(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(¹), ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2439/1999(²), w szczególności jej art. 9h ust. 3 lit. b) i art. 9i ust. 3 lit. b),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) z powodu istniejącego ryzyka dla zdrowia ludzi i zwierząt spowodowanego obrotem we Wspólnocie kopiami dodatków zootechnicznych niskiej jakości, dyrektywa 70/524/EWG, zmieniona dyrektywą Rady 96/51/WE(³), przewiduje powiązanie zezwoleń na stosowanie niektórych klas dodatków z osobami odpowiedzialnymi za wprowadzenie ich do obrotu;

(2) w szczególności art. 9h dyrektywy 70/524/EWG przewiduje zastąpienie tymczasowych zezwoleń na stosowanie dodatków wymienionych w załączniku I po dniu 31 grudnia 1987 r., oraz należących do grupy antybiotyków i przeniesionych do załącznika B rozdział II, przez zezwolenia powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie ich do obrotu wydawane na okres dziesięciu lat;

(3) w szczególności art. 9i dyrektywy 70/524/EWG przewiduje zastąpienie tymczasowych zezwoleń na stosowanie dodatków wymienionych w załączniku II przed dniem 1 kwietnia 1998 r. i należących do grupy antybiotyków, przeniesionych do załącznika B rozdział III, przez tymczasowe zezwolenie powiązane z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie ich do obrotu;

(4) dodatki wymienione w załącznikach do niniejszego rozporządzenia były przedmiotem nowych wniosków o przyznanie zezwolenia składanych przez osoby odpowiedzialne za dokumentację, na podstawie których były udzielane poprzednie zezwolenia lub przez ich następców. Wnioskom dotyczącym tych dodatków towarzyszyły wymagane monografie i noty identyfikacyjne;

(5) powiązanie zezwoleń z osobą odpowiedzialną za wprowadzanie dodatku do obrotu opiera się na czysto administracyjnej procedurze i nie pociągało za sobą nowej oceny tych dodatków. Chociaż zezwolenia na podstawie niniejszego rozporządzenia przyznawane są na czas określony, to mogą być cofnięte w każdym czasie zgodnie z art. 9m i art. 11 dyrektywy 70/524/EWG. W szczególności, mogą być one cofnięte w świetle następujących zdarzeń: Naukowy Komitet Sterujący wydał dnia 28 maja 1999 r. opinię w sprawie odporności na środki zwalczające drobnoustroje żywności; obecnie podejmowana jest ponowna ocena stosowania pewnych antybiotyków jako dodatków paszowych zgodnie z art. 9g dyrektywy 70/524/EWG; Królestwo Szwecji zakazało stosowania na swoim terytorium wszystkich antybiotyków jako dodatków paszowych zgodnie z art. 11 dyrektywy 70/524/EWG. Ponadto, Komisja bada dostarczone dane i bardziej ogólne zagadnienie, czy stosowanie antybiotyków jako dodatków paszowych spełnia warunki wymienione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG dla zezwolenia na dodatki;

(6) środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Tymczasowe zezwolenia na stosowanie dodatków wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia zastępuje się zezwoleniami przyznawanymi osobie odpowiedzialnej za wprowadzanie dodatku do obrotu, dodanymi w załączniku I kolumna druga.

Artykuł 2

Tymczasowe zezwolenia na stosowanie dodatków wymienionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zastępuje się tymczasowymi zezwoleniami przyznawanymi osobie odpowiedzialnej za wprowadzanie dodatku do obrotu, dodanymi w załączniku II kolumna druga.

Artykuł 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednie stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 3 grudnia 1999 r.