KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(¹), w szczególności jego art. 4 ust. 3,

uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 wszystkie substancje farmakologicznie czynne, stosowane w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczone do podania zwierzętom służącym do produkcji żywności należy poddać ocenie.

(2) Substancja „salicylan sodowy” została dopisana w załączniku II dla wszystkich gatunków służących do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb, lecz jedynie do zastosowania miejscowego. Wpis należy rozszerzyć o podawanie doustne gatunkom bydła i świń, z wyjątkiem zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

(3) Tymczasowy limit pozostałości dla fenvalerate wygasa dnia 1 lipca 2004 r. Limit okazał się niezbędny dla ukończenia badań naukowych nad tą substancją, dlategookres ważności tymczasowego limitu pozostałości winien zostać przedłużony do dnia 1 lipca 2006 r.

(4) W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 należy wprowadzić odpowiednie zmiany.

(5) Należy przyznać stosowny okres przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie niezbędnych w świetle niniejszego rozporządzenia dostosowań w zezwoleniach na wprowadzenie rozpatrywanych weterynaryjnych produktów leczniczych na rynek, przyznanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych(²), celem uwzględnienia postanowień niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załącznikach II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 28 grudnia 2004 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.

ZAŁĄCZNIK

A. W załączniku II dodaje się następujące substancje

„2. Związki organiczne

B. W załączniku III dodaje się następujące substancje

„2. Leki przeciwpasożytnicze

2.2. Leki przeciw ektopasożytom

2.2.3. Pyretroidy