Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od 2024-09-01
Wersja oczekująca od 2024-09-01
oczekujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 4 lipca 2024 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930) zarządza się, co następuje:
§ 1.W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2024 r. poz. 500) w załączniku wprowadza się następujące zmiany:
1) w części "Grupa G - Ortezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie":
a) w poz. G.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy bez przegubów |
b) w poz. G.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Orteza stabilizująca HKAFO obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy przegubami |
2) w części "Grupa H - Ortezy kończyn dolnych produkowane seryjnie (z wyłączeniem opasek elastycznych)":
a) w poz. H.05.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego ograniczająca odwodzenie lub przywodzenie w stawie biodrowym |
b) w poz. H.05.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Orteza jednostronna lub obustronna stawu biodrowego unieruchamiająca z zakresem regulacji zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia |
3) w części "Grupa J - Ortezy kończyn górnych produkowane seryjnie - z wyłączeniem opasek elastycznych":
a) w poz. J.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| REHA |
| REUMA |
b) w poz. J.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| REHA |
| REUMA |
4) w części "Grupa K - Gorsety i ortezy głowy wykonywane na zamówienie":
a) w poz. K.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO SPEC |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| ORTO TRAUMA |
| REHA |
| REUMA |
b) w poz. K.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO SPEC |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| ORTO TRAUMA |
| REHA |
| REUMA |
c) w poz. K.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO SPEC |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| ORTO TRAUMA |
| REHA |
| REUMA |
5) w części "Grupa M - Obuwie ortopedyczne":
a) w poz. M.01.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:
| raz na 6 miesięcy4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych4) |
b) w poz. M.02.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:
| raz na 6 miesięcy4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych4) |
c) w poz. M.03.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:
| raz na 6 miesięcy4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych4) |
d) w poz. M.04.01 kolumna 7 otrzymuje brzmienie:
| raz na 6 miesięcy4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych4) |
e) w poz. M.05.01:
- kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| zaopatrzenie w M.01.01 lub M.02.01, lub M.03.01, lub M.04.01 |
- kolumna 7 otrzymuje brzmienie:
| raz na 6 miesięcy4), w przypadku osób dorosłych liczba butów podlegających refundacji nie może przekroczyć 2 sztuk w przedziale kolejnych 24 miesięcy kalendarzowych4) |
6) w części "Grupa N - Wyroby kompresyjne wykonywane na zamówienie i produkowane seryjnie" w poz. N.16.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| jednorazowo w przypadku rekonstrukcji piersi: |
| 1) po mastektomii z zastosowaniem implantu lub ekspandera lub |
| 2) w przypadku wad rozwojowych lub urazów; |
| z wyłączeniem strojów kąpielowych |
7) w części "Grupa O - Wyroby optyczne wykonywane na zamówienie lub produkowane seryjnie":
a) w poz. O.01.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera do +/-6,00 dptr i cylinder do +/-2,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera od +/-6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do +/-6,00 dptr i cylinder od +/-2,25 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera od +/-10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
b) w poz. O.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera do +/-6,00 dptr i cylinder do +/-2,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera od +/-6,25 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną, sfera do +/-6,00 dptr i cylinder od +/-2,25 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
| wady wzroku wymagające korekcji: sfera od +/-10,00 dptr i cylinder od 0,00 dptr, w tym soczewka z mocą pryzmatyczną |
c) w poz. O.09.01 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Okulary lornetkowe do bliży |
d) po poz. O.09.01 dodaje się poz. O.09.02 w brzmieniu:
| O.09.02 | Okulary lornetkowe do dali | OKU | 400 zł | 0% | umożliwienie obserwacji jednoocznej lub dwuocznej przedmiotów bliskich i dalekich osobom niedowidzącym przy chorobach siatkówki lub osobom niedowidzącym, gdy ostrość wzroku po korekcji w lepszym oku nie przekracza Vis 0,3 | raz na 5 lat | 0 zł |
8) w części "Grupa R - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające kontrolę glikemii":
a) w poz. R.04.02 kolumna 2 otrzymuje brzmienie:
| Transmiter/nadajnik do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) wymagający wymiany rzadziej niż raz na 3 miesiące do 3 sztuk |
b) w poz. R.05.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| dzieci od ukończenia 4. do ukończenia 18. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 z bardzo dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii na dobę lub z hiperinsulinizmem wrodzonym lub glikogenozą; kobiety w okresie ciąży i połogu z cukrzycą; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02, lub R.03.03, lub R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów podlegających refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w przedziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych; dorośli z: 1) cukrzycą typu 1 albo 3 albo z innymi typami cukrzycy posiadający orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności ze względu na stan wzroku, wymagający insulinoterapii, albo 2) hiperinsulinizmem wrodzonym, albo 3) glikogenozą - z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w R.03.01 lub R.03.02, lub R.03.03, lub R.04.01, lub R.04.02, lub R.05.02; z zastrzeżeniem że liczba sensorów podlegających refundacji nie może przekroczyć 13 sztuk w prze-dziale kolejnych 6 miesięcy kalendarzowych; kolejne zlecenie może zostać wystawione, jeżeli pacjent korzystał z refundacji na paski do oznaczania glukozy we krwi średnio miesięcznie w liczbie nie większej niż 50 sztuk w okresie do 6 miesięcy poprzedzającym wystawienie kolejnego zlecenia, z wyłączeniem miesiąca, w którym nastąpiła realizacja pierwszego zlecenia, bez względu na liczbę zrefundowanych sensorów; w przypadku braku możliwości kontynuacji ze względu na liczbę zrefundowanych pasków nowe zlecenie może być wystawione po upływie miesiąca kalendarzowego następującego po miesiącu zakończenia realizacji poprzedniego zlecenia; dane osobowe i jednostkowe dane medyczne w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465), dotyczące monitorowania poziomu glikemii u pacjentów korzystających z wyrobu medycznego o kodzie R.05.01, gromadzone przez podmiot gospodarczy, który wprowadził ten wyrób do obrotu lub do używania, podmiot ten przekazuje do systemu, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w celu monitorowania poziom u glikemii u pacjentów lub dokonywania analiz na rzecz systemu ochrony zdrowia |
9) w części "Grupa S - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające niepełnosprawność ruchową":
a) w poz. S.01.01, S.01.02, S.01.03 i S.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEUROCHI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POŁO GIN |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
b) w poz. S.03.01 i S.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
c) w poz. S.05.01, S.05.02, S.05.03 i S.06.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
d) w poz. S.07.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
e) w poz. S.08.01, S.08.02, S.08.03, S.08.04, S.08.05 i S.08.06 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| NEUROCHI |
| ORTO TRAUMA |
| OKU |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
f) w poz. S.14.01:
- kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEURO |
| NEUROCHI |
| NEURO DZI |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| POZ |
| REHA |
| REUMA |
- kolumna 8 otrzymuje brzmienie:
| 180 zł |
g) w poz. S.15.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| dorośli z trwałymi dysfunkcjami ograniczającymi samodzielne chodzenie, z zachowaniem sprawności w kończynach górnych umożliwiającej samodzielne poruszanie się na wózku; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w S.12.01 lub S.13.01, lub S.16.01, lub S.17.01, lub S.18.01, lub S.19.01 |
10) w części "Grupa T - Wyroby medyczne produkowane seryjnie tracheostomijne":
a) w poz. T.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| AUDIO |
| AUDIO FON |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FON |
| LARYNGO |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| OTORYNOLAR |
| OTORYNOLAR DZI |
| PALI HOSP |
| POZ |
b) w poz. T.02.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| AUDIO |
| AUDIO FON |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FON |
| GERIA |
| LARYNGO |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| OTORYNOLAR |
| OTORYNOLAR DZI |
| PALI HOSP |
| PIEL POŁ KONT |
| POZ |
c) w poz. T.03.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| AUDIO |
| AUDIO FON |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FON |
| GERIA |
| LARYNGO |
| MED RODZ |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| OTORYNOLAR |
| OTORYNOLAR DZI |
| PALI HOSP |
| PIEL POŁ KONT |
| POZ |
d) w poz. T.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| AUDIO |
| AUDIO FON |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FON |
| GERIA |
| LARYNGO |
| MED RODZ |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| OTORYNOLAR |
| OTORYNOLAR DZI |
| PALI HOSP |
| PIEL POŁ KONT |
| POZ |
11) w części "Grupa U - Wyroby medyczne produkowane seryjnie wspomagające układ oddechowy":
a) w poz. U.03.01 i U.03.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH PŁUC |
| CH PŁUC DZI |
| CH WEW |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| FTYZJATR |
| FTYZJATR DZI |
| GERIA |
| PALI HOSP |
| LARYNGO |
| MED RODZ |
| NEURO |
| PEDIA |
| POZ |
| REHA |
b) w poz. U.03.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.04.01 |
c) w poz. U.03.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.04.02 |
d) w poz. U.04.01, U.04.02 i U.05.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH PŁUC |
| CH PŁUC DZI |
| CH WEW |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| FTYZJATR |
| FTYZJATR DZI |
| GERIA |
| PALI HOSP |
| LARYNGO |
| MED RODZ |
| NEURO |
| PEDIA |
| POZ |
| REHA |
e) w poz. U.04.01 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.03.01 |
f) w poz. U.04.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| mukowiscydoza; pierwotna dyskineza rzęsek; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w U.03.02 |
12) w części "Grupa W - Wyroby medyczne produkowane seryjnie stomijne":
a) w poz. W.01.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI KLA PIER |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| CHI SZCZ TWA |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| GASTROENTERO |
| GERIA |
| GIN ONKO |
| MED RODZ |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| PIEL POŁ KONT |
| POŁO GIN |
| POZ |
| REHA |
| URO |
b) w poz. W.01.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI KLA PIER |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| CHI SZCZ TWA |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| GASTROENTERO |
| GERIA |
| GIN ONKO |
| MED RODZ |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POŁO GIN |
| POZ |
| REHA |
| URO |
c) w poz. W.02.01 i W.02.02 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI KLA PIER |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| CHI SZCZ TWA |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| GASTROENTERO |
| GERIA |
| GIN ONKO |
| MED RODZ |
| ONKO HEMA DZI |
| ONKO KLIN |
| OTOLARYNGO |
| OTOLARYNGO DZI |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| PIEL POŁ KONT (dotyczy W.02.01) |
| POŁO GIN |
| POZ |
| REHA |
| URO |
13) w części "Grupa Y - Wyroby medyczne produkowane seryjnie przy inkontynencji moczu" w poz. Y.04.01 kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO SPEC |
| GERIA |
| MED RODZ |
| NEFRO |
| NEFRO DZI |
| NEURO |
| NEURO DZI |
| ONKO KLIN |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| PIEL POŁ KONT |
| POŁO GIN |
| POZ |
| REHA |
| URO |
14) w części "Grupa Z - Wyroby medyczne produkowane seryjnie":
a) w poz. Z.01.02 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
| operacyjne leczenie nowotworów piersi, wady rozwojowe, urazy; z wyłączeniem strojów kąpielowych |
b) w poz. Z.03.01:
- kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| MED RODZ |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
- kolumna 5 otrzymuje brzmienie:
| 0% |
c) w poz. Z.03.02:
- kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| MED RODZ |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
- kolumna 5 otrzymuje brzmienie:
| 0% |
d) w poz. Z.03.03:
- kolumna 3 otrzymuje brzmienie:
| CH WEW |
| CHI DZI |
| CHI OGÓL |
| CHI ONKO |
| FELCZER |
| FIZJO |
| FIZJO SPEC |
| MED RODZ |
| ORTO TRAUMA |
| PALI HOSP |
| PEDIA |
| PIEL POŁ |
| POZ |
| REHA |
- kolumna 5 otrzymuje brzmienie:
| 0% |
§ 2.Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 września 2024 r.
Minister Zdrowia: wz. W. Konieczny
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
