Gevaert (BE) |
| Bie & Berntsen (DK) |
| Katholieke Universiteit Leuven (BE) |
| Mallinckrodt Baker (NL) |
| Mikro + Polo (SI) |
| Panreac Química (ES) |
| Sanolabor d.d. (SI) |
| Sigma Aldrich Chemie (DE) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
| Sigma Aldrich Company (UK) |
ZAŁĄCZNIK VII
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy VII, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Acros Organics (BE) |
| Ineos Fluor (UK) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
| Sigma Aldrich Company (UK) |
ZAŁĄCZNIK VIII
NIEZBĘDNE ZASTOSOWANIA LABORATORYJNE
Kontyngenty na substancje regulowane z grupy IX, które można używać do zastosowań laboratoryjnych i analitycznych, przydziela się następującym podmiotom:
| Ineos Fluor (UK) |
| Sigma Aldrich Chemie (DE) |
| Sigma Aldrich Chimie (FR) |
ZAŁĄCZNIK IX
(Ten załącznik nie jest publikowany, ponieważ zawiera poufne informacje handlowe.)
