Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2005-11-12 do 2010-07-11
Wersja archiwalna od 2005-11-12 do 2010-07-11
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 26 października 2005 r.
w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego oraz wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego
Na podstawie art. 39 ust. 4 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Wniosek o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego] Ustala się wzór wniosku o zmianę zezwolenia na:
1) wytwarzanie produktu leczniczego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia;
2) import produktu leczniczego, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 2.[Przepisy uchylone] Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 listopada 2002 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego (Dz. U. Nr 193, poz. 1627).
§ 3.[Wejście w życie] [1] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
Minister Zdrowia: M. Balicki
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnie 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 832, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 26 października 2005 r. (poz. 1819)
Załącznik nr 1
Załącznik nr 2
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 12 listopada 2005 r.
