§ 1. [Rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2022 r. w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności (Dz. U. poz. 2601) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2:

a) w pkt 2 średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się wyrazy „dla którego szczegółowa specyfikacja została określona w załączniku do rozporządzenia;",

b) w pkt 6 kropkę na końcu zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 7 w brzmieniu:

„7) wyposażenie dodatkowe - słuchawki nauszne i karty dźwiękowe, dla których szczegółowa specyfikacja została określona w załączniku do rozporządzenia, przeznaczone dla lekarzy, o których mowa w § 5 ust. 2, obsługujących innowacyjne urządzenia wielofunkcyjne.";

2) w § 7:

a) po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:

„3a. Wyniki naboru są przekazywane Funduszowi i obejmują:

1) nazwę realizatora;

2) adres realizatora;

3) imię i nazwisko przedstawiciela realizatora;

4) zakres świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych przez realizatora oraz miejsce ich realizacji;

5) nazwę banku i numer rachunku bankowego realizatora;

6) NIP i numer REGON realizatora;

7) deklarowaną liczbę innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego, które zostaną zakupione przez realizatora;

8) deklarowaną przez realizatora liczbę świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym;

9) liczbę lekarzy zaangażowanych w realizację programu pilotażowego określoną przez realizatora;

10) maksymalną wartość całkowitego zobowiązania Funduszu stanowiącą wysokość środków finansowych przewidzianych na:

a) zakup innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego,

b) finansowanie zestawów badań.",

b) w ust. 5 po wyrazach „innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych" dodaje się wyrazy „oraz wyposażenia dodatkowego";

3) w § 11:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach programu pilotażowego jest dokonywane na podstawie umów o realizację programu pilotażowego zawartych przez realizatorów z Funduszem.",

b) po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:

„2a. Rozliczanie świadczeń, o których mowa w ust. 1, odbywa się z uwzględnieniem środków przeznaczonych na ich realizację, których wysokość określa iloczyn liczby świadczeniobiorców objętych programem pilotażowym, liczby 9 zestawów badań przewidzianych do wykonania w ramach programu pilotażowego dla jednego świadczeniobiorcy oraz kwoty 150 zł stanowiącej cenę jednostkową dodatkowej jednostki rozliczeniowej, o której mowa w ust. 2.";

4) § 12 otrzymuje brzmienie:

„§ 12. 1. Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:

1) etap organizacji i realizacji programu pilotażowego, który trwa do dnia 30 listopada 2023 r.;

2) etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu organizacji i realizacji programu pilotażowego.

2. Etap organizacji i realizacji programu pilotażowego obejmuje:

1) przeprowadzenie przez ministra akcji promocyjnej dotyczącej wykorzystania innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych w ramach udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej;

2) ogłoszenie przez ministra naboru, o którym mowa w § 7 ust. 1, i wybór realizatorów;

3) zawarcie przez Fundusz umów, o których mowa w § 7 ust. 4;

4) nabycie przez realizatorów innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych w terminie 21 dni od dnia zawarcia umowy, o której mowa w § 7 ust. 4;

5) wdrożenie przez ministra funkcjonalności platformy DOM umożliwiającej realizację programu pilotażowego;

6) realizację przez wybranych realizatorów świadczeń opieki zdrowotnej z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej lub podstawowej opieki zdrowotnej przy wykorzystaniu innowacyjnych urządzeń wielofunkcyjnych oraz wyposażenia dodatkowego;

7) monitorowanie przez Fundusz realizacji programu pilotażowego;

8) gromadzenie danych służących do wyliczenia wskaźników, o których mowa w § 13 ust. 1.

3. Etap ewaluacji programu pilotażowego obejmuje:

1) analizę wskaźników, o których mowa w § 13 ust. 1;

2) sporządzenie przez Fundusz sprawozdania z realizacji programu pilotażowego na podstawie wskaźników, o których mowa w § 13 ust. 1, umożliwiającego dokonanie oceny programu pilotażowego.”;

5) w § 16 uchyla się ust. 2;

6) dodaje się załącznik do rozporządzenia w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.