Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2014-11-27
Wersja aktualna od 2014-11-27
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 20 października 2014 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1. W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396, z 2010 r. Nr 244, poz. 1633 oraz z 2013 r. poz. 1043) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki
1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej – rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 22 września 2014 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. poz. 1261).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r. poz. 1245 oraz z 2014 r. poz. 822 i 1491.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia 20 października 2014 r. (poz. 1560)
Załącznik nr 1
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
| Lp. | Międzynarodowa nazwa substancji czynnej | Postać | Droga podania | Dawka | Docelowe gatunki zwierząt |
| 1 | Imidaclopridum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 2 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (100 mg + 500 mg)/ml | pies |
| 3 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml | pies |
| 4 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (40 mg + 200 mg)/0,4 ml | pies |
| 5 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (400 mg + 2000 mg)/4 ml | pies |
| 6 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/pipetę 1,34 ml | pies |
| 7 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/pipetę 2,68 ml | pies |
| 8 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/pipetę 4,02 ml | pies |
| 9 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/pipetę 0,50 ml | kot |
| 10 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/pipetę 0,67 ml | pies |
| 11 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/pipetę | pies |
| 12 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/pipetę | pies |
| 13 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/pipetę | pies |
| 14 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/pipetę | kot |
| 15 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/pipetę | pies |
| 16 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 3200 mg + 24 mg | pies |
| 17 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 800 mg + 6 mg/2 ml | pies |
| 18 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 1600 mg + 12 mg | pies |
| 19 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 134 mg/pipetkę | pies |
| 20 | Fipronilum | roztwór do natryskiwania na skórę | na skórę | 2,5 mg/pipetkę | pies, kot |
| 21 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 268 mg/pipetkę | pies |
| 22 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 402 mg/pipetkę | pies |
| 23 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 50 mg/pipetkę | kot |
| 24 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 67 mg/pipetkę | pies |
| 25 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 52,5 mg/0,7 ml | kot |
| 26 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 300 mg/4 ml | pies |
| 27 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 150 mg/2 ml | pies |
| 28 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 75 mg/ml | pies |
| 29 | Fipronilum | roztwór na skórę | na skórę | 0,5 g/100 ml | pies, kot |
| 30 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 412,5 mg/5,5 ml | pies |
| 31 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 100 mg/ml | kot |
| 32 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 33 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/1,34 ml | pies |
| 34 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/2,68 ml | pies |
| 35 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/4,02 ml | pies |
| 36 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50mg/0,5ml | kot |
| 37 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67mg/0,67ml | pies |
| 38 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (1,25 g + 0,56 g)/obrożę | pies, kot |
| 39 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (4,50 g + 2,03 g)/obrożę | pies |
| 40 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania | na skórę | (50 mg + 60 mg)/0,5 ml | kot, fretka |
| 41 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania | na skórę | (268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml | pies |
| 42 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania | na skórę | (134 mg + 120,6 mg)/1,34 ml | pies |
| 43 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania | na skórę | (67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml | pies |
| 44 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania | na skórę | (402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml | pies |
| 45 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 10 g/100 ml | kot, pies |
| 46 | Fipronilum | aerozol natryskowy | przez nakrapianie | 250 mg/100 ml | pies, kot |
| 47 | Fipronilum | aerozol na skórę, roztwór | na skórę | 2,5 mg/ml | pies, kot |
| 48 | Permethrinum | proszek | na skórę | 10 mg/g | pies, gołąb, kot |
| 49 | Propoxurum + Flumethrinum | obroża | zewnętrznie | (3,02 g + 0,68 g)/obrożę | pies |
| 50 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (4,50 g + 1,013 g)/obrożę | Pies |
| 51 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (1,25 g + 0,28 g)/obrożę | Pies |
| 52 | Amitrazum | obroża | zewnętrznie | 2,475 g/obrożę | pies |
| 53 | Pyranteli embonas | pasta doustna | podanie doustne przy pomocy dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem | 2,2 g/10 g | pies |
| 54 | Deltamethrinum | obroża | podanie na skórę | 0,760 g/obrożę 48 cm (19 g) | pies |
| 55 | Deltamethrinum | obroża | podanie na skórę | 1,000 g/obrożę 65 cm (25 g) | pies |
| 56 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 56,25 mg/0,45 ml | pies |
| 57 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 137, 5 mg/1,1 ml | pies |
| 58 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 275 mg/2,2 ml | pies |
| 59 | Pyripol | roztwór do nakrapiania | nakrapianie na skórę | 625 mg/5,0 ml | pies |
| 60 | Pyranteli embonas + Praziquantelum | tabletka powlekana | doustnie | (230 mg + 20 mg)/tabletkę | kot |
| 61 | Febantelum + Pyranteli | tabletka | doustnie | (150 mg + 144 mg + 50 mg)/tabletkę | pies |
| 62 | Praziquantelum + | tabletka | doustnie | (50 mg + 144 mg + 200 mg)/tabletkę | pies |
| 63 | Pyranteli embonas | pasta | doustnie | 115,3 mg/g | kot |
| 64 | Pyranteli embonas | pasta | doustnie | 21,62 mg/g | pies |
Załącznik nr 2
WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY, KTÓRE PROWADZĄ OBRÓT DETALICZNY PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI WYDAWANYMI BEZ PRZEPISU LEKARZA
1. Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
2. Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania
3. Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania
4. Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania
5. Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania
6. Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania
7. Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania
8. Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania
9. Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania
10. Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania
11. Amflee 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
12. Amflee 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
13. Amflee 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
14. Amflee 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
15. Amflee 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
16. Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
17. Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
18. Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
19. Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
20. Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
21. Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
22. Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
23. Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
24. Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów
25. Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
26. Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
27. Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
28. Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
29. Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
30. Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
31. Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
32. Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
33. Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
34. Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
35. Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
36. Fiprex M, 150 mg/2ml, roztwór do nakrapiania dla psów
37. Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
38. Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
39. Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
40. Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów
41. Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
42. Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
43. Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
44. Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
45. Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
46. Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
47. Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
48. Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
49. Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
50. Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
51. Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
52. Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
53. Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
54. Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
55. Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
56. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów
57. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg
58. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg
59. Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg
60. Frontline Combo Spot-On dla kotów
61. Frontline Combo Spot-On dla psów S
62. Frontline Combo Spot-On dla psów M
63. Frontline Combo Spot-On dla psów L
64. Frontline Combo Spot-On dla psów XL
65. Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
66. Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
67. Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
68. Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
69. Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
70. Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów
71. Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów
72. Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
73. Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
74. Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
75. Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
76. Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
77. Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi
78. Kiltix dla małych psów, 1,25g + 0,28g, propoksur + flumetryna/obroża
79. Kiltix dla średnich psów, 3,02g + 0,68g, propoksur + flumetryna/obroża
80. Kiltix dla dużych psów, 4,5g + 1,013g, propoksur + flumetryna/obroża
81. Preventex 9%, obroża dla psów
82. Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
83. Scalibor Protectorband 4% w/w 48 cm obroża dla małych i średnich psów
84. Scalibor Protectorband 4% w/w 65 cm obroża dla dużych psów
85. Prac-tic 56,25 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów
86. Prac-tic 137,5 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
87. Prac-tic 275 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
88. Prac-tic 625 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
89. Drontal, 230 mg + 20 mg tabletki powlekane dla kotów
90. Drontal Plus Flavour, 150 mg + 144 mg + 50 mg tabletki dla psów
91. Fleanil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
92. Fleanil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
93. Fleanil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
94. Fleanil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
95. Fleanil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
96. Fiproclear 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
97. Fiproclear 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
98. Fiproclear 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
99. Fiproclear 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
100. Fiproclear 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
101. Cestal Plus Flavour, 50 mg + 144 mg + 200 mg, tabletki dla psów
102. Cestal Cat Flavour, 20 mg + 230 mg, tabletki dla kotów
103. Banminth pasta dla psów
104. Banminth pasta dla kotów
