Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2023-01-01
Wersja aktualna od 2023-01-01
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 13 grudnia 2022 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego
Na podstawie art. 38 ust. 7 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2555 i 2674) zarządza się, co następuje:
§ 1. [Rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany:
1) w § 2:
a) w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu:
„- dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego,",
b) pkt 14 otrzymuje brzmienie:
„14) informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:
a) w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,
b) w zakresie innych danych:
- informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,
- imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.";
2) w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie:
„16) informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:
a) w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,
b) w zakresie innych danych:
- informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,
- imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.";
3) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2. [Przepisy przejściowe] 1. Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:
1) wystawione lub
2) wystawione i potwierdzone, lub
3) częściowo zrealizowane
- zachowują ważność.
2. Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:
1) wystawione lub
2) wystawione i potwierdzone
- zachowują ważność.
3. Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń.
§ 3.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
Minister Zdrowia: A. Niedzielski
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 13 grudnia 2022 r. (Dz. U. poz. 2713)
Załącznik nr 1
WZÓR - ZLECENIE NA ZAOPATRZENIE W WYROBY MEDYCZNE
Załącznik nr 2
WZÓR - ZLECENIE NAPRAWY WYROBU MEDYCZNEGO