§ 1.[Rozporządzenie w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru] W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. z 2014 r. poz. 325) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 1:

a) pkt 2 i 3 otrzymują brzmienie:

„2) jednostka organizacyjna – wyodrębnioną w regulaminie organizacyjnym część zakładu leczniczego;

3) komórka organizacyjna – wyodrębnioną w regulaminie organizacyjnym część jednostki organizacyjnej, o której mowa w pkt 2, albo, jeżeli to wynika ze struktury organizacyjnej podmiotu leczniczego, część zakładu leczniczego tego podmiotu działającą poza jednostką organizacyjną;”,

b) pkt 6 otrzymuje brzmienie:

„6) akredytacja lub certyfikacja w zakresie jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych – akredytację, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o akredytacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2016 r. poz. 2135), lub certyfikację w zakresie ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 27001, PN-N18001 lub OHSAS 18001 Systemy zarządzania jakością – Wymagania, dotyczącą całego podmiotu leczniczego albo jego zakładu leczniczego, oraz certyfikację w zakresie ISO 15189, ISO 17025 Laboratoria medyczne – Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji;”,

c) pkt 8 i 9 otrzymują brzmienie:

„8) specjalistyczna praktyka lekarska – indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską, indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w miejscu wezwania lub indywidualną specjalistyczną praktykę lekarską wyłącznie w zakładzie leczniczym;

9) specjalistyczna praktyka pielęgniarki – indywidualną specjalistyczną praktykę pielęgniarki, indywidualną specjalistyczną praktykę pielęgniarki wyłącznie w miejscu wezwania lub indywidualną specjalistyczną praktykę pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym.”;

2) w § 5 w ust. 1:

a) uchyla się pkt 21,

b) pkt 22 otrzymuje brzmienie:

„22) w rubryce dwudziestej drugiej – nazwę zakładu leczniczego;”,

c) w pkt 23 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

„w rubryce dwudziestej trzeciej – adres i numer telefonu zakładu leczniczego:”,

d) pkt 24–31 otrzymują brzmienie:

„24) w rubryce dwudziestej czwartej – adres poczty elektronicznej zakładu leczniczego;

25) w rubryce dwudziestej piątej – adres strony internetowej zakładu leczniczego;

26) w rubryce dwudziestej szóstej – identyfikator terytorialny dla jednostki podziału terytorialnego, w której znajduje się zakład leczniczy;

27) w rubryce dwudziestej siódmej – numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);

28) w rubryce dwudziestej ósmej – rodzaj działalności leczniczej wykonywanej w zakładzie leczniczym, oznaczony kodem resortowym stanowiącym część VI systemu resortowych kodów identyfikacyjnych;

29) w rubryce dwudziestej dziewiątej – datę rozpoczęcia działalności leczniczej zakładu leczniczego;

30) w rubryce trzydziestej – datę zakończenia działalności leczniczej zakładu leczniczego;

31) w rubryce trzydziestej pierwszej – nazwę i adres podmiotu przechowującego dokumentację medyczną po zaprzestaniu udzielania świadczeń zdrowotnych przez podmiot leczniczy;”,

e) dodaje się pkt 32 w brzmieniu:

„32) w rubryce trzydziestej drugiej – informację o zakwalifikowaniu podmiotu leczniczego do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1793, z późn. zm.²⁾).”;

3) w § 6:

a) w ust. 1 pkt 6 i 7 otrzymują brzmienie:

„6) w rubryce szóstej – numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);

7) w rubryce siódmej – kod resortowy identyfikujący jednostkę organizacyjną w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego, stanowiący część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych;”,

b) ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:

„2. W przypadku gdy w strukturze organizacyjnej jednostki organizacyjnej zakładu leczniczego nie zostały wyodrębnione komórki organizacyjne, adres jednostki organizacyjnej jest adresem miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych.

3. W przypadku gdy w strukturze organizacyjnej jednostki organizacyjnej zakładu leczniczego zostały wyodrębnione komórki organizacyjne, rubryki ósmej działu II nie wypełnia się.”;

4) w § 7:

a) w ust. 1:

– pkt 6 i 7 otrzymują brzmienie:

„6) w rubryce szóstej – numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);

7) w rubryce siódmej – kod resortowy identyfikujący komórkę organizacyjną w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego, stanowiący część VII systemu resortowych kodów identyfikacyjnych;”,

– w pkt 13:

– – wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

„w rubryce trzynastej – liczbę łóżek i stanowisk w komórce organizacyjnej, z wyjątkiem stanowisk dializacyjnych, o których mowa w pkt 14:”,

– – lit. a otrzymuje brzmienie:

„a) w polu pierwszym – liczbę łóżek ogółem, z wyjątkiem stanowisk dializacyjnych, o których mowa w pkt 14,”,

– – w lit. e średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. f–l w brzmieniu:

„f) w polu szóstym – liczbę łóżek intensywnej terapii,

g) w polu siódmym – liczbę łóżek intensywnej opieki oparzeń,

h) w polu ósmym – liczbę łóżek intensywnej opieki toksykologicznej,

i) w polu dziewiątym – liczbę łóżek intensywnej terapii noworodka,

j) w polu dziesiątym – liczbę łóżek opieki ciągłej dla noworodków po sztucznej wentylacji,

k) w polu jedenastym – liczbę łóżek opieki pośredniej dla noworodków niewymagających wsparcia oddechowego,

l) w polu dwunastym – liczbę łóżek nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej;”,

b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:

„4. W przypadku komórek organizacyjnych działających w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego poza jednostką organizacyjną rubryki dziewiątej działu III nie wypełnia się.”;

5) w § 8 w ust. 1:

a) w pkt 18 lit. h otrzymuje brzmienie:

„h) w polu ósmym – nazwę zakładu leczniczego, w przypadku indywidualnej praktyki lekarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym albo indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym;”,

b) uchyla się pkt 21;

6) w § 9 w ust. 1:

a) w pkt 18 lit. h otrzymuje brzmienie:

„h) w polu ósmym – nazwę zakładu leczniczego, w przypadku indywidualnej praktyki pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym albo indywidualnej specjalistycznej praktyki pielęgniarki wyłącznie w zakładzie leczniczym;”,

b) uchyla się pkt 21;

7) w § 10 ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3. W przypadku gdy wniosek o czasowe zaprzestanie działalności leczniczej dotyczy jednej lub więcej jednostek lub komórek organizacyjnych zakładu leczniczego działających poza obszarem właściwości organu prowadzącego rejestr, właściwy wojewoda przekazuje organowi prowadzącemu rejestr informację o wyrażeniu zgody na czasowe zaprzestanie działalności.”;

8) w § 11:

a) w ust. 1:

– uchyla się pkt 17,

– pkt 18 otrzymuje brzmienie:

„18) nazwę zakładu leczniczego;”,

– w pkt 19 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:

„numer telefonu i adres zakładu leczniczego:”,

– pkt 20–28 otrzymują brzmienie:

„20) adres poczty elektronicznej zakładu leczniczego;

21) adres strony internetowej zakładu leczniczego, jeżeli posiada;

22) identyfikator terytorialny dla jednostki podziału terytorialnego, w której znajduje się zakład leczniczy;

23) numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);

24) określenie rodzaju działalności leczniczej wykonywanej w zakładzie leczniczym, oznaczonego kodem resortowym stanowiącym część VI systemu resortowych kodów identyfikacyjnych;

25) datę rozpoczęcia działalności leczniczej w zakładzie leczniczym;

26) wykaz jednostek organizacyjnych zakładu leczniczego, jeżeli są wyodrębnione w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego;

27) wykaz komórek organizacyjnych zakładu leczniczego, jeżeli są wyodrębnione w strukturze organizacyjnej jednostki organizacyjnej zakładu leczniczego albo działają poza jednostką organizacyjną tego zakładu leczniczego;

28) datę zakończenia działalności leczniczej zakładu leczniczego;”,

b) w ust. 2 pkt 6 i 7 otrzymują brzmienie:

„6) numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);

7) kod resortowy identyfikujący jednostkę organizacyjną w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego, stanowiący część V systemu resortowych kodów identyfikacyjnych;”,

c) w ust. 3:

– pkt 5 otrzymuje brzmienie:

„5) numer REGON zakładu leczniczego (14-znakowy);”,

– pkt 9 otrzymuje brzmienie:

„9) liczbę łóżek w komórce organizacyjnej, z wyjątkiem stanowisk dializacyjnych, w tym łóżek intensywnej opieki medycznej, łóżek intensywnego nadzoru kardiologicznego, łóżek dla noworodków i inkubatorów, łóżek intensywnej terapii, łóżek intensywnej opieki oparzeń, łóżek intensywnej opieki toksykologicznej, łóżek intensywnej terapii noworodka, łóżek opieki ciągłej dla noworodków po sztucznej wentylacji, łóżek opieki pośredniej dla noworodków niewymagających wsparcia oddechowego, łóżek nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej;”,

d) ust. 8–10 otrzymują brzmienie:

„8. Adresem miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych jest adres komórki organizacyjnej, a w przypadku gdy w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego nie są wyodrębnione komórki organizacyjne – adres jednostki organizacyjnej.

9. W przypadku gdy w strukturze organizacyjnej zakładu leczniczego są wyodrębnione jednostki organizacyjne i komórki organizacyjne, dane dotyczące zakresu świadczeń zdrowotnych oraz miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych podaje się tylko dla komórki organizacyjnej.

10. W przypadku gdy podmiot leczniczy prowadzi więcej niż jeden zakład leczniczy, wymienia się je w kolejnych punktach.”;

9) w § 12:

a) w ust. 1:

– w pkt 19 lit. g otrzymuje brzmienie:

„g) nazwę zakładu leczniczego, w przypadku indywidualnej praktyki lekarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym albo indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym;”,

– uchyla się pkt 20,

b) w ust. 4 uchyla się pkt 17;

10) w § 13:

a) w ust 1:

– w pkt 19 lit. g otrzymuje brzmienie:

„g) nazwę zakładu leczniczego, w przypadku indywidualnej praktyki pielęgniarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym albo indywidualnej specjalistycznej praktyki pielęgniarskiej wyłącznie w zakładzie leczniczym;”,

– uchyla się pkt 21,

b) w ust. 4 uchyla się pkt 16;

11) § 14 otrzymuje brzmienie:

„§ 14. Wniosek, o którym mowa w § 10, składa się w postaci elektronicznej, z wykorzystaniem kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub podpisu potwierdzonego profilem zaufanym ePUAP.”;

12) załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do niniejszego rozporządzenia;

13) załącznik nr 3 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do niniejszego rozporządzenia;

14) załącznik nr 4 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 3 do niniejszego rozporządzenia.

§ 2.[Termin dostosowania wpisów w księgach rejestrowych] Podmioty wykonujące działalność leczniczą dostosują wpisy w księgach rejestrowych do wymagań wynikających z rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

§ 3.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.