Na podstawie art. 36a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1.W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2008 r. w sprawie sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 216, poz. 1378) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Opłaty związane z dopuszczeniem do obrotu produktu leczniczego są ustalane w stosunku procentowym do kwoty bazowej wynoszącej 1276 zł, zwanej dalej „kwotą bazową”.”;

2) w załączniku do rozporządzenia:

a) w pozycji B:

- wyszczególnienie 2 otrzymuje brzmienie:

„2. Tradycyjne produkty lecznicze roślinne, o których mowa w art. 20a ustawy, oraz produkty lecznicze roślinne inne niż te, o których mowa w art. 20a ustawy, dla których opracowano monografię wspólnotową

Opłata za złożenie wniosku o:”,

- wyszczególnienie 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego roślinnego”,

b) w pozycji C wyszczególnienie pkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1) wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego homeopatyczne-go; wniosek o dopuszczenie do obrotu może obejmować listę produktów leczniczych homeopatycznych pochodzących z tej samej lub z tych samych substancji pierwotnych homeopatycznych:”.

§ 2.Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.