Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2018-08-22 do 2027-12-31
Wersja aktualna od 2018-08-22 do 2027-12-31
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 16 sierpnia 2018 r.
w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697, 1515 i 1544) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Rejestr Medycznie Wspomaganej Prokreacji, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;
2) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;
3) sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;
4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.
§ 2.[Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2013 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 721) jest minister właściwy do spraw zdrowia.
2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.[Podmioty obowiązane do przekazywania danych do rejestru] Do przekazywania danych do rejestru są obowiązane podmioty wykonujące zadania związane z realizacją programu polityki zdrowotnej ministra właściwego do spraw zdrowia pod nazwą „Program – Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013–2016”, zwanego dalej „programem”, na podstawie umowy zawartej z ministrem właściwym do spraw zdrowia.
§ 4.[Niezwłoczne przekazywanie danych do rejestru] 1. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. a–j, są przekazywane do rejestru w postaci elektronicznej niezwłocznie po ich uzyskaniu.
2. Dane, o których mowa w § 5 pkt 3 lit. k–o, są przekazywane do rejestru nie później niż w terminie 14 dni od dnia uzyskania informacji przez usługodawcę.
§ 5.[Dane i identyfikatory przetwarzane w rejestrze] W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1) identyfikator usługodawcy udzielającego świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie leczenia niepłodności w ramach programu, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
2) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL, numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b) płeć,
c) data urodzenia – w przypadku kobiet;
3) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a) data zgłoszenia do programu,
b) data zakwalifikowania do programu,
c) data rezygnacji z programu,
d) kryteria zakwalifikowania do programu lub kryteria wykluczenia z programu,
e) informacja o przyczynie niepłodności,
f) liczba i rodzaj badań wykonanych w ramach programu,
g) liczba i jakość pobranych w ramach programu gamet,
h) zastosowana w ramach programu procedura medycznie wspomaganej prokreacji (jej rodzaj, sposób przeprowadzania i przebieg),
i) liczba i charakterystyka utworzonych, przeniesionych do organizmu biorczyni i przechowywanych w ramach programu zarodków,
j) informacja o powikłaniach wynikających z przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
k) liczba ciąż powstałych w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
l) informacja o przebiegu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
m) informacja o zakończeniu ciąży powstałej w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
n) informacja o dacie narodzin dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji,
o) informacja o płci i stanie zdrowia dziecka urodzonego w wyniku przeprowadzonej w ramach programu procedury medycznie wspomaganej prokreacji, do zakończenia okresu noworodkowego;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.
§ 6.[Wymagania dotyczące przekazywania danych] Dane przekazane do ministra właściwego do spraw zdrowia w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.
§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)
Minister Zdrowia: wz. J. Szczurek-Żelazko
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2016 r. w sprawie Rejestru Medycznie Wspomaganej Prokreacji (Dz. U. poz. 316), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).