Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2006-05-10
Wersja aktualna od 2006-05-10
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 25 kwietnia 2006 r.
w sprawie wymagań dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu
Na podstawie art. 12 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:
§ 1.Rozporządzenie określa:
1) wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę;
2) wykaz badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu;
3) przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu.
§ 2.Kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu, zwany dalej „kandydatem”, powinien spełniać wymagania zdrowotne pozwalające na ustalenie, że pobranie i przeszczepienie komórek, tkanek lub narządu nie spowoduje u niego lub biorców następstw zagrażających życiu i zdrowiu.
§ 3.1. Orzeczenie o stanie zdrowia kandydata wydaje lekarz kwalifikujący kandydata po przeprowadzeniu badania lekarskiego, które obejmuje:
1) wywiad lekarski;
2) badanie przedmiotowe uwzględniające również wyniki pomocniczych badań diagnostycznych.
2. Wywiad lekarski powinien w szczególności zapewnić uzyskanie danych pozwalających na ustalenie przeciwwskazań do oddania komórek, tkanek lub narządu.
3. W wyniku badania przedmiotowego lekarz kwalifikujący kandydata powinien ocenić aktualny stan zdrowia, uwzględniając odchylenia od prawidłowej budowy ciała.
4. Wykaz badań lekarskich, przeciwwskazań i wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu określa załącznik do rozporządzenia.
§ 4.1. Kandydatowi wykonuje się następujące pomocnicze badania diagnostyczne:
1) badania krwi:
a) badanie morfologii krwi obwodowej z oceną rozmazu krwinek białych,
b) opadanie krwinek (OB),
c) badania biochemiczne z uwzględnieniem poziomu:
- sodu,
- potasu,
- glukozy,
- bilirubiny,
- kreatyniny,
- aktywności aminotransferaz alaninowej i asparaginianowej,
- białka ostrej fazy C (CRP);
2) badanie ogólne moczu;
3) badanie ultrasonograficzne nerek lub wątroby oraz inne badania diagnostyczne niezbędne dla określenia aktualnego stanu zdrowia oraz określające stan czynnościowy komórek, tkanek lub narządu przeznaczonych do pobrania.
2. Próbki do badań od kandydata pobiera się podczas badania, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 2.
§ 5.1. Orzeczenie o stanie zdrowia powinno zawierać określenie „brak przeciwwskazań do pobrania komórek, tkanek lub narządu” albo „nie kwalifikuje się do pobrania komórek, tkanek lub narządu”.
2. Do dokumentacji medycznej kandydata dołącza się:
1) orzeczenie, o którym mowa w § 3 ust. 1;
2) dane z wywiadu lekarskiego;
3) wyniki:
a) badania, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 2,
b) badań, o których mowa w § 4 ust. 1.
3. W razie nieprawidłowych wyników badań, o których mowa w § 4 ust. 1, lekarz kwalifikujący kandydata lub osoba przez niego upoważniona powiadamia o nich kandydata. O terminie i sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza się informację w dokumentacji medycznej kandydata.
4. W razie stwierdzenia odchyleń od prawidłowego stanu zdrowia kandydata należy zdyskwalifikować jako kandydata i skierować do lekarza sprawującego nad nim opiekę zdrowotną w celu dalszej diagnostyki lub leczenia. Do skierowania dołącza się wyniki badań.
§ 6.[1] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
Minister Zdrowia: Z. Religa
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 25 kwietnia 2006 r (poz. 556)
WYKAZ BADAŃ LEKARSKICH, PRZECIWWSKAZAŃ I WYMAGAŃ ZDROWOTNYCH DLA KANDYDATA NA DAWCĘ KOMÓREK, TKANEK LUB NARZĄDU
| Badania lekarskie | Przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu | Wymagania zdrowotne |
| Układ krążenia | Choroby układu krążenia aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ nerwowy | Choroby układu nerwowego aktywne lub przewlekłe nawracające ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ krzepnięcia | Zaburzenia układu krzepnięcia aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ pokarmowy | Choroby układu pokarmowego aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ oddechowy | Choroby układu oddechowego aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ moczowo-płciowy i nerki | Choroby układu moczowo-płciowego i nerek aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ immunologiczny | Choroby układu odpornościowego aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ wydzielania wewnętrznego | Choroby metaboliczne i choroby układu endokrynnego aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Układ krwiotwórczy | Choroby krwi i układu krwiotwórczego aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Badania lekarskie | Przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu | Wymagania zdrowotne |
| Powłoki skórne | Choroby skóry aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Zaburzenia układowe, np. kolagenozy | Choroby układowe, np. kolagenozy, aktywne lub przewlekłe nawracające | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Infekcje i zakażenia z wyjątkiem przypadków gdy biorca przebył tego samego typu schorzenie | Choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków gdy biorca przebył tego samego typu schorzenie przenoszone drogą krwiopochodną lub kontaktową | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Zaburzenia rozrostowe | Choroby nowotworowe i nowotwory złośliwe | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
| Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant choroby Creutzfelda-Jakoba) | Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant choroby Creutzfelda-Jakoba), osoby, u których wywiad rodzinny wskazuje na zagrożenie TSE | Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu |
Po przebyciu choroby zakaźnej u kandydatów istnieją przeciwwskazania przez co najmniej dwa tygodnie od chwili pełnego wyleczenia.
Jednak w przypadku chorób wymienionych w poniższej tabeli należy stosować następujące okresy trwania czasowych przeciwwskazań:
| Bruceloza | 2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia |
| Gorączka Q | 2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia |
| Toksoplazmoza | 6 miesięcy od daty wyleczenia |
| Gruźlica | 2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia |
| Borelioza | 2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia |
| Zakażenia z głównym objawem pod postacią gorączki powyżej 38 °C | 2 tygodnie od daty ustąpienia objawów |
| Grypa, infekcja grypopodobna | 2 tygodnie od daty ustąpienia objawów |
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 10 maja 2006 r.
