Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2003-12-14
Wersja aktualna od 2003-12-14
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) nr 2154/2003
z dnia 10 grudnia 2003 r.
udzielające tymczasowego zezwolenia na stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Enterococcus faecium i Lactobacillus acidophilus)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/WE z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(1), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji nr 2003/7/WE(2), w szczególności jej art. 3 i art. 9e ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) dyrektywa 70/524/EWG wymaga, aby dodatki paszowe były wprowadzane do obrotu wyłącznie po udzieleniu zezwolenia przez Wspólnotę;
(2) w przypadku dodatków, o których mowa w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, obejmujących mikroorganizmy, można tymczasowo zezwolić na stosowanie nowego dodatku paszowego lub na nowe zastosowanie dodatku już zatwierdzonego, po spełnieniu warunków określonych w tej dyrektywie oraz jeżeli w świetle dostępnych wyników uzasadnione jest założenie, że dodatek zastosowany w żywieniu zwierząt wywoła jeden ze skutków, o których mowa w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nie przekraczający czterech lat;
(3) ocena przedłożonych wniosków o udzielenie zezwolenia w odniesieniu do mikroorganizmów określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia wskazuje, że warunki, o których mowa w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524//EWG, są spełnione;
(4) na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 666/2003/WE(3) udzielono już zezwolenia na stosowanie Enterococcus faecium u prosiąt i tuczników, na okres czterech lat;
(5) przedstawiono nowe dane przemawiające za poparciem wniosku o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie Enterococcus faecium u macior;
(6) przedstawiono dane dla przemawiające za poparciem wniosku o udzielenie zezwolenia na stosowanie nowego dodatku Lactobacillus acidophilus u kur niosek;
(7) w związku z powyższym, zezwolenia na określone w załączniku stosowanie Lactobacillus acidophilus u kur niosek oraz Enterococcus faecium u macior muszą zostać udzielone tymczasowo na okres czterech lat, a dodatki muszą zostać włączone do części IV wykazu zatwierdzonych dodatków;
(8) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywne opinie dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych mikroorganizmów, na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia;
(9) ocena wniosków wskazuje, że w celu ochrony pracowników przed narażeniem na działanie dodatków określonych w załączniku, wymagane są określone procedury. Ochronę tę zapewnia jednak stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(4), zmienionej rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003(5);
(10) środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Udziela się zezwolenia na stosowanie jako dodatków do pasz dodatków należących do grupy „mikroorganizmy”, o których mowa w Załączniku, na warunkach określonych w Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 10 grudnia 2003 r.
| W imieniu Komisji |
David BYRNE | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
(2) Dz.U. L 22, z 25.1.2003, str. 28.
(3) Dz.U. L 96, 12.4.2003, str. 11.
(4) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
(5) Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.
ZAŁĄCZNIK
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
|
|
|
|
| mg substancji czynnej (CFU)/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
|
| |
Mikroorganizmy | ||||||||
22 | Enterococcus faecium DSM7 134 | Preparat Enterococcus faecium zawierający minimalne ilości: Proszek: 1 x 1010 CFU/g dodatku Granulki (mikrokapsułkowane): 1 x 1010 CFU/g dodatku | Maciory | - | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Sposób użycia musi wskazywać temperaturę przechowywania, dopuszczalny okres przechowywania oraz trwałość granulowania zarówno dodatku, jak i premiksu. Maciory 25 dni przed oproszeniem oraz podczas laktacji. | 14.12.2007 r. |
23 | Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4 529 | Preparat Lactobacillus acidophilus zawierający minimalne ilości: 50 x 109 CFU/g dodatku
| Kury nioski | - | 1 × 109 | 1 × 109 | W sposobie użycia dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny okres przechowywania oraz trwałość granulowania. | 14.12.2007 r. |