Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2017-12-28 do 2022-02-12
Wersja archiwalna od 2017-12-28 do 2022-02-12
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 18 grudnia 2017 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych
Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 1353) wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia:
| a) w części tabeli „A. Wykaz substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych”: | ||
| – po lp. 8 dodaje się lp. 8a w brzmieniu: | ||
| 8a | Aceclofenacum | |
| – po lp. 123 dodaje się lp. 123a w brzmieniu: | ||
| 123a | Apixabanum | |
| – po lp. 147 dodaje się lp. 147a w brzmieniu: | ||
| 147a | Azithromycinum monohydricum | |
| – po lp. 169 dodaje się lp. 169a w brzmieniu: | ||
| 169a | Benzathini phenoxymethylpenicillinum | |
| – po lp. 186 dodaje się lp. 186a w brzmieniu: | ||
| 186a | Betulae folii recentis succus | |
| – po lp. 191 dodaje się lp. 191a w brzmieniu: | ||
| 191a | Bilastinum | |
| – po lp. 195 dodaje się lp. 195a w brzmieniu: | ||
| 195a | Bismuthi oxidum | |
| – po lp. 279 dodaje się lp. 279a w brzmieniu: |
| |
| 279a | Cetraria islandica tallus extractum spissum |
|
| – po lp. 284 dodaje się lp. 284a w brzmieniu: |
| |
| 284a | Chlormadinoni acetas |
|
| – po lp. 351 dodaje się lp. 351a w brzmieniu: |
| |
| 351a | Crataegi inflorescentiae recentis intractum |
|
| – po lp. 373 dodaje się lp. 373a w brzmieniu: |
| |
| 373a | Dapaiglflozinum |
|
| – po lp. 389 dodaje się lp. 389a w brzmieniu: |
| |
| 389a | Dexlansoprazolum |
|
| – po lp. 393 dodaje się lp. 393a w brzmieniu: |
| |
| 393a | Diclofenacum diethylammonium |
|
| – po lp. 436 dodaje się lp. 436a w brzmieniu: |
| |
| 436a | Echinaceae purpureae herbae recentis succus |
|
| – po lp. 494 dodaje się lp. 494a w brzmieniu: |
| |
| 494a | Extractum compositum ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu |
|
| – po lp. 518 dodaje się lp. 518a w brzmieniu: |
| |
| 518a | Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice |
|
| – po lp. 521 dodaje się lp. 521a w brzmieniu: |
| |
| 521a | Extractum spissum ex: Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba |
|
| – po lp. 592 dodaje się lp. 592a w brzmieniu: |
| |
| 592a | Ginkgonis extractum siccum rafinatum et quantificatum |
|
| – po lp. 653 dodaje się lp. 653a i 653b w brzmieniu: |
| |
| 653a | Hyperici herbae recentis intractum |
|
| 653b | Hyperici herbae recentis succus |
|
| – po lp. 694 dodaje się lp. 694a w brzmieniu: |
| |
| 694a | Itopridi hydrochloridum |
|
| – po lp. 837 dodaje się lp. 837a w brzmieniu: |
| |
| 837a | Melissae herbae recentis intractum |
|
| – po lp. 1006 dodaje się lp. 1006a w brzmieniu: |
| |
| 1006a | Pelargonii radicis extractum siccum |
|
| – po lp. 1011 dodaje się lp. 1011a w brzmieniu: |
| |
| 1011a | Perindoprili tosilas |
|
| – po lp. 1111 dodaje się lp. 1111a w brzmieniu: |
| |
| 1111a | Rabeprazolum natricum |
|
| – po lp. 1125 dodaje się lp. 1125a w brzmieniu: |
| |
| 1125a | Rhei radicis extractum siccum |
|
| – po lp. 1279 dodaje się lp. 1279a w brzmieniu: |
| |
| 1279a | Taraxaci radicis recentis succus |
|
| – po lp. 1328 dodaje się lp. 1328a w brzmieniu: |
| |
| 1328a | Tinctura composita ex: Solidaginis herba, Taraxaci radix cum herba, Ammi visnagae fructu, Phaseoli pericarpium |
|
| – po lp. 1381 dodaje się lp. 1381a w brzmieniu: |
| |
| 1381a | Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum |
|
| – po lp. 1383 dodaje się lp. 1383a w brzmieniu: |
| |
| 1383a | Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum |
|
| – po lp. 1404 dodaje się lp. 1404a w brzmieniu: |
| |
| 1404a | Visci herbae recentis intractum |
|
b) w części tabeli „B. Wykaz substancji czynnych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych”:
| – lp. 18 otrzymuje brzmienie: | |
| 18 | Acidum phosphoricum 2CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| – lp. 82 otrzymuje brzmienie: | |
| 82 | Argentum nitricum 4CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| – lp. 94 otrzymuje brzmienie: | |
| 94 | Arsenicum album 6CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| – po lp. 403 dodaje się lp. 403a w brzmieniu: | |
| 403a | Matricaria recutita |
| – lp. 409 otrzymuje brzmienie: | |
| 409 | Mercurius corrosivus 6CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| – lp. 480 otrzymuje brzmienie: | |
| 480 | Phosphoricum acidum 2CH – 200CH, 6K – 100MK* |
| – uchyla się lp. 482; | |
2) w załączniku nr 2 do rozporządzenia w tabeli „Wykaz substancji czynnych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych”:
| a) po lp. 79 dodaje się lp. 79a w brzmieniu: | |
| 79a | Betulae folii recentis succus |
| b) po lp. 147 dodaje się lp. 147a w brzmieniu: | |
| 147a | Crataegi inflorescentiae recentis intractum |
| c) po lp. 174 dodaje się lp. 174a w brzmieniu: | |
| 174a | Echinaceae purpureae herbae recentis succus |
| d) po lp. 199 dodaje się lp. 199a w brzmieniu: | |
| 199a | Extractum compositum ex: Hyperici herba, Chamomillae flos, Rhei radix, Menthae piperitae folio, Rosae fructu, Coriandri fructu, Foeniculi fructu |
| e) po lp. 219 dodaje się lp. 219a w brzmieniu: | |
| 219a | Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice |
| f) po lp. 221 dodaje się lp. 221a w brzmieniu: | |
| 221a | Extractum spissum ex: Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae purpureae radice + Thujae occidentalis herba |
| g) po lp. 244 dodaje się lp. 244a w brzmieniu: | |
| 244a | Ginkgonis extractum siccum rafinatum et quantificatum |
| h) po lp. 282 dodaje się lp. 282a i 282b w brzmieniu: | |
| 282a | Hyperici herbae recentis intractum |
| 282b | Hyperici herbae recentis succus |
| i) po lp. 371 dodaje się lp. 371a w brzmieniu: | |
| 371a | Melissae herbae recentis intractum |
| j) po lp. 465 dodaje się lp. 465a w brzmieniu: | |
| 465a | Rhei radicis extractum siccum |
| k) po lp. 536 dodaje się lp. 536a w brzmieniu: | |
| 536a | Taraxaci radicis recentis succus |
| l) po lp. 555 dodaje się lp. 555a w brzmieniu: | |
| 555a | Tinctura composita ex: Solidaginis herba, Taraxaci radix cum herba, Ammi visnagae fructu, Phaseoli pericarpium |
| m) po lp. 575 dodaje się lp. 575a w brzmieniu: | |
| 575a | Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum |
| n) po lp. 577 dodaje się lp. 577a w brzmieniu: | |
| 577a | Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum |
| o) po lp. 587 dodaje się lp. 587a w brzmieniu: | |
| 587a | Visci herbae recentis intractum |
§ 2.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Minister Zdrowia: K. Radziwiłł
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 13 grudnia 2017 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2328).
