Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2004-10-30 do 2016-06-13
Wersja archiwalna od 2004-10-30 do 2016-06-13
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2004
z dnia 28 października 2004 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003 z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami(1), w szczególności jego art. 4 ust. 8,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 953/2003 Komisja otrzymała wnioski dotyczące niektórych produktów farmaceutycznych.
(2) Komisja ustaliła, że otrzymane wnioski spełniają warunki określone w rozporządzeniu (WE) nr 953/2003 zgodnie z procedurą opisaną w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
(3) Wnioskodawcy zostali poinformowani o decyzji Komisji uznającej ich wnioski.
(4) Z tego powodu konieczne jest dodanie produktów, o których mowa, do załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Produkty i inne dane znajdujące się w Załączniku do niniejszego rozporządzenia zostają dodane w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 953/2003 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.
| W imieniu Komisji |
| Pascal LAMY |
| Członek Komisji |
ZAŁĄCZNIK
| Produkt | Producent/eksporter | Kraj przeznaczenia | Cechy charakterystyczne | Data zatwierdzenia | Kod CN/ TARIC(1) |
| „TRIZIVIR 750 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Afganistan Angola Armenia Azerbejdżan Bangladesz Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Czad Dem. Rep. Konga Dżibuti Erytrea Etiopia Gambia Ghana Gwinea Gwinea Bissau Gwinea Równikowa Haiti Honduras Indie Indonezja Jemen Kambodża fWlIlCrUll Kiribati Komory Kongo Korea (Rep. Dem.) Laotańska Rep. Lud.–Dem. Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediwy Mali Mauretania Mołdowa Mongolia Mozambik Myanmar Namibia Nepal Nikaragua Niger Nigeria Pakistan Republika Kirgiska Republika Środkowoafrykańska Ruanda Samoa Senegal Sierra Leone Wyspy Salomona Sambia Somalia Afryka Południowa Sudan Suazi Święty Tomasz i Książęca Tadżykistan Tanzania Timor Wschodni Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Wybrzeże Kości Słoniowej Zambia Zielony Przylądek Zimbabwe | Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach | 19.4.2004 | 3004 90 19 |
| EPIVIR 150 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| RETROVIR 250 mg × 40 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskoj ęzyczne | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| RETROVIR 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| RETROVIR 100 mg × 100 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie do wywozu ogólnego (niebieskie) nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – rynki francuskojęzyczne | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| COMBIVIR 300/150 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach Butelka (w odróżnieniu od opakowania konturowego) tabletki z wytłoczonym symbolem »A22« | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| EPIVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 240 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach | 19.4.2004 | 3004 90 19 | |
| ZIAGEN 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Opakowanie do wywozu ogólnego – nieużywane w UE Opakowanie dla szpitali francuskich – kraje francuskojęzyczne | 20.9.2004 | 3004 90 19 | |
| RETROVIR Roztwór doustny 10 mg/ml 200 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Zjednoczone Królestwo | Charakterystyczne opakowanie – tekst w trzech językach | 20.9.2004 | 3004 90 19 | |
| (1) Jedynie jeżeli ma to zastosowanie.” | |||||
