Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2013-09-24
Wersja aktualna od 2013-09-24
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 1 sierpnia 2013 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu] W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu (Dz. U. Nr 63, poz. 396 oraz z 2010 r. Nr 244, poz. 1633) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.
§ 2.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: wz. T. Nalewajk
|
|
1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 248, poz. 1486).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 1342 i 1544.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa
i Rozwoju Wsi z dnia 1 sierpnia 2013 r. (poz. 1043)
Załącznik nr 1
KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
| Lp. | Międzynarodowa nazwa substancji czynnej | Postać | Droga podania | Dawka | Docelowe gatunki zwierząt |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Imidaclopridum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 2 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (100 mg + 500 mg)/ml | pies |
| 3 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml | pies |
| 4 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (40 mg + 200 mg)/0,4 ml | pies |
| 5 | Imidaclopridum + Permethrinum | roztwór do nakrapiania | na skórę | (400 mg + 2000 mg)/4 ml | pies |
| 6 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/pipetę | pies |
| 7 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/pipetę | pies |
| 8 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/pipetę | pies |
| 9 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/pipetę | kot |
| 10 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/pipetę | pies |
| 11 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 3200 mg + 24 mg | pies |
| 12 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 800 mg + 6 mg/2 ml | pies |
| 13 | Permethrinum + Pyriproxyfenum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 1600 mg + 12 mg | pies |
| 14 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 134 mg/ml | pies |
| 15 | Fipronilum | roztwór do natryskiwania na skórę | na skórę | 2,5 mg/ml | pies, kot |
| 16 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 268 mg/ml | pies |
| 17 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 402 mg/ml | pies |
| 18 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 50 mg/ml | kot |
| 19 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 67 mg/ml | pies |
| 20 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 52,5 mg/0,7 ml | kot |
|
| |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 21 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 300 mg/4 ml | pies |
| 22 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 150 mg/2 ml | pies |
| 23 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 75 mg/ml | pies |
| 24 | Fipronilum | roztwór na skórę | na skórę | 0,5 g/100 ml | pies, kot |
| 25 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 412,5 mg/5,5 ml | pies |
| 26 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 100 mg/ml | kot |
| 27 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 28 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 134 mg/1,34 ml | pies |
| 29 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 268 mg/2,68 ml | pies |
| 30 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 402 mg/4,02 ml | pies |
| 31 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 50 mg/0,5 ml | kot |
| 32 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | przez nakrapianie | 67 mg/0,67 ml | pies |
| 33 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (1,25 g + 0,56 g)/obrożę | pies, kot |
| 34 | Imidaclopridum, Flumethrinum | obroża | na skórę | (4,50 g + 2,03 g)/obrożę | pies |
| 35 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (50 mg + 60 mg)/0,5 ml | kot, fretka |
| 36 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (268 mg + 241,2 mg)/2,68 ml | pies |
| 37 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (134 mg + 120,6 mg)/1,34 ml | pies |
| 38 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (67 mg + 60,30 mg)/0,67 ml | pies |
| 39 | Fipronilum + Methoprenum | roztwór do nakraplania (spot-on) | na skórę | (402 mg + 361,8 mg)/4,02 ml | pies |
| 40 | Fipronilum | aerozol natryskowy | przez nakrapianie | 250 mg/100 ml | pies, kot |
| 41 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 134 mg/pipetkę | pies |
| 42 | Fipronilum | aerozol na skórę, roztwór | na skórę | 2,5 mg/ml | pies, kot |
| 43 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 268 mg/pipetkę | pies |
| 44 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 402 mg/pipetkę | pies |
|
| |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 45 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 50 mg/pipetkę | kot |
| 46 | Fipronilum | roztwór do nakrapiania | na skórę | 67 mg/pipetkę | pies |
| 47 | Permethrinum | proszek | na skórę | 10 mg/g | pies, gołąb, kot |
| 48 | Propoxurum + Flumethrinum | obroża | zewnętrznie | (3,02 g + 0,68 g)/obrożę | pies |
| 49 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (4,50 g + 1,013 g)/obrożę | pies |
| 50 | Propoxur + Flumethrin | obroża | zewnętrznie | (1,25 g + 0,28 g)/obrożę | pies |
| 51 | Amitrazum | obroża | zewnętrznie | 2,475 g/obrożę | pies |
| 52 | Pyranteli embonas | pasta doustna | podanie doustne za pomocą dozownika lub po wymieszaniu z pokarmem | 2,2 g/10 g | pies |
Załącznik nr 2
WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
1. Advantage 40 dla kotów, roztwór do nakrapiania
2. Advantage 80 dla kotów, roztwór do nakrapiania
3. Advantage 40 dla psów, roztwór do nakrapiania
4. Advantage 100 dla psów, roztwór do nakrapiania
5. Advantage 250 dla psów, roztwór do nakrapiania
6. Advantage 400 dla psów, roztwór do nakrapiania
7. Advantix Spot-On (40 mg + 200 mg)/0,4 ml, roztwór do nakrapiania
8. Advantix Spot-On (100 mg + 500 mg)/1 ml, roztwór do nakrapiania
9. Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml, roztwór do nakrapiania
10. Advantix Spot-On (400 mg + 2000 mg)/4 ml, roztwór do nakrapiania
11. Controline 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
12. Controline 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
13. Controline 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
14. Controline 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
15. Controline 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
16. Duowin Contact dla małego psa, 800 mg + 6 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
17. Duowin Contact dla średniego psa, 1600 mg + 12 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
18. Duowin Contact dla dużego psa, 3200 mg + 24 mg/8 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
19. Effipro 2,5 mg/ml, roztwór do natryskiwania na skórę dla psów i kotów
20. Effipro 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
21. Effipro 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
22. Effipro 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
23. Effipro 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
24. Effipro 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
25. Expronil 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
26. Expronil 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
27. Expronil 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
28. Expronil 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
29. Expronil 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
30. Fiprex KOT, 52,5 mg/0,7 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
31. Fiprex M, 150 mg/2 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
32. Fiprex S, 75 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
33. Fiprex L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
34. Fiprex XL, 412,5 mg/5,5 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
35. Fiprex Spray 0,5 g/100 ml, roztwór na skórę dla psów i kotów
36. Fiprocat 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
37. Fiprodog 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
38. Fiprodog 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
39. Fiprodog 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
40. Fiprodog 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
41. Fiprospot 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
42. Fiprospot 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
43. Fiprospot 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
44. Fiprospot 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
45. Fiprospot 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
46. Flevox 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
47. Flevox 67 mg, roztwór do nakrapiania dla małych psów
48. Flevox 134 mg, roztwór do nakrapiania dla średnich psów
49. Flevox 268 mg, roztwór do nakrapiania dla dużych psów
50. Flevox 402 mg, roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów
51. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów
52. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla kotów i psów o masie ciała nie większej niż 8 kg
53. Foresto 1,25 g + 0,56 g, obroża dla psów o masie ciała mniejszej lub równej 8 kg
54. Foresto 4,50 g + 2,03 g, obroża dla psów o masie ciała większej niż 8 kg
55. Frontline Combo Spot-On dla kotów
56. Frontline Combo Spot-On dla psów S
57. Frontline Combo Spot-On dla psów M
58. Frontline Combo Spot-On dla psów L
59. Frontline Combo Spot-On dla psów XL
60. Frontline Spot-On 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
61. Frontline Spot-On S 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
62. Frontline Spot-On M 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
63. Frontline Spot-On L 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
64. Frontline Spot-On XL 10 g/100 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
65. Frontline Spray 250 mg/100 ml, aerozol natryskowy dla psów i kotów
66. Fypryst 2,5 mg/ml, aerozol na skórę dla psów i kotów
67. Fypryst 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
68. Fypryst 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
69. Fypryst 134 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
70. Fypryst 268 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
71. Fypryst 402 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
72. Insectin Proszek 10 mg/g, proszek do podania na skórę dla psów, kotów i gołębi
73. Kiltix dla małych psów, 1,25 g + 0,28 g, propoksur + flumetryna/obroża
74. Kiltix dla średnich psów, 3,02 g + 0,68 g, propoksur + flumetryna/obroża
75. Kiltix dla dużych psów, 4,5 g + 1,013 g, propoksur + flumetryna/obroża
76. Preventex 9%, obroża dla psów
77. Pyrantel pasta dla psów, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
