§ 1. [Zakres regulacji] Rozporządzenie określa sposób i tryb analizy:

1) deklaracji o powiązaniach branżowych składanej przez osoby, o których mowa w art. 31s ust. 12 i 15 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą";

2) oświadczenia o powiązaniach branżowych składanego przez osoby, o których mowa w art. 31lb ust. 7 oraz art. 31sa ust. 10 i 11 ustawy.

§ 2. [Sposoby doręczania deklaracji o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych] 1. Deklaracje o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych są składane przez osoby do tego obowiązane do sekretariatu Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, zwanej dalej „Agencją":

1) osobiście albo

2) za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu art. 3 pkt 12 ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe (Dz. U. z 2023 r. poz. 1640), albo

3) za pomocą elektronicznej skrzynki podawczej, o której mowa w art. 16 ust. 1a ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2023 r. poz. 57, 1123, 1234 i 1703).

2. Sekretariat Agencji przekazuje złożone deklaracje o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych do analizy odpowiednio Prezesa Agencji albo przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego Rady Przejrzystości, albo przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego Rady do spraw Taryfikacji.

§ 3. [Sposób i tryb analizy deklaracji o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych] 1. Analiza deklaracji o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych jest przeprowadzana niezwłocznie po ich złożeniu przez obowiązaną do tego osobę.

2. Analiza deklaracji o powiązaniach branżowych oraz oświadczenia o powiązaniach branżowych obejmuje:

1) weryfikację formalną pod względem zgodności wypełnienia:

a) deklaracji o powiązaniach branżowych z wzorem, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31s ust. 26 ustawy,

b) oświadczenia o powiązaniach branżowych z wzorem, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 31sa ust. 19 ustawy;

2) sprawdzenie kompletności i jednoznaczności deklaracji o powiązaniach branżowych lub oświadczenia o powiązaniach branżowych;

3) zapoznanie się z treścią deklaracji o powiązaniach branżowych lub oświadczenia o powiązaniach branżowych oraz ocenę bezstronności osoby składającej deklarację o powiązaniach branżowych lub oświadczenie o powiązaniach branżowych;

4) sformułowanie odpowiednio przez Prezesa Agencji albo przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego Rady Przejrzystości, albo przewodniczącego lub wiceprzewodniczącego Rady do spraw Taryfikacji wniosku, czy powiązanie branżowe wskazane w deklaracji o powiązaniach branżowych lub oświadczeniu o powiązaniach branżowych:

a) może świadczyć o konflikcie interesów budzącym uzasadnione wątpliwości co do bezstronności osoby je składającej,

b) nie świadczy o konflikcie interesów budzącym uzasadnione wątpliwości co do bezstronności osoby je składającej.

§ 4.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2023 r.