§ 1. [Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) szczegółowy sposób przeprowadzania procedury oceniającej spełnienie pojedynczych standardów akredytacyjnych, zwanej dalej „procedurą oceniającą”, w tym zakres planu przeglądu akredytacyjnego;

2) wzór certyfikatu akredytacyjnego;

3) sposób obliczenia wysokości opłat za przeprowadzenie procedury oceniającej.

§ 2. [Plan przeglądu akredytacyjnego] 1. Przegląd akredytacyjny przeprowadza się na podstawie planu przeglądu akredytacyjnego opracowanego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie monitorowania jakości świadczeń zdrowotnych, zwaną dalej „ośrodkiem akredytacyjnym”.

2. Plan przeglądu akredytacyjnego określa:

1) harmonogram przeglądu akredytacyjnego wskazujący termin:

a) rozpoczęcia i zakończenia przeglądu akredytacyjnego,

b) rozpoczęcia i zakończenia przeglądów akredytacyjnych - w przypadku, o którym mowa w art. 29 ust. 2 ustawy z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, zwanej dalej „ustawą o jakości”,

c) wizytacji miejsc udzielania świadczeń opieki zdrowotnej podmiotu wnioskującego o udzielenie akredytacji, zwanego dalej „podmiotem wnioskującym”,

d) przeprowadzenia wywiadów z personelem podmiotu wnioskującego,

e) zebrania pisemnych wyjaśnień i oświadczeń od personelu podmiotu wnioskującego,

f) przeprowadzenia wywiadów z pacjentami podmiotu wnioskującego;

2) zakres dokumentacji medycznej niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego;

3) zakres innej dokumentacji podmiotu wnioskującego, o której mowa w art. 32 ust. 1 pkt 3 ustawy o jakości, niezbędnej do przeprowadzenia przeglądu akredytacyjnego, dotyczącej:

a) personelu podmiotu wnioskującego lub

b) struktury organizacyjnej podmiotu wnioskującego, zgodnej z wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o którym mowa w art. 100 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2024 r. poz. 799), lub

c) funkcjonowania podmiotu wnioskującego.

§ 3.[Przygotowanie i udostępnienie dokumentacji do oceny] Podmiot wnioskujący przygotowuje i udostępnia do oceny dokumentację, o której mowa w § 2 ust. 2 pkt 2 i 3, w sposób umożliwiający jej analizę przez wizytatorów.

§ 4.[Miejsce przeglądu akredytacyjnego] Przegląd akredytacyjny przeprowadza się w miejscach, o których mowa w art. 26 ust. 3 pkt 6 ustawy o jakości, w dniach i godzinach funkcjonowania podmiotu wnioskującego.

§ 5. [Ocena punktowa spełnienia pojedynczych standardów akredytacyjnych] 1. Członkowie zespołu wizytatorów dokonują oceny punktowej spełnienia przez podmiot wnioskujący pojedynczych standardów akredytacyjnych, o której mowa w art. 34 ust. 2 pkt 7 ustawy o jakości.

2. Koordynator sporządza projekt raportu z przeglądu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 34 ust. 1 ustawy o jakości, zwany dalej „raportem z przeglądu”. W przypadku standardów akredytacyjnych częściowo spełnionych, niespełnionych i wyłączonych z oceny punktowej, projekt raportu z przeglądu, oprócz propozycji oceny punktowej spełnienia standardu, zawiera uzasadnienie tej oceny.

3. Członkowie zespołu wizytatorów przeprowadzających przegląd akredytacyjny zapoznają się z projektem raportu z przeglądu.

4. Członkowie zespołu wizytatorów niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 dni od dnia otrzymania projektu raportu z przeglądu, mogą wnieść pisemnie umotywowane zastrzeżenia co do treści tego projektu.

5. Koordynator uwzględnia zastrzeżenia, o których mowa w ust. 4, i dokonuje niezbędnych korekt w projekcie raportu z przeglądu albo nie uwzględnia zastrzeżeń i dołącza je wraz ze swoim stanowiskiem do tego projektu raportu z przeglądu.

6. Raport z przeglądu opracowany zgodnie z ust. 2-5 podpisują wszyscy członkowie zespołu wizytatorów, w tym koordynator.

7. Koordynator niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 14 dni od dnia zakończenia przeglądu, przekazuje raport z przeglądu, o którym mowa w ust. 6, do ośrodka akredytacyjnego.

§ 6.[Wzór certyfikatu akredytacyjnego] Wzór certyfikatu akredytacyjnego określa załącznik do rozporządzenia.

§ 7. [Opłata za przeprowadzenie procedury oceniającej] 1. Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiocie wnioskującym będącym podmiotem wykonującym działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne oblicza się w następujący sposób:

1) 15-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w pierwszym kwartale poprzedniego roku, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, zwanego dalej „przeciętnym miesięcznym wynagrodzeniem” - w przypadku podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu powyżej 800 łóżek;

2) 11-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 401 do 800 łóżek;

3) 8-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 201 do 400 łóżek;

4) 7-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu od 101 do 200 łóżek;

5) 5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego liczącego w zakresie podlegającym przeglądowi akredytacyjnemu do 100 łóżek.

2. Opłatę za przeprowadzenie procedury oceniającej w podmiotach wykonujących działalność leczniczą udzielających świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej oblicza się w następujący sposób:

1) 5-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla więcej niż 55 000 pacjentów;

2) 4-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 27 501 do 55 000 pacjentom;

3) 3-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 13 751 do 27 500 pacjentom;

4) 2-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej od 5501 do 13 750 pacjentom;

5) 1-krotność przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia - dla podmiotu wnioskującego zapewniającego świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej dla mniej niż 5501 pacjentów.

§ 8.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.