Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2009-07-07 do 2019-01-01
Wersja archiwalna od 2009-07-07 do 2019-01-01
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 24 czerwca 2009 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków2)
Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:
§ 1.W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72, poz. 642, z późn. zm.4)) wprowadza się następujące zmiany:
1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia Ip. 1136 otrzymuje brzmienie:
„1136 | Surowy balsam peruwiański (Myroxylon pereirae) (Royle) Klotach,; CAS nr 8007-00-9, jeżeli jest stosowany jako składnik zapachowy | Exudation of Myroxylon pereirae (Royle) Klotzch (Peru balsam, crude); CAS No 8007-00-9) when used as fragrance ingredient” |
2) w załączniku nr 2:
a) Ip. 46 otrzymuje brzmienie:
„46 | I/45 | Alkohol benzylowy (nr CAS 100-51-6) (*) | a) |
| b) Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników określonym w art. 6 ust. 2 pkt 8 ustawy |
|
|
b) uchyla się Ip. 68,
c) Ip. 73 i 74 otrzymują brzmienie:
„73 | I/72 | Hydroksycytronellal | a) produkty do higieny jamy ustnej |
| a),b) |
|
|
|
|
| b) inne produkty | b) 1,0% | |||
74 | I/73 | Izoeugenol | a) produkty do higieny jamy ustnej |
| a),b) |
|
|
|
|
| b) inne produkty | b) 0,02% |
d) Ip. 89 i 90 otrzymują brzmienie:
„89 | I/88 | d-limonen |
|
| Obecność substancji musi być uwzględniona w wykazie składników określonym w art. 6 ust. 2 pkt 8 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, gdy jej stężenie przekracza: |
|
|
90 | I/89 | Węglan metyloheptynu | a) produkty do higieny jamy ustnej | b) 0,01%, jeżeli jest stosowana samodziel-nie, jeśli jest obecna w połączeniu z węglanem metylookty-ny, łączny poziom w produkcie końcowym nie powinien przekraczać 0,01 % (z czego węglan metylooktyny nie powinien wynosić więcej niż 0,002%) | a), b) |
|
|
b) inne produkty |
e) dodaje się Ip. 158-240 w brzmieniu:
„158 | I/102 | Glioksal |
| 100 mg/kg |
|
|
|
159 | I/103 | Olejek i ekstrakt z szyszek jodły pospolitej |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
160 | I/104 | Olejek i ekstrakt z igieł jodły pospolitej |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
161 | I/105 | Olejek i ekstrakt z szyszek jodły pospolitej Abies pectinata |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
162 | I/106 | Olejek i ekstrakt z igieł jodły |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
|
| syberyjskiej Abies sibirica |
|
| 1 (*) ograniczenie stosuje się do substancji, |
|
|
163 | I/107 | Olejek i ekstrakt z igieł jodły balsamicznej Abies balsamea |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
164 | I/108 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny górskiej Pinus mugo pumilio |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
165 | I/109 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny górskiej Pinus mugo |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
166 | I/110 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny zwyczajnej Pinus sylvestris |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
167 | I/111 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny czarnej Pinus nigra |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
168 | I/112 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny błotnej Pinus palustris |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
169 | I/113 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny nadmorskiej Pinus pinaster |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
170 | I/114 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny karłowej Pinus pumila |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
171 | I/115 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny Pinus species |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
|
| leaf and twig oil and extract nr CAS 94266-48-5 |
|
| a nie do gotowego kosmetyku |
|
|
172 | I/116 | Olejek i ekstrakt z liści i gałązek sosny limby Pinus cembra |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
173 | I/117 | Acetylowany ekstrakt z liści i gałązek sosny limby Pinus cembra |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
174 | I/118 | Olejek i ekstrakt z liści świerku czarnego Picea mariana |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
175 | I/119 | Olejek i ekstrakt z liści żywotnika zachodniego Thuja occidentalis |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
176 | I/120 | Olejek z żywotnika zachodniego Thuja occidentalis |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
177 | I/121 | 3-karen |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
178 | I/122 | Olejek i ekstrakt z drzewa cedru atlaskiego Cedrus atlantica |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
179 | I/123 | Olejek i ekstrakt z liści cyprysa wiecznie zielonego |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
180 | I/124 | Terpentyna balsamiczna z gatunku Pinacea (Pinus spp.) |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
|
| (Pinus spp.) |
|
|
|
|
|
181 | I/125 | Olejek terpentynowy i olejek rektyfikowany |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
182 | I/126 | Terpentyna, destylat z parą wodną (Pinus spp.) |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
183 | I/127 | Octany alkoholi terpenowych |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
184 | I/128 | Węglowodory terpenowe |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
185 | I/129 | Terpeny i terpenoidy z wyjątkiem limonenu (izomerów |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
186 | I/130 | Mieszanina terpenów i terpenoidów Sinpine |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
187 | I/131 | α-terpinen |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/I (*) |
|
|
188 | I/132 | γ-terpinen |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
189 | I/133 | Terpinolen |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 10 mmoli/l (*) |
|
|
190 | I/134 | Acetyloheksamety-loindan | a) produkty niespłukiwa-ne | a) 2% |
|
|
|
|
| indan |
|
|
|
|
|
191 | I/135 | Maślan allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
192 | I/136 | Cynamonian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
193 | I/137 | Cykloheksylooctan allilu Allil |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
194 | I/138 | Cykloheksylopro-pionian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
195 | I/139 | Heptanonian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
196 | I/140 | Kapronian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
197 | I/141 | Izowalerianian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
198 | I/142 | Oktanonian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
199 | I/143 | Fenoksyoctan allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
|
| nr CAS 7493-74-5 |
|
|
|
|
|
200 | I/144 | Fenylooctan allilu Fenylooctan 2- |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
201 | I/145 | 3,5,5- |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
202 | I/146 | Cykloheksyloksy-octan allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
203 | I/147 | Izoamyloksyoctan allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
204 | I/148 | 2-metylobutoksyoctan allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
205 | I/149 | Nonanonian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
206 | I/150 | Propionian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
207 | I/151 | Trimetyloheksano-nian allilu |
|
| Poziom wolnego alkoholu allilowego w estrze powinien być niższy niż 0,1 % |
|
|
208 | I/152 | Okt-2-ynonian allilu Allyl heptine |
| 0,002% | Ten materiał nie powinien być używany w połączeniu z żadnym innym estrem kwaśnym 2-alkinowym (np. węglanem metyloheptynu) |
|
|
209 | I/153 | Amylocyklopente-non 2-pentylocyklopent-2- en-1-on |
| 0,1% |
|
|
|
210 | I/154 | Balsam peruwiański, absolut i bezwodny (balsam peruwiański) |
| 0,4% |
|
|
|
211 | I/155 | Aldehyd 4-tert- butylodihydrocyna-monowy |
| 0,6% |
|
|
|
|
| Butyldihydrocinna-mal dehyde |
|
|
|
|
|
212 | I/156 | Olejek i ekstrakt z owoców kminu rzymskiego | a) produkty niespłukiwa-ne | a) 0,4% oleju kuminowego |
|
|
|
b) produkty spłukiwane | |||||||
213 | I/157 | (Z)-1-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)- | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,02% | ||||||
214 | I/158 | (E)-1-(2,6,6-trimetylo-1-cykloheksen-1- ylo)-2-buten-1-on trans-ß -damaskon trans-Rose ketone-2 | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,02% | ||||||
215 | I/159 | (E)-l-(2,4,4-trimetylo-2-cykloheksen- l-ylo)- |
| 0,02% |
|
|
|
216 | I/160 | 1-(2,6,6- | a) produkty do |
|
|
|
|
|
| trimetylocykloheksa-1,3-dien-1-yIo)-2- buten-1-on | higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) 0,02% | |||||||
217 | I/161 | l-(2,6,6-trimetylo-3- cykloheksen-1 -ylo)-2- buten-1-on | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b)inne produkty | b) 0,02% | ||||||
218 | I/162 | 1-(2,6,6-trimetylo-1- cykloheksen-1 -ylo)-2- buten-I-on | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,02% | ||||||
219 | I/163 | 1-(2,6,6-trimetylo-2- cykloheksen-1-ylo)-2- buten-1-on | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,02% |
|
| limitów podanych w kolumnie 5 |
|
|
|
|
|
220 | I/164 | 1-(2,4,4-trimetylo-2- cykloheksen-1-ylo)-2- buten-1-on |
| 0,02% |
|
|
|
221 | I/165 | 1-(2,6,6-trimetylo-3- cykloheksen-1 -ylo)-2- buten-1-on | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,02% | ||||||
222 | I/166 | trans-2-heksenal trans- | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,002% | ||||||
223 | I/167 | 1-limonen |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 20 mmoli/l |
|
|
224 | I/168 | dl-limonen (racemiczny) |
|
| Liczba nadtlenkowa poniżej 20 mmoli/l |
|
|
225 | I/169 | aldehyd perylowy aldehyd 4- izopropenylo-1- cyklohekseno-1- karboksylowy | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,1% |
226 | I/170 | izo-bergamoten mrówczan mentadieno-7-metylu |
| 0,1% |
|
|
|
227 | I/171 | Metoksydicyklo-pentad ienokarboksyalde-hyd |
| 0,5% |
|
|
|
228 | I/172 | 3-metylonon-2- enonitryl |
| 0,2% |
|
|
|
229 | I/I73 | metylonon-2-ynonian | a) produkty do higieny jamy ustnej b) inne produkty | b) 0,002 %, jeśli stosowana samodzielnieJeśli jest obecna w połączeniu z węglanem metylohepty-nu, łączny poziom w produkcie końcowym nie powinien przekraczać 0,01 % (z czego węglan metylooktyny nie powinien wynosić więcej niż 0,002%) |
|
|
|
230 | I/174 | octan l-okten-3-ylu | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,3% | ||||||
231 | I/175 | 3-propylidenoftalid Propylidenephtha-lide | a) produkty do higieny jamy ustnej | b) 0,01% |
|
|
|
b) inne produkty | |||||||
232 | I/176 | izocyklogeraniol 2,4,6-trimetylo-3- cyklohekseno-1- metanol |
| 0,5% |
|
|
|
233 | I/177 | 2- heksylidenocyklo-pentanon | a) produkty do higieny jamy ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,06% | ||||||
234 | I/178 | 6-metylo-3,5- heptadien-2-on | a) produkty do higieny jamy |
|
|
|
|
|
| Methyl heptadienone | ustnej |
|
|
|
|
b) inne produkty | b) 0,002% | ||||||
235 | I/179 | aldehyd p- metylodihydrocynamonowy |
| 0,2% |
|
|
|
236 | I/180 | Olejek i ekstrakt z wydzieliny ambrowca wschodniego Liquidambar orientalis (styraks) Liquidambar orientalis balsam oil and extract (styraks) nr CAS 94891-27-7 |
| 0,6% |
|
|
|
237 | I/181 | Olejek i ekstrakt z wydzieliny ambrowca amerykańskiego |
| 0,6% |
|
|
|
238 | I/182 | 1-(5,6,7,8-tetrahydro- 3,5,5,6,8,8- heksametylo-2- naftylo)etan-1-on tonalid (AHTN) | wszystkie kosmetyki z wyjątkiem produktów do higieny jamy ustnej | a) Produkty niespłukiwa-ne: 0,1% z wyjątkiem: produktów hydroalkoho-lowych: 1 % czystej kompozycji zapachowej: 2,5 % kremu zapachowe-go: 0,5 % |
|
|
|
b) produkty spłukiwane: 0,2 % | |||||||
239 | I/183 | Ekstrakt i olejek z żywicy centurii pospolitej |
| 0,6% |
|
|
|
240 | I/184 | Żywica z Opopanax |
| 0,6% |
|
|
|
|
| chironium Opopanax chironium resin |
|
|
|
|
|
§ 2.Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
Minister Zdrowia: E. Kopacz
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji dyrektywy Komisji 2008/14/WE z dnia 15 lutego 2008 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załącznika III do postępu technicznego (Dz. Urz. UE L 42 z 16.02.2008, str. 43) oraz dyrektywy Komisji 2008/42/WE z dnia 3 kwietnia 2008 r. zmieniającej dyrektywę Rady 76/768/EWG dotyczącą produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej załączników II i III do postępu technicznego (Dz. Urz. UE L 93 z 04.04.2008, str. 13).
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019, z 2004 r. Nr 213, poz. 2158 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106 i Nr 91, poz. 740.
4) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 181, poz. 1521 i Nr 265, poz. 2228, z 2006 r. Nr 85, poz. 593, z 2007 r. Nr 47, poz. 316, Nr 107, poz. 743 i Nr 207, poz. 1504 oraz z 2008 r. Nr 85, poz. 520.