Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2006-03-17 do 2008-11-02
Wersja archiwalna od 2006-03-17 do 2008-11-02
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 3 marca 2006 r.
w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego
Na podstawie art. 37 w pkt 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.1. Wysokość opłat za złożenie wniosku do ministra właściwego do spraw zdrowia o rozpoczęcie badania klinicznego jest określona w załączniku do rozporządzenia.
2. Opłaty za złożenie wniosku, o którym mowa w ust. 1, uiszcza się na rachunek Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówką, przelewem lub przekazem pocztowym.
3. Opłaty należne z różnych tytułów uiszcza się oddzielnie.
§ 2.[1] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
Minister Zdrowia: Z. Religa
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539.
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 3 marca 2006 r. (poz. 321)
WYSOKOŚĆ OPŁAT ZA ZŁOŻENIE WNIOSKU O ROZPOCZĘCIE BADANIA KLINICZNEGO
| Wyszczególnienie | Wysokość opłaty |
| Badanie fazy I-III | 8 000 |
| Badanie biorównoważności | 7 000 |
| Badanie fazy IV | 4 000 |
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 17 marca 2006 r.
