KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(¹), ostatnio zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/46/WE(²), w szczególności jej art. 3, 9e oraz 9i,

a także mając na uwadze, co następuje:

1) Art. 9e ust. 1 oraz 9i ust. 1 dyrektywy przewidują, że tymczasowe zezwolenia na nowy dodatek lub nowe wykorzystanie dodatku mogą być udzielane na czas określony.

2) Art. 4 dyrektywy ustanawia procedurę udzielania takich zezwoleń.

3) Bieżące zezwolenia tymczasowe na wiele dodatków wygasają w dniu 30 września 2001 r. i właściwe jest przedłużenie ich na maksymaly okres dozwolony przez dyrektywę 70/524/EWG, czyli do czwartej rocznicy pierwszego zezwolenia tymczasowego w przypadku substancji tymczasowo dozwolonych zgodnie z art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG oraz do piątej rocznicy w przypadku substancji uwzględnionych w załączniku II do dyrektywy 70/524/EWG przed dniem 1 kwietnia 1998 r.

4) Tymczasowych zezwoleń na podstawie niniejszego rozporządzenia udziela się na czas określony, lecz bez uszczerbku dla możliwości ich odwołania w dowolnym czasie zgodnie z art. 9m oraz 11 dyrektywy.

5) Zezwolenia na stosowanie antybiotyków jako dodatków paszowych podlegają obecnie rewizji w świetle poważnych obaw dotyczących potencjalnego wpływu wykorzystania antybiotyków jako dodatków paszowych na skuteczność antybiotyków stosowanych w celach terapeutycznych u ludzi, odzwierciedleniem tych obaw jest fakt, iż Królestwo Szwecji zakazało wykorzystania antybiotyków jako dodatków paszowych na swoim terytorium na podstawie art. 11 dyrektywy oraz w świetle opinii wydanych w dniu 28 maja 1999 r. oraz w dniach 10 i 11 maja 2001 r. przez Naukowy Komitet Sterujący ds. odporności antybakteryjnej.

6) Przedłużenie okresu ważności tymczasowych zezwoleń traktuje się jako środek czysto administracyjny, nie zakładający ponownej oceny rozpatrywanych dodatków.

7) Ze względu na czytelność i spójność, niniejsze rozporządzenie obejmuje wszystkie tymczasowe zezwolenia dotyczące dodatków paszowych, których ważność nie przekracza czterech lub pięciu lat.

8) Niniejsze rozporządzenie zastępuje rozporządzenie Komisji (WE) nr 2697/2000 z dnia 27 listopada 2000 r. dotyczące tymczasowych zezwoleń na dodatki paszowe(³); wobec tego konieczne jest uchylenie rozporządzenia (WE) nr 2697/2000.

9) Tymczasowe zezwolenia na większość dodatków wygasają w dniu 30 września 2001 r.; dlatego też konieczne jest stosowanie niniejszego rozporządzenia od dnia 1 października 2001 r.

10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Dodatki określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia są tymczasowo dozwolone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG na warunkach określonych w tym Załączniku.

Niniejszym rozporządzenie (WE) nr 2697/2000 traci moc.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 października 2001 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 17 października 2001 r.

ZAŁĄCZNIK

Wykaz dodatków związanych z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie ich do obrotu oraz dozwolonych tymczasowo na okres nie dłuższy niż cztery lata lub pięć lat w przypadku dodatków, które były przedmiotem tymczasowego zezwolenia przed dniem 1 kwietnia 1998 r.

Treść załącznika w formie HTML do pobrania tutaj