Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2024-05-03
Wersja aktualna od 2024-05-03
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 26 września 2002 r.
w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki
z dnia 26 września 2002 r. (Dz.U. z 2002 r., Nr 161, poz. 1338)
t.j. z dnia 10 stycznia 2023 r. (Dz.U. z 2023 r., poz. 69)
(ostatnia zmiana: Dz.U. z 2024 r., poz. 588)
Na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej] 1. W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą następujące pomieszczenia:
1) izba ekspedycyjna;
2) izba recepturowa, która może być wyposażona w śluzę;
3) izba do sporządzania produktów homeopatycznych - jeżeli apteka sporządza produkty homeopatyczne;
4) zmywalnia;
5) magazyn lub magazyny produktów leczniczych;
6) magazyn lub magazyny do przechowywania asortymentu wymienionego w art. 72 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, jeżeli jest on prowadzony przez aptekę;
7) pomieszczenie administracyjno-szkoleniowe;
8) komora przyjęć, usytuowana w pobliżu wejścia do apteki przeznaczonego dla dostaw towaru i dla personelu;
9) archiwum.
2. W przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego zgodnie z art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne [1] , lub opieki farmaceutycznej w skład powierzchni podstawowej lokalu tej apteki wchodzi ponadto pokój opieki farmaceutycznej.
3. Funkcję pokoju opieki farmaceutycznej może pełnić także pomieszczenie, o którym mowa w ust. 1 pkt 7.
§ 2. [Skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej] W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki ogólnodostępnej wchodzą:
1) pomieszczenie socjalne;
2) szatnia dla personelu z odrębnymi szafami na okrycia wierzchnie, fartuchy i obuwie w ilości zależnej od zatrudnionego personelu (dopuszcza się usytuowanie szatni w komorze przyjęć);
3) pomieszczenie sanitarne;
4) pomieszczenie przeznaczone do przechowywania sprzętu porządkowego i środków służących do utrzymania czystości;
5) powierzchnia komunikacyjna (korytarze, przedsionki itp.).
§ 3. [Skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej] 1. W skład powierzchni podstawowej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 1 ust. 1 pkt 1, 2 i 4-8, a także:
1) pomieszczenie do jałowego przygotowywania leków;
2) sterylizatornia;
3) pomieszczenie odpowiednie do przechowywania produktów leczniczych łatwo palnych oraz żrących;
4) pokój kierownika apteki.
2. Jeżeli w aptece szpitalnej wykonywane są leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, to w skład powierzchni podstawowej wchodzą ponadto:
1) pracownia do przygotowywania płynów infuzyjnych z laboratorium kontroli jakości;
2) destylatornia;
3) pomieszczenie do przygotowywania leków cytostatycznych;
4) pomieszczenie do przygotowywania koncentratów do dializy.
3. Rodzaj i liczba pomieszczeń powinny wynikać z rodzaju wykonywanych przez aptekę czynności, a także wykonywanych świadczeń zdrowotnych przez placówkę, w której apteka jest utworzona.
§ 4.[Skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej] W skład powierzchni pomocniczej lokalu apteki szpitalnej wchodzą pomieszczenia wymienione w § 2.
§ 5.[Przepisy uchylone] Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 13 listopada 1992 r. w sprawie typów aptek, zakresu i rodzaju czynności należących do aptek poszczególnych typów oraz wymogów dotyczących lokalu i wyposażenia aptek (M.P. z 1992 r. poz. 277).
§ 6.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
[1] § 1 ust 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz.U. poz. 588). Zmiana weszła w życie 3 maja 2024 r.
