Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2007-11-17 do 2012-01-02
Wersja archiwalna od 2007-11-17 do 2012-01-02
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 17 października 2007 r.
w sprawie rodzaju biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, okoliczności dokonywania zgłoszeń oraz trybu ich przekazywania
Na podstawie art. 21 ust. 7 ustawy z dnia 6 września 2001 r. o chorobach zakaźnych i zakażeniach (Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.Rozporządzenie określa:
1) rodzaje biologicznych czynników chorobotwórczych podlegających zgłoszeniu, typy badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, które dały dodatni wynik, oraz okoliczności dokonywania zgłoszeń, stanowiące załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2) tryb przekazywania zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych;
3) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;
4) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie gruźlicą, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;
5) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie wirusem ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia;
6) wzór formularza zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego potwierdzającego zakażenie kiłą, rzeżączką, nierzeżączkowymi zakażeniami dolnych odcinków narządów moczowo-płciowych i innymi chlamydiozami oraz rzęsistkowicą, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia.
§ 2.Formularze zgłoszeń określone na podstawie § 1 pkt 3-6 kierownik laboratorium wykonującego badania mikrobiologiczne, serologiczne i molekularne:
1) przesyła pocztą, w kopertach opatrzonych wyraźnym adresem zwrotnym nadawcy, lub
2) przesyła elektronicznie, jeżeli pozwalają na to techniczne możliwości nadawcy i odbiorcy, w formie przesyłek kodowanych, lub
3) przekazuje bezpośrednio osobie upoważnionej do ich odbioru za pokwitowaniem
- w sposób zapewniający pełną ochronę przed ujawnieniem zawartych w formularzu informacji.
§ 3.Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)
Minister Zdrowia: w z. B. Piecha
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).
2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 199, poz. 1938, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 173, poz. 1808 i Nr 210, poz. 2135 oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600.
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 8 września 2005 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń dodatnich wyników badań laboratoryjnych w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych oraz sposobu ich przekazywania (Dz. U. Nr 186, poz. 1563), które na podstawie art. 34 pkt 1 lit. b w związku z art. 45 ustawy z dnia 18 października 2006 r. o zmianie i uchyleniu niektórych upoważnień do wydawania aktów wykonawczych (Dz. U. Nr 220, poz. 1600) utraciło moc z dniem 1 stycznia 2007 r.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 17 października 2007 r. (poz. 1467)
Załącznik nr 1
RODZAJE BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH PODLEGAJĄCYCH ZGŁOSZENIU, TYPY BADAŃ LABORATORYJNYCH W KIERUNKU BIOLOGICZNYCH CZYNNIKÓW CHOROBOTWÓRCZYCH, KTÓRE DAŁY DODATNI WYNIK, ORAZ OKOLICZNOŚCI DOKONYWANIA ZGŁOSZEŃ
| Lp. | Biologiczny czynnik chorobotwórczy | Typ badania laboratoryjnego, które dało dodatni wynik | Okoliczności dokonania zgłoszenia |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Bacillus anthracis | na obecność laseczki wąglika: | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 2 | Bordetella pertussis | na obecność pałeczki krztuśca | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| na obecność swoistych przeciwciał | |||
| 3 | Chlamydia trachomatis | na obecność chlamydii | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 4 | Clostridium botulinum | na obecność toksyny botulinowej: | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 5 | Clostridium perfringens | na obecność laseczki zgorzeli gazowej | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 6 | Corynebacterium diphteriae | na obecność maczugowców błonicy | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
|
|
|
|
|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 7 | Enterowirus typ 72 wywołujący nagminne porażenie dziecięce | na obecność wirusa polio: - badania wirusologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji typ wirusa) |
| 8 | Enterococcus faecalis lub faecium oporne na glikopeptydy (VRE) | na obecność enterokoków - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
| 9 | Eschericha coli O157 | Na obecność pałeczki okrężnicy - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 10 | Francisella tularensis | na obecność pałeczki tularemii - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
|
|
| na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana |
| 11 | HIV typ 1 i 2 - wirus ludzkiego upośledzenia odporności | na obecność wirusa: - badania wirusologiczne | w przypadku pierwszorazowego stwierdzenia obecności wirusa, materiału genetycznego lub swoistych przeciwciał w materiale klinicznym (niezależnie, czy rozpoznano typ wirusa) |
| 12 | Legionella pneumophila (pałeczka legionelozy) | na obecność pałeczek z rodzaju Legionella - badania bakteriologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| na obecność antygenów Legionella pneumophila w moczu | |||
| na obecność swoistych przeciwciał | w przypadku wysokiego miana przeciwciał lub znamiennego wzrostu miana | ||
|
|
|
|
|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 13 | Mycobacterium tuberculosis (prątki gruźlicy) i inne prątki chorobotwórcze | na obecność prątków: | każdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków w plwocinie (gruźlica prątkująca) |
| - ocena lekowrażliwości | każdorazowo w przypadku stwierdzenia prątków lekoopornych | ||
| 14 | Mycoplasma pneumomoniae | na obecność swoistych przeciwciał | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 15 | Neisseria meningitidis | na obecność szczepów dwoinki zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym) |
| 16 | Neisseria gonorrhoe | na obecność dwoinki rzeżączki | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 17 | Salmonella Typhi | na obecność pałeczek duru brzusznego - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 18 | Salmonella Paratyphi A, B i C | na obecność pałeczek durów rzekomych - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 19 | Pałeczki Salmonella | na obecność pałeczek Salmonella - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 20 | Shigella sonnei i pozostałe gatunki | na obecność pałeczek czerwonki - badanie bakteriologiczne + typowanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 21 | Staphylococcus aureus | na obecność gronkowca złocistego - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia wankomycynooporności szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
| 22 | Streptococcus pneumoniae (dwoinka zapalenia płuc) oporny na cefalosporyny III generacji lub penicylinę | na obecność dwoinki zapalenia płuc (pneumokoków) - badanie bakteriologiczne + ocena wrażliwości na antybiotyki | każdorazowo w przypadku potwierdzenia oporności na cefalosporyny III generacji lub penicylinę szczepu stwierdzonego w materiale klinicznym |
|
|
|
|
|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 23 | Wibrio cholerae | na obecność przecinkowca cholery | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 24 | Wirus grypy i paragrypy | na obecność wirusa grypy: | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (nie dotyczy powtarzanych dodatnich wyników badań w czasie epidemii grypy) |
| 25 | Wirus odry | na obecność wirusa odry: - badania wirusologiczne na obecność swoistych przeciwciał w klasie IgM - badanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 26 | Wirus wścieklizny | na obecność wirusa wścieklizny: - badania wirusologiczne - badanie molekularne na obecność swoistych przeciwciał - badanie serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym |
| 27 | Yersinia pestis | na obecność pałeczki dżumy - badanie bakteriologiczne na obecność swoistych przeciwciał - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia w materiale klinicznym (wymaga weryfikacji w ośrodku referencyjnym) |
| 28 | Treponema pallidum | na obecność krętków kiły - badania bakteriologiczne na obecność przeciwciał - badania serologiczne | każdorazowo w przypadku stwierdzenia obecności krętków kiły i/lub pierwszorazowe stwierdzenie obecności przeciwciał |
Załącznik 2
Załącznik 3
Załącznik 4
Załącznik 5
