Na podstawie art. 14 ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657 i Nr 174, poz. 1039) zarządza się, co następuje:

§ 1.[Zakres przedmiotowy] Rozporządzenie określa:

1) opis i funkcjonalność modułów, w których są gromadzone dane osobowe i jednostkowe dane medyczne przetwarzane w Systemie Informacji Medycznej, zwanym dalej „SIM”;

2) system kodów stosowanych przy oznaczaniu danych zawartych w modułach, o których mowa w pkt 1.

§ 2.[Definicje] Ilekroć w niniejszym rozporządzeniu jest mowa o:

1) ustawie – należy przez to rozumieć ustawę z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;

2) organie rejestracji – należy przez to rozumieć podmiot podległy lub nadzorowany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, prowadzący Rejestr Systemów Kodowania, zwany dalej „RSK”;

3) organizacji przedstawiającej – należy przez to rozumieć podmiot składający do organu rejestracji wniosek o rejestrację systemu kodowania w RSK;

4) systemie kodowania – należy przez to rozumieć kombinację zbioru znaczeń kodów i zbioru wartości kodów, opartą na schemacie kodowania.

§ 3.[Moduł podstawowy] Moduł podstawowy, w ramach swojej funkcjonalności, zapewnia następujące usługi:

1) wprowadzania danych osobowych, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 ustawy;

2) wprowadzania danych i informacji, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy;

3) dostępu usługobiorców do własnych danych osobowych, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 ustawy;

4) dostępu usługodawców i pracowników medycznych do danych osobowych, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 1 ustawy, oraz do informacji, o których mowa w art. 14 ust. 2 pkt 2 ustawy, w zakresie posiadanych uprawnień;

5) generowania raportów i analiz na podstawie danych i informacji, o których mowa w art. 14 ust. 2 ustawy;

6) udostępniania danych, o których mowa w art. 14 ust. 2 ustawy, podmiotom, o których mowa w art. 12 ust. 3–8 ustawy, w zakresie posiadanych przez nie uprawnień;

7) przetwarzania danych niezbędnych do rozliczania udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej.

§ 4.[Moduł statystyczno-rozliczeniowy] Moduł statystyczno-rozliczeniowy, w ramach swojej funkcjonalności, zapewnia następujące usługi:

1) przetwarzania jednostkowych danych medycznych;

2) dostępu usługobiorców do własnych jednostkowych danych medycznych;

3) dostępu usługodawców i pracowników medycznych do jednostkowych danych medycznych w zakresie nadanych uprawnień;

4) możliwości dokonania przez usługobiorcę wyboru zakresu jednostkowych danych medycznych udostępnianych pracownikom medycznym;

5) generowania raportów i analiz na podstawie jednostkowych danych medycznych;

6) udostępniania jednostkowych danych medycznych podmiotom, o których mowa w art. 12 ust. 3–8 ustawy, w zakresie posiadanych przez nie uprawnień;

7) przetwarzania danych niezbędnych do rozliczania udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej.

§ 5.[Moduł zleceń] Moduł zleceń, w ramach swojej funkcjonalności, zapewnia następujące usługi:

1) wystawiania przez pracownika medycznego skierowań, recept i zleceń, mających formę dokumentu elektronicznego, o których mowa w art. 14 ust. 4 ustawy;

2) dostępu usługodawców i pracowników medycznych do danych związanych z realizacją usługi, o której mowa w pkt 1, w ramach nadanych uprawnień;

3) dostępu usługobiorców do własnych danych związanych z realizacją usługi, o której mowa w pkt 1;

4) generowania raportów i analiz na podstawie danych związanych z realizacją usługi, o której mowa w pkt 1;

5) udostępniania danych związanych z realizacją usługi, o której mowa w pkt 1, podmiotom, o których mowa w art. 12 ust. 3–8 ustawy, w zakresie posiadanych przez nie uprawnień;

6) uniemożliwienia wpisania usługobiorcy na więcej niż jedną listę oczekujących na udzielenie świadczenia, w przypadku świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych na podstawie skierowania, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.³⁾);

7) udzielania przez usługobiorcę upoważnień do realizacji usług, o których mowa w pkt 1 i 2.

§ 6.[RSK] W celu określenia systemu kodów stosowanych przy oznaczaniu danych zawartych w modułach, w których są gromadzone dane osobowe i jednostkowe dane medyczne przetwarzane w SIM, tworzy się RSK.

§ 7.[Rejestracja systemu kodowania w RSK] 1. System kodowania stosowany przy oznaczaniu danych w modułach, w których są gromadzone dane osobowe i jednostkowe dane medyczne przetwarzane w SIM, podlega rejestracji w RSK.

2. Warunkiem wprowadzenia do użytkowania systemu kodowania jest decyzja organu rejestracji o wpisie systemu kodowania do RSK.

3. Decyzję o wpisie do RSK lub o zmianie wpisu w RSK organ rejestracji wydaje na podstawie wniosku o wpis do RSK lub o zmianę wpisu w RSK, przesłanego w postaci elektronicznej przez organizację przedstawiającą.

4. Wzory wniosków elektronicznych, o których mowa w ust. 3, są przechowywane w centralnym repozytorium wzorów dokumentów, o którym mowa w art. 19b ust. 1 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2013 r. poz. 235), w portalu edukacyjno-informacyjnym, o którym mowa w art. 36 ustawy, oraz w Biuletynie Informacji Publicznej ministra właściwego do spraw zdrowia.

5. RSK jest prowadzony w postaci elektronicznej.

§ 8.[Struktura RSK] RSK składa się z:

1) Modułu Rejestru Instytucji;

2) Modułu Systemów Kodowania.

§ 9.[Dane gromadzone w Module Rejestru Instytucji] 1. W Module Rejestru Instytucji są gromadzone dane o instytucjach biorących udział w procesie rejestracji i zarządzania systemami kodowania:

1) organie rejestracji;

2) organizacjach przedstawiających.

2. W Module Rejestru Instytucji są gromadzone następujące dane:

1) automatycznie nadawany unikatowy identyfikator;

2) nazwa skrócona;

3) nazwa pełna;

4) numer identyfikacji podatkowej (NIP);

5) numer REGON, o ile instytucja jest podmiotem gospodarki narodowej;

6) dane adresowe:

a) nazwa miejscowości,

b) nazwa ulicy,

c) numer ulicy,

d) numer lokalu,

e) poczta,

f) kod pocztowy;

7) adres URL;

8) rodzaj i nazwa organizacji przedstawiającej;

9) imię i nazwisko osoby do kontaktu;

10) adres poczty elektronicznej;

11) numer telefonu;

12) numer faksu.

3. Moduł Rejestru Instytucji, w ramach swoich funkcjonalności, umożliwia rejestrowanie i zmianę danych, o których mowa w ust. 2.

§ 10.[Dane gromadzone w Module Systemów Kodowania] 1. W Module Systemów Kodowania są gromadzone następujące dane dotyczące zarejestrowanego systemu kodowania:

1) identyfikator systemu – kod HCD;

2) nazwa systemu;

3) opis systemu;

4) wersje językowe systemu;

5) dane organizacji przedstawiającej;

6) data pierwszej rejestracji i daty zarejestrowania kolejnych wersji;

7) identyfikator aktualnej wersji – kod HCD;

8) data wykreślenia systemu z RSK.

2. W Module Systemów Kodowania gromadzone są także następujące dane dotyczące:

1) wersji systemu kodowania:

a) identyfikator wersji – kod HCD,

b) data początku obowiązywania wersji,

c) data unieważnienia wersji,

d) data końca obowiązywania wersji;

2) elementów systemu kodowania:

a) kod bieżącego elementu,

b) opis bieżącego elementu,

c) kod elementu nadrzędnego;

3) cech elementów systemu kodowania:

a) kod cechy elementu,

b) nazwa cechy elementu.

3. Moduł Systemów Kodowania zapewnia usługę sieciową pozwalającą systemom zewnętrznym na:

1) sprawdzenie aktualności posiadanej przez system zewnętrzny wersji systemu kodowania;

2) pobranie nowej wersji systemu kodowania w przypadku, gdy jest ona dostępna.

§ 11.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.