Na podstawie art. 45 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

§ 1.W rozporządzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2002 r. w sprawie pasz leczniczych (Dz. U. z 2003 r. Nr 4, poz. 43) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 3:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. W mieszalni pasz leczniczych wyodrębnia się miejsca, w których odbywa się:

1) rozdrabnianie surowców;

2) mieszanie surowców;

3) pakowanie pasz leczniczych w opakowania jednostkowe;

4) składowanie pasz leczniczych transportowanych w opakowaniach jednostkowych;

5) składowanie pasz leczniczych, w szczelnie zamykanych pojemnikach, transportowanych w kontenerach lub cysternach;

6) czyszczenie i odkażanie środków transportu i pojemników, w których są transportowane premiksy lecznicze, lub kontenerów i cystern, w których są przewożone pasze lecznicze.”,

b) po ust. 1 dodaje się ust.1a i 1b w brzmieniu:

„1a. Premiksy lecznicze składuje się w mieszalni pasz leczniczych w oddzielnych pomieszczeniach albo pojemnikach lub opakowaniach szczelnie zamykanych, zabezpieczonych przed dostępem osób nieuprawnionych.

1b. Pojemniki lub opakowania, w których są składowane premiksy lecznicze, oznacza się, umieszczając na nich, w sposób czytelny i trwały, nazwę premiksu leczniczego.”;

2) § 4 otrzymuje brzmienie:

„§ 4. 1. Konstrukcja urządzenia mieszającego, w którym wytwarza się pasze lecznicze, zwanego dalej „mieszadłem”, powinna umożliwiać równomierne wymieszanie składników tej paszy oraz utrzymanie mieszadła w czystości.

2. Po wytworzeniu paszy leczniczej mieszadło oczyszcza się za pomocą otrąb, które następnie można wykorzystać wyłącznie jako dodatek do paszy przeznaczonej do pierwszej fazy tuczu zwierząt, tego samego gatunku co zwierzęta, dla których wytworzono paszę leczniczą.

3. Bezpośrednio po wytworzeniu paszy leczniczej mieszadło może zostać użyte tylko do wytworzenia paszy przeznaczonej dla zwierząt, w pierwszej fazie tuczu, tego samego gatunku co zwierzęta, dla których wytworzono paszę leczniczą.”;

3) w § 5 w ust. 2 dodaje się pkt 6 w brzmieniu:

„6) wyniki pobranych próbek archiwalnych z wytworzonych pasz leczniczych.”;

4) w § 8:

a) ust. 4 otrzymuje brzmienie:

„4. Na opakowaniach, o których mowa w ust. 1 pkt 1, umieszcza się w sposób czytelny i trwały napis „pasza lecznicza”, a ponadto:

1) nazwę paszy leczniczej;

2) określenie gatunku zwierząt, dla którego jest ona przeznaczona.”,

b) po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:

„4a. W przypadku transportu w kontenerach lub cysternach dane, o których mowa w ust. 4, umieszcza się w odrębnym dokumencie dołączonym do kontenera lub cysterny.”,

c) w ust. 5 dodaje się pkt 6 w brzmieniu:

„6) warunki i temperaturę przechowania paszy leczniczej.”.

§ 2.Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.