Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2010-03-19 do 2016-06-21
Wersja archiwalna od 2010-03-19 do 2016-06-21
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1)
z dnia 15 kwietnia 2004 r.
w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania2)
(ostatnia zmiana: Dz.U. z 2010 r., Nr 32, poz. 174) Pokaż wszystkie zmiany
Na podstawie art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:
Rozdział 1
Przepisy ogólne
§ 1.[Zakres regulacji] 1. Rozporządzenie określa:
1) procedury oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej oraz urządzeń radiowych nadawczych lub nadawczo-odbiorczych, zwanych dalej „urządzeniami”, z zasadniczymi wymaganiami, o których mowa w art. 153 ust. 1 ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. Nr 171, poz. 1800, z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”;
2) treść deklaracji zgodności;
3) sposób oznakowania urządzeń oraz wzór znaku zgodności.
2. Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do urządzeń, o których mowa w art. 153 ust. 4 ustawy.
§ 2.[Urządzenia, dla których dokonuje się oceny zgodności z zasadniczymi wymaganiami] 1. Oceny zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się:
1) dla telekomunikacyjnych urządzeń końcowych, które nie wykorzystują widma fal radiowych, przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej oraz odbiorczych części urządzeń radiowych – w sposób określony w rozdziałach 2, 4 lub 5,
2) dla urządzeń radiowych nadawczych oraz nadawczo-odbiorczych, jeżeli:
a) producent zastosował normy zharmonizowane – w sposób określony w rozdziałach 3, 4 lub 5,
b) producent nie zastosował norm zharmonizowanych lub zastosował je częściowo – w sposób określony w rozdziale 4 lub 5
– zależnie od wyboru dokonanego przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.
2. [1] Ocena zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami może być również dokonana w sposób określony w przepisach w sprawie zasadniczych wymagań dla sprzętu elektrycznego, bez uwzględnienia zakresów napięcia, o których mowa w tych przepisach, w celu wykazania zgodności z zasadniczymi wymaganiami w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkownika, o których mowa w art. 153 ust. 1 ustawy.
§ 3.[Metody badań] 1. Metody badań niezbędnych dla dokonania oceny zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami określają odpowiednie normy zharmonizowane.
2. Możliwe jest zastosowanie metod badań zawartych w innych dokumentach technicznych, o ile umożliwiają one sprawdzenie zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami.
Rozdział 2
Wewnętrzna kontrola produkcji
§ 4.[Wewnętrzna kontrola produkcji urządzeń] 1. Oceny zgodności urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 1, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się na podstawie wewnętrznej kontroli produkcji tych urządzeń.
2. W ramach wewnętrznej kontroli produkcji producent sporządza dokumentację techniczną.
3. W dokumentacji technicznej zamieszcza się dane dotyczące konstrukcji, produkcji i obsługi urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 1, a w szczególności:
1) ogólny opis urządzenia;
2) schemat konstrukcyjny urządzenia oraz rysunki wykonawcze i schematy blokowe połączeń elementów, podzespołów i obwodów, wraz z opisami i wyjaśnieniami niezbędnymi do zrozumienia zasad działania urządzenia;
3) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub częściowo, a w przypadku niezastosowania tych norm - opisy i wyjaśnienia dotyczące rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań;
4) wyniki wykonanych obliczeń projektowych i wyniki ich weryfikacji;
5) sprawozdania z przeprowadzonych badań.
4. W przypadku pozytywnego wyniku oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, producent lub jego upoważniony przedstawiciel wystawia deklarację zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.
Rozdział 3
Wewnętrzna kontrola produkcji oraz podstawowe badania parametrów urządzeń radiowych
§ 5.[Ocena zgodności urządzeń radiowych nadawczych oraz nadawczo-odbiorczych, w których producent zastosował normy zharmonizowane] Oceny zgodności urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 2 lit. a, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się w sposób określony w § 4, z uwzględnieniem § 6-8.
§ 6.[Podstawowe badania parametrów urządzeń radiowych] Producent przeprowadza podstawowe badania parametrów urządzeń radiowych w zakresie określonym w odpowiednich normach zharmonizowanych, a w przypadku braku takich norm w zakresie określonym przez wybraną przez siebie jednostkę notyfikowaną.
§ 7.[Określenie zakresu badań parametrów urządzeń radiowych przez jednostkę notyfikowaną] Jednostka notyfikowana, o której mowa w § 6, określając zakres badań parametrów urządzeń radiowych, uwzględnia zakresy badań ustalone wcześniej przez inne jednostki notyfikowane.
§ 8.[Oświadczenie o przeprowadzeniu badań] Producent lub jego upoważniony przedstawiciel dołącza do deklaracji zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami oświadczenie o przeprowadzeniu badań, o których mowa w § 6.
Rozdział 4
Dokumentacja techniczno-konstrukcyjna
§ 9.[Sposób oceny zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami] 1. Oceny zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się w sposób określony w § 5-8, z uwzględnieniem ust. 2-4.
2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel:
1) przedstawia do zaopiniowania co najmniej jednej, wybranej przez siebie, jednostce notyfikowanej dokumentację, o której mowa w § 4 ust. 3, oraz oświadczenie o pozytywnym wyniku badań, o których mowa w § 6, zwane dalej „dokumentacją techniczno-konstrukcyjną”;
2) powiadamia każdą z jednostek, o których mowa w pkt 1, o innych jednostkach notyfikowanych, jeżeli przekazał dokumentację techniczno-konstrukcyjną więcej niż jednej z nich.
3. Jeżeli jednostka notyfikowana uzna, że na podstawie przedstawionej dokumentacji techniczno-konstrukcyjnej nie może stwierdzić, że urządzenie spełnia zasadnicze wymagania, wydaje, w terminie 28 dni od dnia otrzymania tej dokumentacji, opinię w tym zakresie i informuje o tym fakcie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela oraz jednostki, które otrzymały dokumentację techniczno-konstrukcyjną.
4. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel po otrzymaniu opinii, o której mowa w ust. 3, lub upływie terminu do jej wydania, może wystawić deklarację zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, jeżeli spełnia ono te wymagania.
Rozdział 5
System pełnego zapewnienia jakości
§ 10.[System pełnego zapewnienia jakości] Oceny zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami dokonuje producent na podstawie systemu pełnego zapewnienia jakości, zwanego dalej „systemem jakości”, stosowanego podczas projektowania, produkcji, badań i końcowej kontroli urządzeń.
§ 11.[Wniosek o zatwierdzenie systemu jakości] 1. Producent składa w wybranej jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakości.
2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać:
1) imię i nazwisko lub nazwę producenta oraz jego siedzibę i adres;
2) dane techniczne urządzenia przewidzianego do produkcji zgodnie z systemem jakości.
3. Producent dołącza do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dokumentację systemu jakości, która powinna zawierać w szczególności:
1) określenie celów systemu jakości oraz strukturę organizacyjną, zakres odpowiedzialności i uprawnienia osób zarządzających w zakresie projektowania i jakości urządzenia;
2) specyfikacje techniczne, wraz z wykazem zastosowanych norm zharmonizowanych, oraz specyfikacje badań, które zostaną przeprowadzone;
3) określenie środków, które zostaną zastosowane w celu zapewnienia zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych;
4) opis metod stosowanych przy projektowaniu urządzenia;
5) opis metod produkcji, kontroli i zapewnienia jakości;
6) określenie badań i testów, którym urządzenie będzie poddane, oraz częstotliwość i warunki ich przeprowadzania;
7) dokumenty dotyczące jakości urządzenia, sprawozdania z kontroli, wyniki badań, wyniki kalibracji oraz informacje dotyczące kwalifikacji personelu przeprowadzającego badania;
8) określenie środków zastosowanych do kontroli jakości wyprodukowanych urządzeń i poprawnego funkcjonowania systemu jakości.
§ 12.[Zatwierdzenie systemu jakości] Jednostka notyfikowana zatwierdza system jakości, zgodnie z przedstawioną dokumentacją, jeżeli zapewnia on zgodność produkowanych urządzeń z zasadniczymi wymaganiami i przekazuje producentowi ocenę systemu jakości wraz z wnioskami i uzasadnieniem.
§ 13.[Podstawa do wystawienia deklaracji zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami] Zatwierdzony system jakości stanowi podstawę do wystawienia przez producenta deklaracji zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.
§ 14.[Zmiany systemu jakości] 1. Producent informuje, w formie pisemnej, jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o zmianach, jakie planuje wprowadzić do systemu jakości.
2. Jednostka notyfikowana ocenia zakres zmian, o których mowa w ust. 1, i informuje, w formie pisemnej, producenta, czy po wprowadzeniu zmian zatwierdzenie systemu jakości zachowa ważność albo wymagane będzie zatwierdzenie zmienionego systemu jakości.
3. Do informacji, o których mowa w ust. 2, jednostka notyfikowana dołącza wnioski i uzasadnienie.
§ 15.[Nadzór nad działaniem zatwierdzonego systemu jakości, audyty] 1. Jednostka notyfikowana, na podstawie umowy zawartej z producentem, sprawuje nadzór nad działaniem zatwierdzonego systemu jakości.
2. Jednostka notyfikowana w ramach nadzoru przeprowadza u producenta okresowe audyty w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości oraz może przeprowadzać audyty niezapowiedziane.
3. Audyty okresowe przeprowadza się w odstępach czasu ustalonych z producentem, nie rzadziej jednak niż raz na rok.
4. Przy ustalaniu terminów audytów okresowych należy brać pod uwagę w szczególności:
1) wielkość i charakter produkcji;
2) zastosowane technologie;
3) strukturę organizacyjną oraz sposób zarządzania przedsiębiorstwem producenta.
5. W trakcie audytów okresowych jednostka notyfikowana może przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie testów mających na celu sprawdzenie funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości.
6. W trakcie audytów niezapowiedzianych, jednostka notyfikowana może przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie testów tylko wtedy, gdy jest to niezbędne dla stwierdzenia prawidłowego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości.
7. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokoły z przeprowadzonych u niego audytów funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości oraz raporty z badań, jeżeli były przeprowadzane.
§ 16.[Zapewnienie możliwości sprawowania nadzoru] Producent, w celu umożliwienia jednostce notyfikowanej sprawowania nadzoru nad zatwierdzonym systemem jakości:
1) zapewnia jednostce notyfikowanej dostęp do:
a) miejsc projektowania, produkcji, kontroli, badań i magazynowania urządzeń,
b) dokumentacji systemu jakości;
2) udziela jednostce notyfikowanej informacji związanych z zatwierdzonym systemem jakości.
Rozdział 6
Deklaracja zgodności
§ 17.[Treść deklaracji zgodności] W deklaracji zgodności, o której mowa w § 4 ust. 4, § 8, § 9 ust. 4 i § 13, zamieszcza się w szczególności:
1) imię i nazwisko lub nazwę producenta albo jego upoważnionego przedstawiciela oraz jego siedzibę i adres;
2) nazwę i typ urządzenia, którego deklaracja dotyczy;
3) wskazanie dokumentów technicznych, na podstawie których jest deklarowana zgodność, oraz działań podjętych w celu zapewnienia zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, w tym wskazanie zastosowanych norm zharmonizowanych;
4) przywołanie dyrektyw, z którymi urządzenie jest zgodne;
5) imię i nazwisko osoby upoważnionej do składania podpisu w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela;
6) datę wystawienia deklaracji.
§ 18.[Informacje o przeznaczeniu danego urządzenia oraz udostępnianie deklaracji zgodności] 1. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel załącza do urządzenia informacje o przeznaczeniu danego urządzenia oraz udostępnia każdemu zainteresowanemu deklarację zgodności danego urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, dołączając do każdego egzemplarza urządzenia:
1) deklarację zgodności lub
2) oświadczenie producenta o zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami o następującej treści „Niniejszym (nazwa producenta) oświadcza, że (nazwa urządzenia) jest zgodne z zasadniczymi wymaganiami oraz innymi stosownymi postanowieniami dyrektywy 1999/5/WE” wraz z informacją o miejscu publikacji i sposobie udostępnienia deklaracji zgodności.
2. W odniesieniu do urządzeń radiowych informacje, o których mowa w ust. 1, powinny umożliwiać identyfikację kraju lub obszaru geograficznego, na którym dane urządzenie może być wykorzystywane.
3. W odniesieniu do telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej, informacje, o których mowa w ust. 1, powinny umożliwiać ustalenie zakończeń sieci publicznej, do których dane urządzenie może być dołączane.
§ 19.[Język sporządzenia dokumentów] Korespondencja i dokumenty mające związek z procedurami oceny zgodności powinny być sporządzone w języku polskim lub w języku akceptowanym przez jednostkę notyfikowaną.
Rozdział 7
Oznakowanie urządzeń
§ 20.[Oznakowanie znakiem zgodności CE] 1. Przed wprowadzeniem urządzenia do obrotu producent lub jego upoważniony przedstawiciel, po wystawieniu deklaracji zgodności, znakuje urządzenie znakiem zgodności CE.
2. Oznakowanie CE umieszcza się w sposób czytelny i trwały:
1) na urządzeniu lub jego tablicy znamionowej;
2) na opakowaniu urządzenia;
3) w instrukcji obsługi;
4) [2] (uchylony).
3. Wzór oznakowania CE określa załącznik do rozporządzenia.
4. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel obok oznakowania CE umieszcza numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeżeli taka jednostka brała udział w ocenie zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.
5. Obok oznakowania CE mogą być umieszczone inne znaki, pod warunkiem że nie zmniejszą widoczności i czytelności oznakowania CE.
Rozdział 8
Przepis końcowy
§ 21.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.4)
|
|
1) Minister Infrastruktury kieruje działem administracji rządowej – łączność, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 32, poz. 302 oraz z 2003 r. Nr 19, poz. 165, Nr 141, poz. 1359 i Nr 232, poz. 2322).
2) Przepisy rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy 1999/5/EC z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności (Dz. Urz. WE L 91 z 7.4.1999, str. 10 i n.).
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631.
4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 10 września 2002 r. w sprawie warunków i trybu dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz sposobu ich oznakowania (Dz. U. Nr 176, poz. 1442), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2004 r. na podstawie art. 64 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631).
Załącznik do rozporządzenia Ministra Infrastruktury
z dnia 15 kwietnia 2004 r. (poz. 659)
WZÓR OZNAKOWANIA CE
1. Proporcje podane na rysunku muszą być zachowane zarówno przy zwiększaniu, jak i zmniejszaniu rozmiarów znaku.
2. Wysokość znaku zgodności nie może być mniejsza niż 5 mm, chyba że nie jest to możliwe z powodu konstrukcji urządzenia.
[1] § 2 ust. 2 w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 18 lutego 2010 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz.U. Nr 32, poz. 174). Zmiana weszła w życie 19 marca 2010 r.
[2] § 20 ust. 2 pkt 4 uchylony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 18 lutego 2010 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz.U. Nr 32, poz. 174). Zmiana weszła w życie 19 marca 2010 r.
