Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2018-06-05 do 2027-12-31
Wersja aktualna od 2018-06-05 do 2027-12-31
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 24 maja 2018 r.
w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2017 r. poz. 1845 oraz z 2018 r. poz. 697) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:
1) podmiot prowadzący Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;
2) usługodawców obowiązanych do przekazywania danych do rejestru;
3) sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;
4) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
5) rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.
§ 2.[Podmiot prowadzący rejestr] 1. Podmiotem prowadzącym rejestr utworzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2013 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 1234) jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.
2. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3.[Usługodawcy obowiązani do przekazywania danych do rejestru] Do przekazywania danych do rejestru są obowiązani usługodawcy udzielający świadczeń zdrowotnych w zakresie diagnostyki i leczenia ostrych zespołów wieńcowych.
§ 4.[Sposób przekazywania danych przez usługodawców] Przekazywanie danych przez usługodawców odbywa się za pomocą dedykowanego systemu informatycznego rejestru w terminie do 14 dni od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego, z wyjątkiem danych w obserwacji odległej, które są przekazywane w terminie do 12 miesięcy od dnia zakończenia hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego.
§ 5.[Zakres danych i identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze] W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory obejmujące:
1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b) datę urodzenia,
c) płeć,
d) datę zgonu;
2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a) datę i godzinę przyjęcia do szpitala,
b) informację skąd został przyjęty,
c) informację o transporcie przez zespół ratownictwa medycznego,
d) informację o wykonaniu teletransmisji badania EKG,
e) wyniki badania fizykalnego,
f) numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu do szpitala,
g) datę i godzinę wypisu lub przekazania do innego szpitala w trakcie hospitalizacji,
h) datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,
i) rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,
j) informacje o czynnikach ryzyka,
k) informacje o chorobach współistniejących,
l) wykaz przewlekle przyjmowanych produktów leczniczych przed przyjęciem do szpitala,
m) wyniki badań laboratoryjnych krwi,
n) informacje o produktach leczniczych stosowanych w trakcie hospitalizacji,
o) informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
– rodzaj,
– datę wykonania,
– wyniki,
p) informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
– rodzaj,
– datę i godzinę wykonania,
– tryb przeprowadzenia,
– wyniki,
q) szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu kardiologii inwazyjnej, elektroterapii i kardiochirurgii):
– typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
– datę i godzinę wykonania zabiegu,
– tryb przeprowadzenia zabiegu,
– wyniki części diagnostycznej zabiegu,
– wyniki części terapeutycznej zabiegu,
r) informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
– rodzaj,
– datę wystąpienia,
– zastosowane leczenie,
– uzyskany efekt zastosowanego leczenia,
s) informacje o produktach leczniczych zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,
t) informacje o rozpoznaniu przy wypisie,
u) informacje o czynnikach ryzyka, zdarzeniach sercowo-naczyniowych, rehospitalizacjach, opiece ambulatoryjnej, stosowanej farmakoterapii oraz rehabilitacji w obserwacji odległej po wypisie, w zakresie określonym w pkt 1 i 2;
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miejsca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego wprowadzającego dane do rejestru, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy.
§ 6.[Dane przekazane do Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu] Dane przekazane do Śląskiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu w okresie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 320) uważa się za przekazane w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.
§ 7.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)
Minister Zdrowia: Ł. Szumowski
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 10 stycznia 2018 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 95).
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 marca 2016 r. w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych (Dz. U. poz. 320), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).