§ 1.[Rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2021 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 880 i 1804) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2 pkt 4-7 otrzymują brzmienie:

"4) ośrodek kierujący świadczeniobiorcę na kwalifikację do programu pilotażowego - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, realizujący świadczenia w rodzaju podstawowa opieka zdrowotna lub w poradni kardiologicznej, lub w oddziale o profilu kardiologicznym, lub w oddziale o profilu chorób wewnętrznych, kierujący pacjentów do diagnostyki i leczenia w ramach programu pilotażowego, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie na podstawie porozumienia opracowanego przez krajowy ośrodek koordynujący;

5) ośrodek współpracujący poziomu I - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej lub poradni hipertensjologicznej w przypadku zdiagnozowanego rozpoznania zasadniczego, o którym mowa w § 6 ust. 1 pkt 1 lit. a, lub świadczeń w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji oraz współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkami współpracującymi poziomu II w danym województwie, który na etapie organizacji programu pilotażowego podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie porozumienie o współpracy;

6) ośrodek współpracujący poziomu II - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej oraz w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji, w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej, pozytywnie zaopiniowany Funduszowi przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie kardiologii w porozumieniu z regionalnym ośrodkiem koordynującym, realizujący świadczenia opieki zdrowotnej, o których mowa w § 13 ust. 2, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkami współpracującymi poziomu I w danym województwie, który na etapie organizacji programu pilotażowego podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie porozumienie o współpracy;

7) sieć kardiologiczna - strukturę składającą się z krajowego ośrodka koordynującego, regionalnych ośrodków koordynujących wraz z ośrodkami współpracującymi poziomu I i II, które współpracują ze sobą w zakresie opieki kardiologicznej nad świadczeniobiorcą objętym programem pilotażowym;";

2) § 4 i § 5 otrzymują brzmienie:

"§ 4. Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:

1) etap organizacji:

a) dla województwa mazowieckiego, który trwa 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, obejmujący:

- przygotowanie przez regionalny ośrodek koordynujący i zatwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia wytycznych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 1, w okresie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia,

- podpisanie z Funduszem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego przez ośrodki wchodzące w skład sieci kardiologicznej,

b) dla województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego, który trwa od dnia 10 listopada 2022 r. do dnia 28 lutego 2023 r., obejmujący podpisanie z Funduszem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego przez ośrodki wchodzące w skład sieci kardiologicznej;

2) etap realizacji dla województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego, który trwa od dnia zakończenia etapu organizacji do dnia 31 grudnia 2024 r.;

3) etap ewaluacji, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji.

§ 5. Programem pilotażowym zostanie objętych nie więcej niż:

1) 34 944 świadczeniobiorców, którym będą udzielane świadczenia na terenie województwa mazowieckiego;

2) po 20 778 świadczeniobiorców, którym będą udzielane świadczenia na terenie każdego z województw: dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego.";

3) w § 6 w:

a) ust. 1 w pkt 3 wyrazy "§ 8 ust. 2" zastępuje się wyrazami "§ 8 ust. 3",

b) ust. 2 wyrazy "§ 10 ust. 1 pkt 3" zastępuje się wyrazami "§ 10 ust. 1 pkt 1";

4) § 8 otrzymuje brzmienie:

"§ 8. 1. Krajowym ośrodkiem koordynującym jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

2. Regionalnym ośrodkiem koordynującym jest dla województwa:

1) dolnośląskiego - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu;

2) łódzkiego - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi;

3) małopolskiego - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II;

4) mazowieckiego - Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie;

5) pomorskiego - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

6) śląskiego - Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu;

7) wielkopolskiego - Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Mar-cinkowskiego w Poznaniu.

3. Na terenie danego województwa krajowy ośrodek koordynujący, regionalny ośrodek koordynujący oraz ośrodki współpracujące poziomu I i II podpisują między sobą porozumienia o współpracy dotyczące sprawowania koordynowanej opieki kardiologicznej w ramach programu pilotażowego oraz o wzajemnym przepływie danych:

1) pochodzących z raportów statystycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 lub art. 190 ust. 1, 2 i 3 ustawy oraz o których mowa w art. 45a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 463, 583 i 974);

2) o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2022 r. poz. 1876 i 2280).";

5) § 10 otrzymuje brzmienie:

"§ 10. 1. Krajowy ośrodek koordynujący:

1) opracowuje, aktualizuje i modyfikuje wytyczne postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy, które przedstawia do zatwierdzenia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia;

2) prowadzi infolinię kardiologiczną;

3) administruje systemem teleinformatycznym sieci kardiologicznej, który stanowi zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania, zapewniający przetwarzanie, przechowywanie, wysyłanie i odbieranie danych w zakresie realizacji zadań związanych z koordynacją leczenia pacjentów, w tym infolinią kardiologiczną, w ramach czego:

a) wdraża system dla województw realizujących program pilotażowy,

b) zapewnia infrastrukturę niezbędną do działania systemu,

c) zapewnia wsparcie techniczne, serwisowe i utrzymanie systemu,

d) prowadzi szkolenia z funkcjonowania oraz użytkowania systemu przy jego wdrażaniu i w trakcie trwania programu pilotażowego;

4) gromadzi oraz analizuje dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, na podstawie informacji przekazanych przez regionalne ośrodki koordynujące;

5) gromadzi oraz analizuje dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2, przekazanych przez regionalne ośrodki koordynujące;

6) dokonuje okresowej oceny realizacji planów leczenia ustalanych w regionalnych ośrodkach koordynujących oraz ośrodkach współpracujących poziomu I i II;

7) sporządza, we współpracy z Funduszem, sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem:

a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12,

b) oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w pkt 6,

c) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2,

d) danych, o których mowa w § 8 ust. 3,

e) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia,

f) wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

8) opracowuje porozumienie, o którym mowa w § 2 pkt 4;

9) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego.

2. Krajowy ośrodek koordynujący we współpracy z Funduszem opracowują:

1) sposób pozyskania danych w celu dokonania bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w ust. 3 pkt 9;

2) anonimowe ankiety satysfakcji świadczeniobiorców z zakresu opieki kardiologicznej sprawowanej w ramach sieci kardiologicznej.

3. Regionalny ośrodek koordynujący:

1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2) koordynuje w swoim regionie opiekę kardiologiczną nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej;

3) realizuje program pilotażowy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1;

4) uzgadnia ze świadczeniobiorcą wybór świadczeniodawcy realizującego opiekę kardiologiczną, należącego do sieci kardiologicznej;

5) prowadzi diagnostykę i leczenie pacjentów;

6) nadzoruje pracę koordynatorów leczenia kardiologicznego oraz nią kieruje;

7) zapewnia ośrodkom poziomu I i II możliwość korzystania z porad i konsultacji, w tym z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych;

8) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów;

9) dokonuje bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia ustalanych w ośrodkach współpracujących poziomu I i II;

10) gromadzi oraz analizuje dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, na podstawie informacji przekazanych przez ośrodki współpracujące poziomu I i II;

11) gromadzi oraz analizuje dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2;

12) sporządza i przekazuje krajowemu ośrodkowi koordynującemu oraz właściwemu terytorialnie oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego w swoim regionie, z uwzględnieniem:

a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12,

b) oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w pkt 9,

c) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2,

d) danych, o których mowa w § 8 ust. 3,

e) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia,

f) wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

13) na wniosek Funduszu udostępnia w terminie do 14 dni roboczych dane, o których mowa w pkt 10;

14) zapewnia infrastrukturę niezbędną do korzystania z systemu teleinformatycznego sieci kardiologicznej;

15) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego.

4. Ośrodek współpracujący poziomu II:

1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2) realizuje diagnostykę i leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz ustala plan leczenia świadczeniobiorcy;

3) wyznacza koordynatora leczenia kardiologicznego, który zapewnia możliwość zapisywania pacjentów kierowanych z ośrodków współpracujących poziomu I oraz współpracuje z regionalnym ośrodkiem koordynującym;

4) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów;

5) gromadzi dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia;

6) gromadzi dane uzyskane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2;

7) sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe, w terminie do 15 dni od dnia zakończenia trzymiesięcznego okresu, którego dotyczą, i sprawozdanie końcowe, w terminie 15 dni od dnia zakończenia realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem:

a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12,

b) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2,

c) danych, o których mowa w § 8 ust. 3,

d) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia;

8) zapewnia infrastrukturę niezbędną do korzystania z systemu teleinformatycznego sieci kardiologicznej;

9) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego.

5. Ośrodek współpracujący poziomu I:

1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego;

2) zapewnia świadczeniobiorcy objętemu programem pilotażowym rozpoczęcie procesu diagnostycznego w terminie do 30 dni od dnia zgłoszenia - w przypadkach wynikających z wytycznych, o których mowa w ust. 1 pkt 1;

3) realizuje leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz planem leczenia świadczeniobiorcy;

4) ustala plan leczenia świadczeniobiorcy w przypadkach niewymagających przekazania świadczeniobiorcy do ośrodka współpracującego poziomu II albo regionalnego ośrodka koordynującego;

5) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów;

6) gromadzi dane, o których mowa w § 8 ust. 3, w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia;

7) gromadzi dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2;

8) sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe, w terminie do 15 dni od dnia zakończenia trzymiesięcznego okresu, którego dotyczą, i sprawozdanie końcowe, w terminie 15 dni od dnia zakończenia realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem:

a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12,

b) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2,

c) danych, o których mowa w § 8 ust. 3,

d) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia;

9) zapewnia infrastrukturę niezbędną do korzystania z systemu teleinformatycznego sieci kardiologicznej;

10) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego.";

6) w § 13 w ust. 1:

a) pkt 1 otrzymuje brzmienie:

"1) dla ośrodków kierujących świadczeniobiorcę na kwalifikację do programu pilotażowego, realizujących świadczenia w rodzaju podstawowa opieka zdrowotna - na podstawie przekazanej do Funduszu, potwierdzonej przez regionalny ośrodek koordynujący, kwalifikacji pacjenta do programu pilotażowego przy współczynniku kwalifikacji na poziomie co najmniej 0,5 w poprzednim okresie sprawozdawczym - 30 zł za każdego skierowanego pacjenta;",

b) w pkt 3 w lit. b kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 4 w brzmieniu:

"4) dla krajowego ośrodka koordynującego ze współczynnikami korygującymi, o których mowa w pkt 3, zwiększonymi o 0,05.";

7) w § 14 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:

"1. Regionalny ośrodek koordynujący przekazuje krajowemu ośrodkowi koordynującemu oraz oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu:

1) co 3 miesiące - sprawozdania okresowe w terminie do 30 dni od dnia zakończenia okresu, którego dotyczą, oraz wykaz świadczeniobiorców włączonych do programu pilotażowego;

2) nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia programu pilotażowego - sprawozdania końcowe, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 7, ust. 3 pkt 12, ust. 4 pkt 7 i ust. 5 pkt 8.

2. Fundusz we współpracy z krajowym ośrodkiem koordynującym sporządza:

1) co 6 miesięcy - informację o przebiegu realizacji programu pilotażowego,

2) w okresie 3 miesięcy od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego - sprawozdanie końcowe

- w zakresie działalności sieci kardiologicznej, z uwzględnieniem mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, danych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 4 i 5, ust. 3 pkt 10 i 11, ust. 4 pkt 5 i 6 oraz ust. 5 pkt 6 i 7, a także oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w § 10 ust. 3 pkt 9.";

8) w § 15:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

"1. Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez Fundusz we współpracy z krajowym ośrodkiem koordynującym na podstawie sprawozdania końcowego z realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 14 ust. 1 pkt 2.",

b) w ust. 3 wyrazy "regionalnym ośrodkiem koordynującym" zastępuje się wyrazami "krajowym ośrodkiem koordynującym".

§ 2.[Przekształcenie wytycznych postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy] Wytyczne postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy opracowane na podstawie § 10 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, stają się wytycznymi postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 1 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 3.[Przekształcenie ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodka współpracującego poziomu I oraz ośrodka współpracującego poziomu II] Ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej, ośrodek współpracujący poziomu I oraz ośrodek współpracujący poziomu II, o których mowa odpowiednio w § 2 pkt 4-6 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu dotychczasowym, stają się odpowiednio ośrodkiem kierującym świadczeniobiorcę na kwalifikację do programu pilotażowego, ośrodkiem współpracującym poziomu I oraz ośrodkiem współpracującym poziomu II, o którym mowa odpowiednio w § 2 pkt 4-6 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 4.[Świadczeniodawcy, z którymi Narodowy Fundusz Zdrowia ma możliwość podpisania umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego] W trakcie trwania etapu organizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, Narodowy Fundusz Zdrowia może w województwie mazowieckim podpisać umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego ze świadczeniodawcami:

1) realizującymi świadczenia w poradni kardiologicznej lub w oddziale o profilu kardiologicznym, lub w oddziale o profilu chorób wewnętrznych - jako ośrodkami kierującymi świadczeniobiorcę na kwalifikację do programu pilotażowego, o których mowa w § 2 pkt 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem;

2) zapewniającymi udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni hipertensjologicznej - jako ośrodkami współpracującymi poziomu I, o których mowa w § 2 pkt 5 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem;

3) zapewniającymi udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej oraz w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji, w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej - jako ośrodkami współpracującymi poziomu II, o których mowa w § 2 pkt 6 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.

§ 5.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.