§ 1. [Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) wykaz dziedzin medycyny laboratoryjnej, w których jest możliwe odbywanie szkolenia specjalizacyjnego;

2) wykaz kodów specjalizacji w określonych dziedzinach medycyny laboratoryjnej;

3) wysokość wynagrodzenia za wykonanie czynności kontrolnych, o którym mowa w art. 37 ust. 11 pkt 1 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej, zwanej dalej „ustawą";

4) wykaz specjalności, w których diagnosta laboratoryjny posiadający odpowiednią specjalizację I stopnia, uzyskaną na podstawie dotychczasowych przepisów, może uzyskać tytuł specjalisty w określonej dziedzinie medycyny laboratoryjnej po odbyciu szkolenia specjalizacyjnego zgodnie z programem, o którym mowa w art. 38 ust. 1 i 2 ustawy;

5) regulamin postępowania kwalifikacyjnego;

6) szczegółowy zakres informacji, o których mowa w art. 43 ust. 3 ustawy, wprowadzanych do elektronicznej karty przebiegu szkolenia specjalizacyjnego, zwanej dalej „EKS", przez kierownika specjalizacji;

7) wzór oświadczenia, o którym mowa w art. 53 ust. 4 ustawy;

8) wysokość wynagrodzenia przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego i członków Zespołu Egzaminacyjnego, o których mowa w art. 53 ust. 5 pkt 1 ustawy;

9) szczegółowy sposób i tryb składania Państwowego Egzaminu Specjalizacyjnego Diagnostów Laboratoryjnych, zwanego dalej „PESDL", oraz ustalania jego wyników;

10) wzór dyplomu specjalisty;

11) tryb wydawania przez dyrektora Centrum Egzaminów Medycznych, zwanego dalej „CEM", duplikatu albo odpisu dyplomu PESDL oraz sposób uiszczania opłaty za wydanie duplikatu lub odpisu dyplomu PESDL;

12) tryb dokonywania przez dyrektora CEM korekty dyplomu PESDL oraz sposób uiszczania opłaty za dokonanie korekty dyplomu;

13) wysokość opłaty, o której mowa w art. 51 ust. 1 ustawy.

§ 2. [Wykaz dziedzin medycyny laboratoryjnej, w których jest możliwe odbywanie szkolenia specjalizacyjnego] 1. Określa się wykaz dziedzin medycyny laboratoryjnej, w których jest możliwe odbywanie szkolenia specjalizacyjnego:

1) laboratoryjna cytomorfologia medyczna;

2) laboratoryjna diagnostyka medyczna;

3) laboratoryjna genetyka medyczna;

4) laboratoryjna genetyka sądowa;

5) laboratoryjna hematologia medyczna;

6) laboratoryjna immunologia medyczna;

7) laboratoryjna parazytologia medyczna;

8) laboratoryjna toksykologia medyczna;

9) laboratoryjna toksykologia sądowa;

10) laboratoryjna transfuzjologia medyczna;

11) laboratoryjna mikrobiologia medyczna;

12) epidemiologia;

13) zdrowie publiczne.

2. Wykaz kodów specjalizacji w określonych dziedzinach medycyny laboratoryjnej jest określony w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

§ 3.[Wynagrodzenie za wykonanie czynności kontrolnych] Za wykonanie czynności kontrolnych, o których mowa w art. 37 ust. 11 pkt 1 ustawy, osobom wykonującym te czynności przysługuje wynagrodzenie w wysokości 300 zł.

§ 4.[Wykaz specjalności, w których diagnosta laboratoryjny posiadający odpowiednią specjalizację I stopnia może uzyskać tytuł specjalisty w określonej dziedzinie medycyny laboratoryjnej] Wykaz specjalności, w których diagnosta laboratoryjny posiadający odpowiednią specjalizację I stopnia, uzyskaną na podstawie dotychczasowych przepisów, może uzyskać tytuł specjalisty w określonej dziedzinie medycyny laboratoryjnej po odbyciu szkolenia specjalizacyjnego zgodnie z programem, o którym mowa w art. 38 ust. 1 i 2 ustawy, jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.

§ 5.[Regulamin postępowania kwalifikacyjnego do odbycia szkolenia specjalizacyjnego] Regulamin postępowania kwalifikacyjnego do odbycia szkolenia specjalizacyjnego jest określony w załączniku nr 3 do rozporządzenia.

§ 6. [Dane wprowadzane do EKS] Kierownik specjalizacji wprowadza do EKS następujące dane:

1) datę rozpoczęcia i zakończenia szkolenia specjalizacyjnego;

2) datę przedłużenia albo skrócenia szkolenia specjalizacyjnego i okres, o jaki szkolenie specjalizacyjne zostało przedłużone albo skrócone;

3) potwierdzenie odbycia szkolenia teoretycznego i praktycznego, jeżeli dotyczy:

a) nazwę modułu nauczania,

b) temat kursu,

c) liczbę godzin,

d) datę zaliczenia kursu,

e) zaliczenie szkolenia teoretycznego i praktycznego;

4) potwierdzenie odbycia stażu kierunkowego:

a) nazwę stażu kierunkowego albo nazwę modułu nauczania,

b) nazwę i adres siedziby podmiotu prowadzącego staż kierunkowy,

c) termin realizacji stażu kierunkowego,

d) datę zaliczenia stażu kierunkowego,

e) zaliczenie stażu kierunkowego;

5) informację o zmianie miejsca szkolenia specjalizacyjnego;

6) ocenę dotyczącą przebiegu szkolenia specjalizacyjnego;

7) potwierdzenie przez kierownika specjalizacji zaliczenia szkolenia specjalizacyjnego i podanie jego daty.

§ 7.[Wzór oświadczenia członka Zespołu Egzaminacyjnego] Wzór oświadczenia członka Zespołu Egzaminacyjnego, o którym mowa w art. 53 ust. 4 ustawy, jest określony w załączniku nr 4 do rozporządzenia.

§ 8. [Przestrzeganie poleceń; regulamin porządkowy] 1. Osoby zdające PESDL przestrzegają poleceń członków Zespołu Egzaminacyjnego.

2. Członkowie Zespołu Egzaminacyjnego są odpowiedzialni za przestrzeganie regulaminu porządkowego, o którym mowa w art. 55 ust. 19 ustawy.

§ 9. [Wysokość wynagrodzenia przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego] 1. Wysokość wynagrodzenia przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego za udział w jego pracach wynosi 400 zł.

2. Wysokość wynagrodzenia członka Zespołu Egzaminacyjnego za udział w jego pracach wynosi 200 zł.

§ 10.[Egzamin testowy] Egzamin testowy jest sprawdzianem wiadomości teoretycznych z zakresu objętego programem szkolenia specjalizacyjnego w danej dziedzinie.

§ 11. [Wchodzenie do sali egzaminacyjnej po rozpoczęciu egzaminu testowego] 1. Po rozpoczęciu egzaminu testowego do sali egzaminacyjnej mogą wchodzić osoby zdające, przedstawiciele CEM, członkowie Zespołu Egzaminacyjnego oraz osoby, o których mowa w ust. 2.

2. Dyrektor CEM może wyznaczyć dodatkowe osoby do wykonywania czynności administracyjno-technicznych. Osoby te nie wchodzą w skład Zespołu Egzaminacyjnego.

§ 12. [Udostępnianie treści pytań testowych] 1. Treść pytań testowych jest udostępniana osobie zdającej w formie książeczki testowej.

2. Dokumentem przeznaczonym do udzielania odpowiedzi w trakcie trwania egzaminu testowego jest karta odpowiedzi oznaczona numerem kodowym osoby zdającej nadanym przez CEM.

§ 13. [Złożenie zastrzeżenia w przypadku uwag merytorycznych do pytań testowych] 1. W przypadku uwag merytorycznych do pytań testowych osoba zdająca składa zastrzeżenie w trakcie trwania egzaminu testowego albo niezwłocznie po jego zakończeniu, przed opuszczeniem sali egzaminacyjnej, na karcie zastrzeżeń zawierającej:

1) datę i miejsce egzaminu testowego;

2) określenie sesji egzaminacyjnej;

3) dziedzinę medycyny laboratoryjnej, w której był przeprowadzany egzamin testowy;

4) numer kodowy osoby zdającej;

5) numer kwestionowanego pytania testowego;

6) określenie wersji testu;

7) treść złożonego zastrzeżenia;

8) uzasadnienie złożonego zastrzeżenia;

9) czytelny podpis przyjmującego złożone zastrzeżenie;

10) rozstrzygnięcie złożonego zastrzeżenia wraz z uzasadnieniem;

11) czytelny podpis przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego.

2. Osoba zdająca ma prawo wglądu do książeczki testowej w trakcie formułowania zastrzeżenia.

3. Złożone zastrzeżenie weryfikuje przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego.

4. Przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego rozstrzyga o uwzględnieniu albo o odrzuceniu złożonego zastrzeżenia przez umieszczenie na złożonej karcie zastrzeżeń pisemnego uzasadnienia swojej decyzji. Złożona karta zastrzeżeń wraz z rozstrzygnięciem jest dołączana do protokołu, o którym mowa w ust. 13. Rozstrzygnięcie zastrzeżenia oraz jego uzasadnienie są publikowane na stronie internetowej CEM.

5. W przypadku gdy egzamin testowy jest przeprowadzany w co najmniej dwóch salach egzaminacyjnych albo ich większej liczbie, rozstrzygnięcia złożonego zastrzeżenia dokonuje jeden z przewodniczących Zespołów Egzaminacyjnych wskazany przez dyrektora CEM.

6. Jeżeli uwaga do pytań testowych jest zgłaszana w związku z błędem edycyjnym zawartym w pytaniu, który uniemożliwia udzielenie prawidłowej odpowiedzi, osoba zdająca może złożyć zastrzeżenie ustnie w trakcie trwania egzaminu. Zastrzeżenie składa się przewodniczącemu Zespołu Egzaminacyjnego przez wskazanie wersji testu oraz numeru pytania testowego, w którym jest błąd edycyjny. Przepis ust. 5 stosuje się odpowiednio.

7. W przypadku gdy zastrzeżenie, o którym mowa w ust. 6, nie skutkuje unieważnieniem pytania testowego, przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego może dokonać korekty stwierdzonego błędu edycyjnego. Rozstrzygnięcie przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego jest niezwłocznie przekazywane osobom zdającym oraz odnotowywane w protokole egzaminacyjnym, o którym mowa w art. 57 ust. 6 ustawy.

8. W przypadku gdy egzamin testowy jest przeprowadzany w co najmniej dwóch salach egzaminacyjnych albo ich większej liczbie, przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego wskazany przez dyrektora CEM informuje o dokonanej korekcie, o której mowa w ust. 7 zdanie pierwsze, przewodniczących pozostałych Zespołów Egzaminacyjnych, którzy przekazują rozstrzygnięcie osobom zdającym przed tymi Zespołami Egzaminacyjnymi.

9. W przypadku gdy złożone zastrzeżenie, o którym mowa w ust. 6, może skutkować unieważnieniem pytania testowego, przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego pozostawia je do rozpatrzenia Zespołowi Egzaminacyjnemu po zakończeniu egzaminu testowego.

10. W przypadku zastrzeżeń złożonych do tego samego pytania testowego przez więcej niż jedną osobę zdającą przewodniczący Zespołu Egzaminacyjnego może sporządzić jeden dokument zawierający rozstrzygnięcie zgłoszonych zastrzeżeń wraz z ich uzasadnieniem, który jest dołączany do protokołu, o którym mowa w ust. 13.

11. W przypadku unieważnienia pytania testowego stosuje się art. 55 ust. 7 ustawy.

12. Rozstrzygnięcie przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego o unieważnieniu pytania testowego wydane bez zachowania procedury, o której mowa w ust. 1-10, jest nieważne.

13. Zbiorcze zestawienie złożonych zastrzeżeń oraz ich rozstrzygnięcia zamieszcza się w protokole zawierającym:

1) datę i miejsce egzaminu testowego;

2) określenie sesji egzaminacyjnej;

3) dziedzinę medycyny laboratoryjnej, w której był przeprowadzany egzamin testowy;

4) liczbę złożonych zastrzeżeń;

5) liczbę uwzględnionych złożonych zastrzeżeń, z podaniem numerów pytań testowych objętych zastrzeżeniem i wersji testu;

6) liczbę odrzuconych złożonych zastrzeżeń, z podaniem numerów pytań testowych objętych zastrzeżeniem i wersji testu;

7) dokument zawierający rozstrzygnięcie zgłoszonych zastrzeżeń;

8) czytelny podpis przewodniczącego Zespołu Egzaminacyjnego.

§ 14. [Ocena zadań egzaminacyjnych] 1. W trakcie egzaminu ustnego każde zadanie egzaminacyjne jest oceniane odrębnie przez każdego członka Zespołu Egzaminacyjnego.

2. Członek Zespołu Egzaminacyjnego ocenia zadanie egzaminacyjne zgodnie z następującą skalą ocen:

1) 5 (bardzo dobry);

2) 4,5 (dobry plus);

3) 4 (dobry);

4) 3,5 (dostateczny plus);

5) 3 (dostateczny);

6) 2 (niedostateczny).

3. Ocena cząstkowa za zadanie egzaminacyjne jest ustalana jako średnia arytmetyczna ocen przyznanych przez poszczególnych członków Zespołu Egzaminacyjnego, zaokrąglona do drugiego miejsca po przecinku.

4. Ocena niedostateczna za zadanie egzaminacyjne zostaje wystawiona, jeżeli co najmniej połowa składu Zespołu Egzaminacyjnego oceni wykonanie zadania na ocenę niedostateczną.

5. Brak odpowiedzi na którekolwiek z zadań egzaminacyjnych powoduje otrzymanie oceny niedostatecznej.

§ 15. [Przeliczenie procentowe poprawnych odpowiedzi egzaminu testowego] 1. Przeliczenie procentowe poprawnych odpowiedzi egzaminu testowego udzielonych przez osobę zdającą na ocenę następuje według współczynników przeliczeń procentowych określonych w załączniku nr 5 do rozporządzenia.

2. Oceną końcową egzaminu ustnego i egzaminu praktycznego jest ocena wynikająca ze średniej arytmetycznej ocen cząstkowych otrzymanych za poszczególne zadania egzaminacyjne. Ocenę końcową egzaminu ustnego i egzaminu praktycznego ustala się według skali, o której mowa w § 14 ust. 2, zgodnie z przelicznikiem ocen końcowych określonym w załączniku nr 6 do rozporządzenia.

3. Osoba zdająca może otrzymać jako ocenę końcową PESDL ocenę bardzo dobrą z wyróżnieniem, jeżeli otrzymała ocenę bardzo dobrą z egzaminu teoretycznego i ocenę bardzo dobrą z egzaminu praktycznego. Decyzję o przyznaniu oceny bardzo dobrej z wyróżnieniem podejmują członkowie Zespołu Egzaminacyjnego przeprowadzający egzamin praktyczny tej osoby.

§ 16.[Wzór dyplomu potwierdzającego uzyskanie tytułu specjalisty] Wzór dyplomu potwierdzającego uzyskanie tytułu specjalisty, o którym mowa w art. 31 ust. 1 ustawy, jest określony w załączniku nr 7 do rozporządzenia.

§ 17. [Odpis dyplomu PESDL albo duplikat dyplomu PESDL] 1. Odpis dyplomu PESDL albo duplikat dyplomu PESDL jest wydawany na wniosek diagnosty laboratoryjnego.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się potwierdzenie wniesienia opłaty, o której mowa w art. 59 ust. 5 ustawy. Opłatę uiszcza się na rachunek bankowy CEM podany na stronie internetowej CEM.

3. Odpis dyplomu PESDL i duplikat dyplomu PESDL wydaje się według wzoru, o którym mowa w § 16.

4. Odpis dyplomu PESDL, w przypadku jego postaci papierowej, jest drukowany na miękkim papierze z napisem „Odpis" oraz sygnowany pieczęcią, nadrukiem lub naklejką „Za zgodność z oryginałem" oraz pieczątką, nadrukiem lub naklejką zawierającą imię (imiona), nazwisko i funkcję dyrektora CEM, a także jego podpisem.

5. Duplikat dyplomu PESDL jest oznaczony pieczęcią, nadrukiem lub naklejką o treści „Duplikat".

6. W przypadku gdy do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nie dołączono potwierdzenia uiszczenia opłaty, o której mowa w art. 59 ust. 5 ustawy, dyrektor CEM wzywa diagnostę laboratoryjnego do usunięcia braków formalnych w terminie 7 dni od dnia doręczenia wezwania z pouczeniem, że nieusunięcie tych braków spowoduje pozostawienie wniosku bez rozpoznania.

7. Wydanie odpisu dyplomu PESDL albo duplikatu dyplomu PESDL następuje w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku, o którym mowa w ust. 1, wraz z potwierdzeniem wniesienia opłaty, o której mowa w art. 59 ust. 5 ustawy.

§ 18. [Wniosek o korektę dyplomu] 1. Diagnosta laboratoryjny, który złożył PESDL, może zwrócić się do dyrektora CEM z wnioskiem o korektę dyplomu PESDL, jeżeli zauważy w nim błąd. Do wniosku dołącza się dyplom PESDL, który zawiera błąd.

2. Przepis § 17 ust. 2 stosuje się.

3. Po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w ust. 1, CEM weryfikuje zasadność dokonania korekty dyplomu PESDL. Korekta dyplomu PESDL nie jest dokonywana, jeżeli CEM na dyplomie nie stwierdzi błędu. W takim przypadku dyplom PESDL zwracany jest diagnoście laboratoryjnemu.

4. W przypadku gdy do wniosku, o którym mowa w ust. 1, nie dołączono potwierdzenia uiszczenia opłaty, o której mowa w art. 59 ust. 5 ustawy, dyrektor CEM wzywa diagnostę laboratoryjnego do usunięcia braków formalnych w terminie 7 dni od dnia doręczenia wezwania z pouczeniem, że nieusunięcie tych braków spowoduje pozostawienie wniosku bez rozpoznania.

5. Wydanie dyplomu PESDL zawierającego jego korektę następuje w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku, o którym mowa w ust. 1, wraz z potwierdzeniem wniesienia opłaty, o której mowa w art. 59 ust. 5 ustawy.

§ 19. [Wysokość opłaty za przystąpienie do PESDL] 1. Wysokość opłaty za przystąpienie do PESDL wynosi 450 zł.

2. W przypadku gdy osoba zdająca przystępuje wyłącznie do egzaminu teoretycznego albo wyłącznie do egzaminu praktycznego wchodzącego w skład PESDL - wysokość opłaty wynosi 225 zł.

§ 20. [Stosowanie przepisów do szkoleń specjalizacyjnych] 1. Do szkoleń specjalizacyjnych rozpoczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie rozporządzenia stosuje się przepisy dotychczasowe.

2. Za czynności kontrolne, o których mowa w art. 37 ust. 11 pkt 1 ustawy, wykonane przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, osobom wykonującym te czynności przysługuje wynagrodzenie ustalone na podstawie przepisów dotychczasowych.

3. Dyplom potwierdzający uzyskanie tytułu specjalisty, o którym mowa w art. 31 ust. 1 ustawy, jest wydawany według wzoru określonego w załączniku nr 7 do rozporządzenia.

§ 21.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.²⁾