Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-03-31 do 2027-12-31
Wersja aktualna od 2023-03-31 do 2027-12-31
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 7 kwietnia 2020 r.
w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19
z dnia 7 kwietnia 2020 r. (Dz.U. z 2020 r., poz. 625)
t.j. z dnia 11 października 2021 r. (Dz.U. z 2021 r., poz. 1837)
t.j. z dnia 9 lutego 2023 r. (Dz.U. z 2023 r., poz. 270)
(ostatnia zmiana: Dz.U. z 2023 r., poz. 610)
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2022 r. poz. 1555, 2280 i 2705) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Pacjentów z COVID-19, zwany dalej „rejestrem";
2) okres, na jaki utworzono rejestr;
3) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;
4) sposób prowadzenia rejestru;
5) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą";
6) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§ 2. [Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2. Rejestr tworzy się do dnia 30 września [1] 2023 r.
§ 3. [Przekazywanie danych i identyfikatorów] 1. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5, są przekazywane na bieżąco do rejestru z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy, oraz z systemu teleinformatycznego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2022 r. poz. 1657, 2280, 2674, 2705 i 2770), udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
2. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 lit. a-d i pkt 2 lit. b-j oraz lit. k tiret trzecie, są przekazywane z systemu, o którym mowa w art. 10 ust. 1 ustawy.
3. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 oraz pkt 2 lit. a, i oraz lit. k tiret pierwsze i drugie, są przekazywane z systemu teleinformatycznego, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 46a i art. 46b pkt 1-6 i 8-13 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
§ 4.[System teleinformatyczny] Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego udostępnionego przez jednostkę podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia właściwą w zakresie systemów informacyjnych ochrony zdrowia.
§ 5. [Dane osobowe przetwarzane w rejestrze] W rejestrze przetwarza się:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy obejmujące:
a) imię (imiona) i nazwisko,
b) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.),
c) płeć, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,
d) datę urodzenia, w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL,
e) obywatelstwo,
f) kod TERYT zamieszkania;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:
a) datę pozytywnego wyniku testu potwierdzającego zakażenie wirusem SARS-CoV-2,
b) datę i godzinę rozpoczęcia udzielania świadczenia zdrowotnego,
c) miejsce pobytu usługobiorcy: izolatorium, oddział intensywnej terapii, oddział niebędący oddziałem intensywnej terapii,
d) datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia inwazyjnej wentylacji mechanicznej,
e) datę i godzinę uruchomienia oraz zakończenia pozaustrojowej oksygenacji krwi (ECMO),
f) przyczynę hospitalizacji (ICD-10),
g) datę i godzinę zakończenia udzielania świadczenia zdrowotnego,
h) występowanie chorób współistniejących,
i) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy,
j) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy,
k) identyfikatory pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
- zlecił wykonanie diagnostyki zakażenia wirusem SARS-CoV-2,
- wprowadził dane do rejestru,
- wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
§ 6.[Przekazywanie danych i identyfikatorów przez podmioty, o których mowa w § 3 ust. 1] Podmioty, o których mowa w § 3 ust. 1, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 3 ust. 2 i 3, w odniesieniu do usługobiorców zakażonych wirusem SARS-CoV-2, którym udzielano świadczeń opieki zdrowotnej przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, w terminie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
§ 7. [Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
[1] § 2 ust. 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Pacjentów z COVID-19 (Dz.U. poz. 610). Zmiana weszła w życie 31 marca 2023 r.