Na podstawie art. 23 ust. 4 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657 i Nr 174, poz. 1039) zarządza się, co następuje:

§ 1.[Zakres regulacji] Rozporządzenie określa:

1) minimalną funkcjonalność Systemu Statystyki w Ochronie Zdrowia, zwanego dalej „systemem”;

2) warunki organizacyjno-techniczne gromadzenia i pobierania danych przetwarzanych w systemie.

§ 2.[Usługi związane z tworzeniem statystyk, analiz, raportów statystycznych i sprawozdań] System w zakresie minimalnej funkcjonalności zapewnia następujące usługi związane z tworzeniem statystyk, analiz, raportów statystycznych i sprawozdań, na podstawie gromadzonych danych:

1) dostęp do aktualnych wzorów formularzy sprawozdawczych;

2) automatyczne pobieranie danych lub ich ręczne wprowadzanie z innych systemów teleinformatycznych lub plików zewnętrznych;

3) automatyczną walidację danych wprowadzonych do systemu drogą elektroniczną oraz danych wprowadzonych do systemu ręcznie;

4) wizualizację wypełnionych raportów statystycznych;

5) bieżące zapisywanie danych gromadzonych za pomocą raportów statystycznych;

6) archiwizację prowadzonych raportów statystycznych;

7) przygotowywanie, udostępnianie i wysyłanie raportów statystycznych;

8) odbieranie raportów statystycznych wraz z zawartymi w nich danymi;

9) weryfikację raportów statystycznych;

10) tworzenie zbiorów danych ze zgromadzonych danych statystycznych, a następnie dokonywanie na podstawie tych zbiorów obliczeń, opracowań i analiz;

11) generowanie ze zintegrowanej bazy danych zbiorów danych ostatecznych w postaci elektronicznej pozwalającej na jej przetwarzanie i przekazanie Prezesowi Głównego Urzędu Statystycznego, w zakresie oraz według stanów i okresów ujętych w programie badań statystycznych statystyki publicznej;

12) przekazywanie lub zapewnianie dostępu drogą elektroniczną do metadanych dotyczących struktury i jakości zbiorów danych oraz słowników pojęć, klasyfikacji i list kodowych; przez metadane rozumie się zestaw logicznie powiązanych z dokumentem elektronicznym usystematyzowanych informacji opisujących dokument, ułatwiających jego wyszukiwanie, kontrolę, zrozumienie i długotrwałe przechowanie oraz zarządzanie.

§ 3.[Zgodność systemu z odpowiednimi warunkami i normami] W zakresie warunków organizacyjno-technicznych gromadzenia i pobierania danych przetwarzanych w systemie system jest zgodny z warunkami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2013 r. poz. 235), a w zakresie nieuregulowanym w tych przepisach z następującymi normami, których przedmiotem są zasady gromadzenia i wymiany informacji w ochronie zdrowia:

1) PN-EN ISO 13606-1:2013 Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej,

2) PN-EN 13606:2-4:2009 Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej,

3) PN-EN ISO 13606-5:2010 Informatyka w ochronie zdrowia – Przesyłanie elektronicznej dokumentacji zdrowotnej

– albo normami lub wersjami norm je zastępującymi.

§ 4.[System zarządzania bezpieczeństwem informacji] 1. Administrator systemu w zakresie niezbędnym dla właściwego działania przypisanego mu systemu opracowuje i ustanawia, wdraża i eksploatuje, monitoruje i przegląda oraz utrzymuje i doskonali system zarządzania bezpieczeństwem informacji zapewniający poufność, dostępność i integralność informacji.

2. System zarządzania bezpieczeństwem informacji spełnia wymagania określone w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne dla systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz uwzględnia, w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji w ochronie zdrowia, normę PN-EN ISO 27799:2010 Informatyka w ochronie zdrowia – Zarządzanie bezpieczeństwem informacji w ochronie zdrowia z wykorzystaniem ISO/IEC 27002 albo normę lub wersję normy ją zastępującą.

§ 5.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.