Art. 1. W ustawie z dnia 23 sierpnia 2001 r. o środkach żywienia zwierząt (Dz. U. Nr 123, poz. 1350) wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 2:

a) pkt 3 i 4 otrzymują brzmienie:

„3) materiały paszowe - produkty pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego w stanie naturalnym, świeże lub konserwowane albo przetworzone oraz inne substancje organiczne, a także substancje nieorganiczne, zawierające dodatki paszowe lub ich niezawierające, przeznaczone do bezpośredniego żywienia zwierząt lub do sporządzania mieszanek paszowych albo premiksów,

4) dodatki paszowe - substancje przetworzone lub nieprzetworzone, a także mikroorganizmy tworzące kolonie, dodawane do pasz lub premiksów w celu:

a) poprawy cech materiałów paszowych, mieszanek paszowych lub środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub

b) zaspokojenia potrzeb żywieniowych zwierząt lub doskonalenia produkcji zwierzęcej, w szczególności w wyniku wpływu na florę żołądkowo-jelitową lub na strawność paszy, lub

c) uzupełniania pasz lub premiksów składnikami pokarmowymi umożliwiającymi osiągnięcie szczególnych celów w żywieniu zwierząt lub zaspokojenie szczególnych potrzeb żywieniowych u zwierząt w danym okresie, lub

d) zapobiegania szkodliwemu wpływowi odchodów zwierzęcych na środowisko lub zmniejszenia tego wpływu albo poprawy warunków środowiska, w którym są utrzymywane zwierzęta

- z wyłączeniem substancji wspomagających procesy w produkcji pasz do osiągnięcia celu technologicznego podczas ich obróbki lub w procesie przetwarzania, w wyniku których może powstać niezamierzona, ale technicznie niemożliwa do uniknięcia pozostałość tych dodatków lub ich pochodnych w paszy, jeżeli nie stanowi ona zagrożenia dla zdrowia i nie ma technologicznego wpływu na produkt końcowy,",

b) pkt 6 otrzymuje brzmienie:

„6) mieszanki paszowe - mieszaniny:

a) materiałów paszowych bez zawartości albo z zawartością dodatku paszowego lub premiksu,

b) materiału paszowego z dodatkiem paszowym lub premiksem

- przeznaczone do stosowania w żywieniu zwierząt w formie mieszanki paszowej pełnoporcjowej albo mieszanki paszowej uzupełniającej,",

c) pkt 8 i 9 otrzymują brzmienie:

„8) mieszanka paszowa uzupełniająca - mieszankę paszową przeznaczoną do stosowania wraz z innymi paszami, zawierającą składniki pokarmowe lub dodatki paszowe w ilości większej niż wymagana w odniesieniu do mieszanki paszowej pełnoporcjowej,

9) mieszanka paszowa dietetyczna - mieszankę paszową zaspokajającą szczególne potrzeby żywieniowe, która ze względu na specjalny skład fizykochemiczny lub sposób przygotowania różni się od powszechnie stosowanych mieszanek paszowych i jest przeznaczona dla zwierząt:

a) u których procesy trawienia, przyswajania i metabolizmu są lub mogą być tymczasowo zakłócone lub uległy nieodwracalnym zmianom,

b) dla których ze względu na stan fizjologiczny jest wskazane kontrolowanie spożycia określonych substancji w paszach,",

d) pkt 11 otrzymuje brzmienie:

„11 (seria - określoną ilość środka żywienia zwierząt wytworzonego w procesie składającym się z jednej lub wielu operacji w taki sposób, że może być uważany za jednorodny,",

e) pkt 14 otrzymuje brzmienie:

„14) substancja niepożądana - substancję lub produkt, z wyjątkiem czynników patogennych, obecne na zewnątrz lub wewnątrz środka żywienia zwierząt i stanowiące potencjalne niebezpieczeństwo dla zdrowia człowieka, zwierząt lub dla środowiska, a także mogące niekorzystnie wpływać na produkcję zwierzęcą,",

f) w pkt 18 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 19 w brzmieniu:

„19) osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu - osobę fizyczną albo osobę prawną, która ponosi odpowiedzialność z tytułu skutków wprowadzenia do obrotu danego dodatku paszowego z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu, a także odpowiedzialność za zgodność tego dodatku z wymaganiami określonymi dla niego w rejestrze prowadzonym przez Komisję Europejską."

2) w art. 4:

a) w ust. 1:

- pkt 2 otrzymuje brzmienie:

„2) substancji i produktów szkodliwie wpływających na zdrowie zwierząt, jakość środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub środowisko, zwanych dalej „substancjami zabronionymi",",

- w pkt 5 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 6 w brzmieniu:

„6) materiałów paszowych zawierających pozostałości środków ochrony roślin w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość.",

b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:

„1a. Zabrania się wytwarzania mieszanek paszowych z materiałów paszowych, które zawierają substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość.",

c) w ust. 2:

- pkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1) wykaz substancji zabronionych,",

- w pkt 3 na końcu stawia się przecinek i dodaje się pkt 4 w brzmieniu:

„4) dopuszczalne zawartości pozostałości środków ochrony roślin w paszach"

3) w art. 6 w ust. 1 w pkt 1 lit. b otrzymuje brzmienie:

„b) kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych,"

4) w art. 7 w pkt 1 lit. b otrzymuje brzmienie:

„b) ma co najmniej 3-letni staż pracy w zakresie wytwarzania dodatków paszowych, premiksów lub produktów leczniczych,"

5) po art. 7 dodaje się art. 7a w brzmieniu:

„Art. 7a. W zakresie wytwarzania nieprzeznaczonych do obrotu mieszanek paszowych zawierających premiksy z udziałem dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. a)-c), procesem wytwarzania powinna kierować osoba, która spełnia wymagania określone w art. 7 albo:

1) ukończyła zasadniczą szkołę rolniczą lub inną szkołę zawodowa o specjalności przydatnej w produkcji rolnej lub

2) uzyskała przygotowanie zawodowe poprzez prowadzenie gospodarstwa o profilu produkcji zwierzęcej przez co najmniej 5 lat."

6) art. 11 otrzymuje brzmienie:

„Art. 11. Przepisy art. 5, art. 6, art. 8 pkt 3 i art. 9 stosuje się odpowiednio do podmiotów wytwarzających nieprzeznaczone do obrotu mieszanki paszowe:

1) zawierające premiksy z udziałem dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1,

2) składające się z materiałów paszowych, które zawierają substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość."

7) w art. 12:

a) w ust. 1 w pkt 3 lit. b otrzymuje brzmienie:

„b) kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych,",

b) ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2. Wytwarzanie mieszanek paszowych nieprzeznaczonych do obrotu:

1) zawierających premiksy z udziałem dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 lit. a)-c), lub

2) składających się z materiałów paszowych, które zawierają substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość

- wymaga zezwolenia wydanego, w drodze decyzji administracyjnej, przez właściwego powiatowego lekarza weterynarii."

8) w art. 19:

a) w ust. 1 w pkt 3 w lit. f skreśla się przecinek na końcu i uchyla się lit. g,

b) dodaje się ust. 6-8 w brzmieniu:

„6. Wytwarzanie mieszanek paszowych, o których mowa w ust. 1 pkt 3, nieprzeznaczonych do obrotu, jest dozwolone po uprzednim zgłoszeniu zamiaru rozpoczęcia tego wytwarzania do właściwego powiatowego lekarza weterynarii.

7. Zaprzestanie wytwarzania mieszanek, o których mowa w ust. 1 pkt 3, nieprzeznaczonych do obrotu, należy zgłosić powiatowemu lekarzowi weterynarii w terminie 7 dni od dnia zaprzestania tego wytwarzania.

8. Do zgłoszeń, o których mowa w ust. 6 i 7, stosuje się odpowiednio przepisy ust. 2, 3 i 5."

9) w art. 20 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Wytworzone i wprowadzone do obrotu pasze nie mogą zawierać w nadmiarze wody, substancji wiążących, zanieczyszczeń roślinnych, zanieczyszczeń mineralnych oraz nie mogą zawierać żywych szkodników."

10) w art. 21:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Dodatki paszowe oraz następujące materiały paszowe z grup:

1) białka uzyskiwanego z mikroorganizmów należących do grup: bakterii, drożdży, glonów i grzybów,

2) niebiałkowych związków azotowych,

3) aminokwasów i ich soli,

4) analogów aminokwasów

- zwane dalej „produktami", mogą być wprowadzone do obrotu i stosowane w żywieniu zwierząt po ich wpisaniu do odpowiednich rejestrów produktów, z zastrzeżeniem ust. 1a.",

b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:

„1a. Wprowadzane do obrotu i stosowane w żywieniu zwierząt mogą być także:

1) dodatki paszowe, na których stosowanie w państwach członkowskich Unii Europejskiej uzyskano zgodę Komisji Europejskiej, wpisane do rejestru prowadzonego przez tę Komisję, zwanego dalej „Rejestrem Wspólnotowym", oraz

2) materiały paszowe z grup, o których mowa w ust. 1, dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej.",

c) ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2. Zabrania się sprowadzania z zagranicy:

1) produktów, które nie są wpisane do rejestrów produktów,

2) dodatków paszowych, na które nie uzyskano zgody Komisji Europejskiej, o której mowa w ust. 1 a pkt 1, i niewpisanych do Rejestru Wspólnotowego,

3) materiałów paszowych z grup, o których mowa w ust. 1, niedopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej,

4) premiksów i mieszanek paszowych zawierających produkty, o których mowa w pkt 1-3.",

d) w ust. 5 w pkt 8 lit. b otrzymuje brzmienie:

„b) kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych,"

11) art. 22 otrzymuje brzmienie:

„Art. 22. 1. Dodatek paszowy wpisuje się do rejestru dodatków paszowych, jeżeli:

1) dodany do paszy lub premiksu spowoduje osiągnięcie jednego z następujących celów:

a) poprawę cech materiałów paszowych, mieszanek paszowych lub środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego,

b) zaspokojenie potrzeb żywieniowych zwierząt lub poprawienie ich cech użytkowych, w szczególności w wyniku wpływu na florę żołądkowo-jelitowa lub na strawność paszy,

c) uzupełnienie pasz lub premiksów składnikami pokarmowymi umoż liwiającymi osiągnięcie szczególnych celów żywieniowych zwierząt lub zaspokojenie szczególnych potrzeb żywieniowych zwierząt w danym okresie,

d) zapobieganie szkodliwemu wpływowi odchodów zwierzęcych na środowisko lub zmniejszenie tego wpływu albo poprawę warunków środowiska, w którym są utrzymywane zwierzęta,

2) prawidłowo stosowany nie wpłynie ujemnie na zdrowie ludzi, zwierząt, jakość środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub na środowisko,

3) została dla niego określona metoda postępowania analitycznego zapewniająca:

a) identyfikację substancji czynnej,

b) określenie zawartości dodatku paszowego w premiksach i w paszach,

4) stosowany w zalecanych dawkach nie będzie miał działania profilaktycznego lub leczniczego w chorobach zwierząt, z zastrzeżeniem ust. 2,

5) nie jest przeznaczony do wyłącznego stosowania w leczeniu ludzi lub zwierząt.

2. Przepis ust. 1 pkt 4 nie ma zastosowania do dodatków paszowych z grupy kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych."

12) po art. 22 dodaje się art. 22a w brzmieniu:

„Art. 22a. Materiał paszowy wpisuje się do rejestru materiałów paszowych, jeżeli:

1) ma on wartość odżywczą dla zwierząt jako źródło azotu lub białka,

2) prawidłowo stosowany nie wpłynie ujemnie na zdrowie ludzi, zwierząt, jakość środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub na środowisko,

3) została dla niego określona metoda postępowania analitycznego zapewniająca:

a) identyfikację substancji czynnej,

b) określenie zawartości materiału paszowego w premiksach i w paszach."

13) art. 23 otrzymuje brzmienie:

„Art. 23. 1. Decyzję o wpisie do rejestrów produktów wydaje minister właściwy do spraw rolnictwa.

2. Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest wydawana na podstawie wyników badań potwierdzających, ze produkt spełnia wymagania, o których mowa w art. 22 lub w art. 22a, przeprowadzonych w jednostkach organizacyjnych określonych przez ministra właściwego do spraw rolnictwa w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 25 pkt 2.

3. Minister właściwy do spraw rolnictwa może uznać za wystarczające w całości lub w części wyniki badań przeprowadzonych za granicą, dołączone do wniosku przez wytwórcę lub importera.

4. Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest wydawana bez zbędnej zwłoki, nie później jednak niż w ciągu roku od dnia złożenia wniosku o wpis do rejestru produktów."

14) art. 29 otrzymuje brzmienie:

„Art. 29. 1. Minister właściwy do spiaw rolnictwa, na podstawie prowadzonych rejestrów produktów, ogłasza corocznie do dnia 30 listopada, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski", wykazy produktów dopuszczonych do obrotu.

2. Minister właściwy do spraw rolnictwa ogłasza corocznie do dnia 31 grudnia, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski", wykazy:

1) dodatków paszowych, o których mowa w art. 21 ust. 1a pkt 1, zgodnie z wykazem ogłoszonym przez Komisję Europejską w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich,

2) materiałów paszowych, o których mowa wart. 21 ust. 1a pkt 2, zgodnie z przepisami Unii Europejskiej dotyczącymi niektórych pioduktów stosowanych w żywieniu zwierząt.

3. Minister właściwy do spraw rolnictwa ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski", że:

1) Komisja Europejska udzieliła zgody na stosowanie danego dodatku paszowego w państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz że dodatek ten został wpisany do Rejestru Wspólnotowego,

2) materiał paszowy z grup, o których mowa w art. 21 ust. 1, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.

4. Obwieszczenia, o których mowa w ust. 3, są wydawane niezwłocznie po ogłoszeniu odpowiedniego aktu prawnego w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich i zawierają wymagania dotyczące danego produktu określone w tym akcie."

15) w art. 30:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1.W obrocie mogą znajdować się wyłącznie produkty, których skład i postać są zgodne z danymi zawartymi w rejestrach produktów, a w przypadku produktów, o których mowa w art. 21 ust. 1a, z danymi podanymi w obwieszczeniach, o których mowa w art. 29 ust. 2 i 3.",

b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3. Przy wytwarzaniu premiksów i mieszanek paszowych pełnoporcjowych z udziałem produktów należy przestrzegać wymagań określonych dla nich w rejestrach produktów, a w przypadku produktów, o których mowa w art. 21 ust. 1a, wymagań podanych w obwieszczeniach, o których mowa w art. 29 ust. 2 i 3."

16) po art. 30 dodaje się art. 30a-30r w brzmieniu:

„Art. 30a. 1. Dodatki paszowe mogą być wprowadzane do obrotu i stosowane w żywieniu zwierząt po uzyskaniu zgody Komisji Europejskiej na ich stosowanie i wpisaniu ich do rejestru prowadzonego przez tę Komisję, zwanego dalej „Rejestrem Wspólnotowym".

2. Postępowanie w sprawie udzielenia zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego, a także zasady prowadzenia tego Rejestru przez Komisję Europejską określają przepisy Unii Europejskiej dotyczące dodatków do pasz.

3. Uzyskania zgody, o której mowa w ust. 1, i wpisu do Rejestru Wspólnotowego wymaga również inne zastosowanie dodatku paszowego wpisanego uprzednio do tego Rejestru.

4. Zabrania się sprowadzania spoza obszaru celnego Unii Europejskiej dodatków paszowych, które nie są wpisane do Rejestru Wspólnotowego, oraz sprowadzania spoza obszaru celnego Unii Europejskiej premiksów i mieszanek paszowych zawierających takie dodatki.

Art. 30b. 1. Zgoda na stosowanie dodatku paszowego jest udzielana na wniosek.

2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, może dotyczyć dodatku paszowego, który:

1) dodany do paszy lub premiksu spowoduje osiągnięcie jednego z następujących celów:

a) poprawę cech materiałów paszowych, mieszanek paszowych lub środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego,

b) zaspokojenie potrzeb żywieniowych zwierząt lub poprawienie ich cech użytkowych, w szczególności w wyniku wpływu na florę żołądkowo-jelitową lub na strawność paszy,

c) uzupełnienie paszy lub premiksu składnikami pokarmowymi umożliwiającymi osiągnięcie szczególnych celów żywieniowych zwierząt lub zaspokojenie szczególnych potrzeb żywieniowych zwierząt w danym okresie,

d) zapobieganie szkodliwemu wpływowi odchodów zwierzęcych na środowisko lub zmniejszenie tego wpływu albo poprawę warunków środowiska, w którym są utrzymywane zwierzęta,

2) prawidłowo stosowany nie wpłynie ujemnie na zdrowie ludzi, zwierząt, jakość środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub na środowisko,

3) ma określoną metodę postępowania analitycznego zapewniającą:

a) identyfikację substancji czynnej,

b) określenie zawartości dodatku paszowego w premiksach i w paszach,

4) stosowany w zalecanych dawkach nie będzie miał działania profilaktycznego lub leczniczego w chorobach zwierząt, z zastrzeżeniem ust. 3,

5) nie jest zastrzeżony do wyłącznego stosowania w leczeniu ludzi lub zwierząt.

3. Przepis ust. 2 pkt 4 nie ma zastosowania do dodatków paszowych z grupy kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych.

Art. 30c. 1. Wniosek o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego składa przedsiębiorca prowadzący działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania dodatków paszowych lub podmiot zamierzający sprowadzać dodatek paszowy na obszar celny Unii Europejskiej, a w przypadku dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu - osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu.

2. Jeżeli wniosek o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego składa osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu, która nie jest przedsiębiorcą prowadzącym działalność gospodarczą w zakresie jego wytwarzania, do wniosku dołącza się upoważnienie udzielone wnioskodawcy przez tego przedsiębiorcę.

3. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, składa się do Komisji Europejskiej za pośrednictwem wybranego państwa członkowskiego Unii Europejskiej.

4. Jeżeli wnioskodawca nie ma miejsca zamieszkania albo siedziby na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej, wniosek, o którym mowa w ust. 1, składa jego pełnomocnik będący przedsiębiorcą i mający miejsce zamieszkania albo siedzibę na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.

5. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, składany za pośrednictwem Rzeczypospolitej Polskiej, wnosi się do ministra właściwego do spraw rolnictwa wraz z kopiami przeznaczonymi dla Komisji Europejskiej i pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej.

Art. 30d. 1. Wniosek o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego zawiera:

1) imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby przedsiębiorcy prowadzącego działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania danego dodatku paszowego albo podmiotu zamierzającego sprowadzać dodatek paszowy na obszar celny Unii Europejskiej,

2) imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu - w przypadku dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu,

3) imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby pełnomocnika - w przypadku, o którym mowa w art. 30c ust. 4,

4) określenie rodzaju dodatku paszowego.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się:

1) dokumentację zawierającą:

a) nazwę dodatku paszowego,

b) wzór chemiczny i opis dodatku paszowego,

c) informację o gatunku lub kategorii i wieku zwierząt, dla których dodatek jest przeznaczony,

d) informację o maksymalnej i minimalnej zawartości dodatku paszowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej,

e) informacje dotyczące występowania GMO i ich produktów wraz z charakterystyką GMO,

f) w przypadku dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu:

- nazwę handlową dodatku paszowego,

- dokładny skład, wzór chemiczny i opis obejmujący w szczególności numer substancji czynnej według Wykazu Substancji Chemicznych (CAS) lub nazwę drobnoustroju wytwarzającego tę substancję oraz ilościowy i jakościowy skład zanieczyszczeń,

2) wyniki badań potwierdzające spełnianie przez dodatek paszowy wymagań, o których mowa w art. 30b ust. 2 pkt 1, 2 i 4,

3) metodykę postępowania analitycznego, o której mowa w art. 30b ust. 2 pkt 3, wraz z wynikami badań potwierdzającymi jej skuteczność,

4) potwierdzenie spełnienia wymagania, o którym mowa w art. 30b ust. 2 pkt 5,

5) próbkę dodatku paszowego oraz próbkę jego substancji czynnej - w przypadku dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu.

Art. 30e. 1. Jeżeli wniosek o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego jest składany za pośrednictwem Rzeczypospolitej Polskiej, minister właściwy do spraw rolnictwa:

1) przekazuje kopię wniosku wraz z kopiami załączonej do niego dokumentacji Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej, w przypadku gdy dodatek paszowy spełnia wymagania, o których mowa w art. 30b,

2) odmawia przekazania wniosku, w drodze decyzji, w przypadku gdy dodatek paszowy nie spełnia wymagań, o których mowa w art. 30b.

2. Minister właściwy do spraw rolnictwa przekazuje decyzję, o której mowa w ust. 1 pkt 2, Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej.

3. Przekazanie wniosku albo wydanie decyzji, o których mowa w ust. 1, następuje w terminie 12 miesięcy od dnia otrzymania wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego.

4. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, podlega opłacie stanowiącej dochód budżetu państwa.

5. Minister właściwy do spraw rolnictwa w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw finansów publicznych określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty, o której mowa w ust. 4, w zależności od rodzaju dodatku paszowego i okresu, na jaki jest wydawana zgoda na jego stosowanie.

6. Po przekazaniu kopii wniosku Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej wniosek jest rozpatrywany zgodnie z przepisami, o których mowa w art. 30a ust. 2.

Art. 30f. 1. Jeżeli wniosek o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego jest składany za pośrednictwem innego niż Rzeczpospolita Polska państwa członkowskiego Unii Europejskiej, minister właściwy do spraw rolnictwa:

1) przesyła niezwłocznie temu państwu potwierdzenie otrzymania kopii wniosku wraz z dołączoną do niego dokumentacją,

2) ustala, czy wniosek i dołączona do niego dokumentacja spełniają wymagania określone w art. 30d oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 30i.

2. W przypadku gdy wniosek lub dołączona do niego dokumentacja, o których mowa w ust. 1, nie spełniają wymagań określonych w art. 30d oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 30i, minister właściwy do spraw rolnictwa przedstawia stanowisko w tej sprawie Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej, w terminie 60 dni od dnia otrzymania kopii tego wniosku.

3. Stanowisko, o którym mowa w ust. 2, Jest rozpatrywane zgodnie z przepisami, o których mowa w art. 30a ust. 2.

Art. 30g. 1. Informacje zawarte w dokumentacji dołączonej do wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego nie podlegają ujawnieniu, jeżeli stanowią tajemnicę produkcyjną lub handlową.

2. Przepis ust. 1 nie dotyczy:

1) nazwy i składu dodatku paszowego,

2) fizykochemicznych, biologicznych, farmakologicznych, toksykologicznych i ekotoksykologicznych właściwości dodatku paszowego,

3) metod postępowania analitycznego, o których mowa w art. 30b ust. 2 pkt 3,

4) metod badania pozostałości dodatku paszowego lub jego metabolitów w produktach pochodzenia zwierzęcego.

Art. 30h. 1. Wnioskodawca może ubiegać się o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego:

1) na okres 10 lat - w przypadku dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu,

2) na czas nieokreślony - w przypadku dodatków paszowych innych niż wymienione w pkt 1.

2. Podmiot, który uzyskał zgodę na stosowanie dodatku paszowego na okres 10 lat, może wystąpić z wnioskiem o przedłużenie tej zgody na kolejne okresy 10-letnie.

3. Wniosek o przedłużenie zgody, o którym mowa w ust. 2, składa się do Komisji Europejskiej za pośrednictwem wybranego państwa członkowskiego Unii Europejskiej co najmniej na rok przed upływem okresu ważności poprzedniej zgody.

4. Jeżeli z przyczyn niezależnych od wnioskodawcy wniosek o przedłużenie zgody nie zostanie rozpatrzony w terminie jej ważności, ważność tej zgody przedłuża się do dnia rozpatrzenia wniosku.

5. Do wniosku o przedłużenie zgody, o którym mowa w ust. 2, stosuje się odpowiednio przepisy art. 30c-30g.

Art. 30i. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wymagania dotyczące dokumentacji dołączanej do wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego oraz do wniosku o przedłużenie tej zgody, w tym zakres dokumentacji oraz zakres badań, których wyniki należy zamieścić w dokumentacji, w zależności od rodzaju dodatku paszowego, mając na względzie obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.

Art. 30j. 1. Wyniki badań oraz inne informacje zawarte w dokumentacji dołączanej do wniosku o udzielenie zgody na stosowanie danego dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego, dotyczące dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu, nie mogą być wykorzystywane przez wnioskodawców innych niż osoba odpowiedzialna za wprowadzenie danego dodatku do obrotu, która uzyskała tę zgodę, przez okres 10 lat od dnia jej uzyskania, chyba że:

1) osoba ta udzieliła wnioskodawcy upoważnienia do wykorzystania takich wyników lub informacji,

2) zgoda na stosowanie tego dodatku została cofnięta na wniosek tej osoby.

2. Wyniki badań oraz inne informacje zawarte w dokumentacji dołączanej do wniosku o:

1) udzielenie zgody, o której mowa w ust. 1, jeżeli zgoda ta dotyczy innego zastosowania dodatku paszowego wpisanego uprzednio do Rejestru Wspólnotowego,

2) przedłużenie zgody, o której mowa w ust. 1

- nie mogą być wykorzystywane przez wnioskodawców innych niż osoba odpowiedzialna za wprowadzenie danego dodatku do obrotu, która uzyskała tę zgodę lub jej przedłużenie, przez okres 5 lat od dnia ich uzyskania, z zastrzeżeniem ust. 3.

3. Jeżeli pięcioletni okres, o którym mowa w ust. 2, dotyczący wyników badań oraz innych informacji zawartych w dokumentacji dołączanej do wniosku o udzielenie zgody na inne zastosowanie danego dodatku paszowego z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu, wpisanego uprzednio do Rejestru Wspólnotowego, kończyłby się przed upływem dziesięcioletniego okresu, o którym mowa w ust. 1, wyniki badań oraz inne informacje zawarte w dokumentacji dołączonej do wniosku nie mogą być wykorzystane przed upływem okresu dziesięcioletniego.

Art. 30k. 1. Przed złożeniem wniosku o udzielenie zgody na stosowanie dodatku paszowego i jego wpis do Rejestru Wspólnotowego, dotyczącego dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu, wnioskodawca jest obowiązany do sprawdzenia, czy na stosowanie dodatku paszowego, którego dotyczy wniosek, lub jego substancji czynnej nie została uprzednio udzielona zgoda Komisji Europejskiej.

2. Jeżeli zgoda, o której mowa w ust. 1, została uprzednio udzielona, wnioskodawca jest obowiązany do zawarcia z osobą odpowiedzialną za wprowadzenie dodatku do obrotu, której udzielono tej zgody, porozumienia dotyczącego wykorzystania przez niego wyników badań toksykologicznych na zwierzętach kręgowych.

3. W przypadku niezawarcia porozumienia, o którym mowa w ust. 2, minister właściwy do spraw rolnictwa:

1) wydaje decyzję w sprawie udostępnienia wnioskodawcy wyników badań toksykologicznych na zwierzętach kręgowych, jeżeli badania te zostały przeprowadzone na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, albo

2) występuje do właściwego organu danego państwa członkowskiego Unii Europejskiej, w którym zostały przeprowadzone badania toksykologiczne na zwierzętach kręgowych, z wnioskiem o nakazanie udostępnienia wyników tych badań.

4. W decyzji, o której mowa w ust. 3 pkt 1, nakazującej udostępnienie wyników badań toksykologicznych na zwierzętach kręgowych, określa się warunki korzystania z tych wyników, a w szczególności wysokość wynagrodzenia za ich udostępnienie.

Art. 30I. 1.W obrocie mogą znajdować się wyłącznie dodatki paszowe, których skład i postać są zgodne z danymi dotyczącymi danego dodatku, zawartymi w Rejestrze Wspólnotowym.

2. Dodatek paszowy może być wprowadzony do obrotu po upływie okresu trwałości pod warunkiem:

1) przeprowadzenia dodatkowych badań przez jednostkę organizacyjną, która przeprowadziła badania przed wpisaniem dodatku do Rejestru Wspólnotowego, albo przez inną jednostkę organizacyjną upoważnioną do przeprowadzenia badań,

2) określenia przez jednostki, o których mowa w pkt 1, nowego okresu przydatności dodatku paszowego do stosowania w żywieniu zwierząt.

3. Przy wytwarzaniu premiksów i mieszanek paszowych pełnoporcjowych z udziałem dodatków paszowych należy przestrzegać wymagań określonych dla tych dodatków w Rejestrze Wspólnotowym.

Art. 30m. Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu, na żądanie organów sprawujących nadzór nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt oraz nad obrotem nimi, jest obowiązana do dostarczenia próbki dodatku paszowego lub próbki jego substancji czynnej.

Art. 30n. Zgoda na stosowanie dodatku paszowego jest cofana zgodnie z przepisami, o których mowa w art. 30a ust. 2, jeżeli:

1) osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu złoży taki wniosek,

2) jeden z warunków niezbędnych do uzyskania zgody na stosowanie dodatku paszowego przestał być spełniany,

3) osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu nie dostarczy próbki dodatku paszowego lub jego substancji czynnej na żądanie organów sprawujących nadzór nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt oraz nad obrotem nimi,

4) osoba odpowiedzialna za wprowadzenie dodatku do obrotu nie dostarczy we wskazanym przez Komisje Europejską terminie żądanych przez nią informacji.

Art. 30o. 1. Materiały paszowe z grup:

1) białka uzyskiwanego z mikroorganizmów należących do grup: bakterii, drożdży, glonów i grzybów,

2) niebiałkowych związków azotowych,

3) aminokwasów i ich soli,

4) analogów aminokwasów

- mogą być wprowadzane do obrotu i stosowane w żywieniu zwierząt, w tym także jako składnik premiksów i mieszanek paszowych, jeżeli zostały dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej na podstawie przepisów Unii Europejskiej dotyczących niektórych produktów stosowanych w żywieniu zwierząt i spełniają wymagania określone dla nich w tych przepisach.

2. Zabrania się sprowadzania spoza obszaru celnego Unii Europejskiej materiałów paszowych z grup, o których mowa w ust. 1, niedopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej oraz premiksów i mieszanek paszowych zawierających takie materiały.

Art. 30p. 1. Minister właściwy do spraw rolnictwa może wystąpić do właściwych władz Unii Europejskiej o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materiału paszowego z grup, o których mowa w art. 30o ust. 1, na wniosek podmiotu, który zamierza wprowadzać do obrotu lub stosować w żywieniu zwierząt materiał paszowy dotychczas niedopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej, jeżeli:

1) materiał ten ma wartość odżywczą dla zwierząt jako źródło azotu lub białka,

2) prawidłowo stosowany nie wpłynie ujemnie na zdrowie ludzi, zwierząt, jakość środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego lub na środowisko,

3) została dla tego materiału określona metoda postępowania analitycznego zapewniająca:

a) identyfikację substancji czynnej,

b) określenie zawartości materiału paszowego w premiksach i w paszach.

2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, zawiera:

1) imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby wnioskodawcy,

2) określenie grupy i rodzaju materiału paszowego.

3. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się dokumentację zawierającą w szczególności:

1) wyniki badań potwierdzających spełnianie przez materiał paszowy wymagań, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2,

2) metodykę postępowania analitycznego, o której mowa w ust. 1 pkt 3, wraz z wynikami badań potwierdzającymi jej skuteczność.

4. Minister właściwy do spraw rolnictwa przekazuje Komisji Europejskiej i pozostałym państwom członkowskim Unii Europejskiej kopie wniosku o dopuszczenie materiału paszowego do obrotu w Unii Europejskiej wraz z kopiami dołączonej do niego dokumentacji, jeżeli wniosek i dołączona do niego dokumentacja spełniają wymagania określone w ust. 2 i 3 oraz w przepisach wydanych na podstawie ust. 5.

5. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wymagania dotyczące dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materiału paszowego, w tym zakres dokumentacji oraz zakres badań, których wyniki należy zamieścić w dokumentacji, w zależności od grupy i rodzaju materiału paszowego, mając na względzie obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.

Art. 30r. 1. Informacje zawarte w dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej materiału paszowego nie podlegają ujawnieniu, jeżeli stanowią tajemnicę produkcyjną lub handlową.

2. Przepis ust. 1 nie dotyczy:

1) nazwy i składu materiału paszowego objętego wnioskiem,

2) fizykochemicznych, biologicznych, farmakologicznych, toksykologicznych i ekotoksykologicznych właściwości materiału paszowego objętego wnioskiem,

3) metod postępowania analitycznego, o których mowa w art. 30p ust. 1 pkt 3,

4) metod badania pozostałości materiału paszowego objętego wnioskiem lub jego metabolitów w produktach pochodzenia zwierzęcego."

17) w art. 32 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Mieszanka paszowa uzupełniająca może być wprowadzona do obrotu, jeżeli zawartość witaminy D oraz dodatków paszowych z grup: antybiotyków, stymulatorów wzrostu, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz przeciwutleniaczy nie przekracza pięciokrotności, ustalonej w odpowiednim rejestrze, maksymalnej zawartości tych dodatków w mieszance paszowej pełnoporcjowej."

18) po art. 35 dodaje się art. 35a w brzmieniu:

„Art. 35a. 1. Przedsiębiorca wytwarzający lub prowadzący obrót dodatkami paszowymi z grup:

1) antybiotyków,

2) kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych,

3) stymulatorów wzrostu,

4) witamin A lub D i innych chemicznie zdefiniowanych substancji o podobnym działaniu,

5) pierwiastków śladowych - miedzi lub selenu

- zbywa je wyłącznie na rzecz przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania premiksów zawierających te dodatki lub na rzecz przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu takimi dodatkami.

2. Przedsiębiorca wytwarzający lub prowadzący obrót premiksami zawierającymi dodatki, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, zbywa je wyłącznie na rzecz podmiotu posiadającego zezwolenie na wytwarzanie mieszanek paszowych zawierających te premiksy lub na rzecz przedsiębiorcy posiadającego zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu takimi premiksami.

3. Dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1, mogą być zbywane także na rzecz podmiotu posiadającego zgodę właściwego powiatowego lekarza weterynarii na dodawanie takich dodatków bezpośrednio do pasz.

4. Zgoda, o której mowa w ust. 3, jest udzielana, w drodze decyzji administracyjnej, jeżeli podmiot:

1) posiada zezwolenie na wytwarzanie mieszanek paszowych z udziałem premiksów zawierających dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1 pkt 1-3, lub wytwarza mieszanki paszowe z udziałem premiksów zawierających dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1 pkt 4 i 5, na podstawie zgłoszenia do właściwego powiatowego lekarza weterynarii,

2) dysponuje technologią umożliwiającą bezpośrednie dodawanie dodatków paszowych do pasz.

5. Wniosek o udzielenie zgody zawiera:

1) imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby wnioskodawcy,

2) określenie miejsca i rodzaju prowadzonej działalności,

3) określenie rodzaju dodatków paszowych z podaniem numerów ich wpisu do rejestrów dodatków paszowych, które wnioskodawca zamierza dodawać bezpośrednio do pasz.

6. Do wniosku dołącza się:

1) kopię zezwolenia albo kopię zgłoszenia dotyczącego prowadzonej dotychczas działalności,

2) opis technologii dotyczącej bezpośredniego dodawania dodatku paszowego do pasz.

7. Przepisy ust. 3-6 dotyczą wyłącznie dodatków paszowych wpisanych do właściwego rejestru dotyczącego tych dodatków, jako dodatków paszowych, które mogą być dodawane bezpośrednio do pasz.

8. Dodatki paszowe, o których mowa w ust. 1 pkt 4 i 5, mogą być zbywane także na rzecz przedsiębiorcy wytwarzającego mieszanki paszowe dla zwierząt domowych z udziałem premiksów zawierających takie dodatki, prowadzącego działalność gospodarczą na podstawie zgłoszenia do właściwego powiatowego lekarza weterynarii."

19) w art. 36:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Główny Lekarz Weterynarii prowadzi ewidencję przedsiębiorców prowadzących działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania środków żywienia zwierząt oraz obrotu nimi, a także podmiotów wytwarzających mieszanki paszowe, o których mowa w art. 12 ust. 2 i art. 19 ust. 6; ewidencja jest jawna.",

b) w ust. 2:

- pkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1) oznaczenie przedsiębiorcy i adres siedziby, a w przypadku podmiotu wytwarzającego mieszanki paszowe, o których mowa w art. 12 ust. 2 i art. 19 ust. 6, jego imię, nazwisko i adres albo nazwę i adres siedziby,",

- w pkt 3 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 4 w brzmieniu:

„4) w przypadku producentów, o których mowa w art. 35a ust. 3, numer zgody na dodawanie dodatków paszowych z określeniem grup tych dodatków.",

c) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3. Organ, o którym mowa w ust. 1, jest obowiązany corocznie, w terminie do dnia 30 września, przekazywać ministrowi właściwemu do spraw rolnictwa dane objęte ewidencją.",

d) w ust. 4 w pkt 2 lit. c otrzymuje brzmienie:

„c) premiksami zawierającymi dodatki paszowe z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych, stymulatorów wzrostu oraz witaminy A lub D, miedzi lub selenu,",

e) dodaje się ust. 5-7 w brzmieniu:

„5. Minister właściwy do spraw rolnictwa corocznie, w terminie do dnia 31 grudnia, przekazuje Komisji Europejskiej wykaz podmiotów objętych ewidencją, o której mowa w ust. 1, wraz z danymi dotyczącymi tych podmiotów zawartymi w tej ewidencji, z wyszczególnieniem podmiotów prowadzących działalność wymagającą zezwolenia powiatowego lekarza weterynarii oraz podmiotów prowadzących działalność wymagającą zgłoszenia do powiatowego lekarza weterynarii.

6. Minister właściwy do spraw rolnictwa corocznie, w terminie do dnia 31 grudnia, przekazuje właściwym organom pozostałych państw członkowskich Unii Europejskiej wykaz:

1) przedsiębiorców prowadzących działalność w zakresie wytwarzania:

a) dodatków paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1,

b) materiałów paszowych, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3,

c) premiksów zawierających dodatki paszowe z grup:

- antybiotyków,

- kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych,

- stymulatorów wzrostu,

- witamin A lub D i innych chemicznie zdefiniowanych substancji o podobnym działaniu,

- pierwiastków śladowych - miedzi lub selenu,

2) przedsiębiorców prowadzących działalność w zakresie obrotu:

a) dodatkami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1,

b) materiałami paszowymi, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3,

c) premiksami zawierającymi dodatki paszowe, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1.

7. Minister właściwy do spraw rolnictwa, na wniosek właściwych organów państw członkowskich Unii Europejskiej, przekazuje, w określonym we wniosku zakresie, wykaz innych niż wymienione w ust. 6 podmiotów objętych ewidencją, o której mowa w ust. 1, wraz z danymi dotyczącymi tych podmiotów zawartymi w tej ewidencji."

20) w art. 38:

a) w ust. 2:

- zdanie wstępne otrzymuje brzmienie:

„Oznakowanie, o którym mowa w ust. 1, polega na umieszczeniu, w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny na każdym opakowaniu środka żywienia zwierząt lub dołączonej do opakowania etykiecie, informacji w języku polskim określającej, w zależności od rodzaju środka żywienia zwierząt, w szczególności:",

- pkt 1 otrzymuje brzmienie:

„1) rodzaj, nazwę, a w przypadku produktu także numer wpisu do odpowiedniego rejestru produktów, a w przypadku produktów, o których mowa wart. 21 ust. 1a, numer wpisu do Rejestru Wspólnotowego,",

- po pkt 1 dodaje się pkt 1a w brzmieniu:

„1a) rodzaj i nazwę, a w przypadku:

a) dodatku paszowego także numer wpisu do Rejestru Wspólnotowego,

b) dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu także nazwę handlową dodatku paszowego,",

b) po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu:

„2a. W przypadku środków żywienia zwierząt przeznaczonych do wywozu poza polski obszar celny oznakowanie, o którym mowa w ust. 1, może być dokonywane w języku urzędowym kraju przeznaczenia.

2b. W przypadku środków żywienia zwierząt przeznaczonych do wprowadzania do obrotu w innych niż Rzeczpospolita Polska państwach członkowskich Unii Europejskiej oznakowanie, o którym mowa w ust. 1, jest dokonywane w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym środki te będą wprowadzane do obrotu, a w przypadku środków żywienia zwierząt przeznaczonych do wywozu poza obszar celny Unii Europejskiej oznakowanie to może być dokonywane w języku urzędowym kraju przeznaczenia.”,

c) po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:

„4a. Środki żywienia zwierząt przeznaczone dla zwierząt domowych mogą być wprowadzane do obrotu również pod nazwą „karma” wraz z określeniem gatunku zwierzęcia domowego, dla którego przeznaczony jest dany środek żywienia.”;

21) w art. 40:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Dodatki paszowe i premiksy mogą być stosowane w żywieniu zwierząt wyłącznie jako składniki mieszanek paszowych, z tym że dodatki paszowe z grup, o których mowa w art. 35a ust. 1, mogą być dodawane do pasz wyłącznie w formie premiksu stanowiącego mieszaninę jednego lub więcej dodatków paszowych z materiałem paszowym.”,

b) po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:

„1a. Dodatki paszowe z grup, o których mowa w art. 35a ust. 1, mogą być dodawane do pasz wyłącznie w formie premiksu stanowiącego mieszaninę jednego lub więcej dodatków paszowych z materiałem paszowym, z wyjątkiem dodatków paszowych wpisanych do właściwego rejestru dotyczącego tych dodatków, jako dodatki paszowe, które mogą być dodawane bezpośrednio do pasz.”;

22) po art. 43 dodaje się art. 43a i 43b w brzmieniu:

„Art. 43a. 1. Środki żywienia zwierząt przeznaczone do wywozu poza polski obszar celny mogą nie spełniać warunków określonych w ustawie, z wyjątkiem wymagań dotyczących dopuszczalnych zawartości substancji niepożądanych w paszach, jeżeli są oznakowane w sposób wyraźnie wskazujący na takie ich przeznaczenie i przechowywane w odrębnych pomieszczeniach lub zbiornikach oraz przewożone w odrębnych zbiornikach.

2. Środki żywienia zwierząt, o których mowa w ust. 1, mogą być wytwarzane jedynie przez przedsiębiorcę, który prowadzi już działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania danego rodzaju środków żywienia zwierząt, po uprzednim zgłoszeniu zamiaru rozpoczęcia działalności w tym zakresie powiatowemu lekarzowi weterynarii, właściwemu ze względu na miejsce wytwarzania tych środków.

3. Zaprzestanie wytwarzania środków żywienia zwierząt, o których mowa w ust. 1, należy zgłosić powiatowemu lekarzowi weterynarii, właściwemu ze względu na miejsce wytwarzania tych środków.

4. Do zgłoszeń, o których mowa w ust. 2 i 3, stosuje się odpowiednio przepisy art. 19 ust. 2-5, z tym że zgłoszenia te, oprócz danych zawartych w art. 19 ust. 3, zawierają dodatkowo określenie rodzaju i ilości środków żywienia zwierząt oraz kraju ich przeznaczenia.

Art. 43b. 1. Środki żywienia zwierząt przeznaczone do wywozu poza obszar celny Unii Europejskiej mogą nie spełniać warunków określonych w ustawie, z wyjątkiem wymagań dotyczących dopuszczalnych zawartości substancji niepożądanych w paszach, jeżeli są oznakowane w sposób wyraźnie wskazujący na takie ich przeznaczenie i przechowywane w odrębnych pomieszczeniach lub zbiornikach oraz przewożone w odrębnych zbiornikach.

2. Wytwarzanie środków żywienia zwierząt, o których mowa w ust. 1, jest dozwolone jedynie przedsiębiorcy, który prowadzi już działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania danego rodzaju środków żywienia zwierząt, po uprzednim zgłoszeniu zamiaru rozpoczęcia takiego wytwarzania powiatowemu lekarzowi weterynarii, właściwemu ze względu na miejsce wytwarzania tych środków.

3. Zaprzestanie wytwarzania środków żywienia zwierząt, o których mowa w ust. 1, należy zgłosić powiatowemu lekarzowi weterynarii, właściwemu ze względu na miejsce wytwarzania tych środków.

4. Do zgłoszeń, o których mowa w ust. 2 i 3, stosuje się odpowiednio przepisy art. 19 ust. 2-5, z tym że zawierają one dodatkowo określenie rodzaju i ilości środków żywienia zwierząt oraz kraju ich przeznaczenia.”;

23) w art. 44:

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. Nadzór nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt oraz nad obrotem nimi sprawują:

1) Inspekcja Weterynaryjna w zakresie:

a) warunków weterynaryjnych, o których mowa w przepisach o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej,

b) mikrobiologicznej oceny oraz zawartości substancji niepożądanych, w tym mikotoksyn, z wyłączeniem substancji niepożądanych pochodzenia roślinnego,

c) zawartości pozostałości środków ochrony roślin w mieszankach paszowych,

d) obecności, oznaczania zawartości i identyfikacji gatunkowej przetworzonego białka zwierzęcego,

e) obecności substancji o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i beta-agonistycznym,

f) zawartości substancji zabronionych, z wyłączeniem substancji pochodzenia roślinnego,

2) Inspekcja Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych w zakresie:

a) wartości pokarmowej środków żywienia zwierząt,

b) zawartości substancji niepożądanych pochodzenia roślinnego,

c) wymagań technicznych i organizacyjnych obowiązujących w zakresie wytwarzania i wprowadzania do obrotu środków żywienia zwierząt,

d) prawidłowości oznakowania środków żywienia zwierząt wprowadzanych do obrotu,

e) pozostałości środków ochrony roślin w materiałach paszowych pochodzenia roślinnego,

f) zawartości substancji zabronionych pochodzenia roślinnego w paszach,

g) obecności żywych szkodników w paszach,

3) Inspekcja Handlowa w zakresie obrotu detalicznego środkami żywienia zwierząt przeznaczonymi dla zwierząt domowych pod względem prawidłowości ich oznakowania, z wyłączeniem zakładów leczniczych dla zwierząt.”,

b) w ust. 7 w pkt 3 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 4 w brzmieniu:

„4) sposób współdziałania Inspekcji Weterynaryjnej i Inspekcji Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych w zakresie sprawowania nadzoru nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt, mając na względzie zapewnienie sprawnego i efektywnego wykonywania uprawnień wynikających z tego nadzoru.”;

24) po art. 44 dodaje się art. 44a w brzmieniu:

„Art. 44a. 1. Tworzy się laboratoria wzorcowe koordynujące badania innych laboratoriów, zwane dalej „laboratoriami referencyjnymi”.

2. Laboratoria referencyjne działają w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt oraz obrotem nimi, sprawowanego przez Inspekcję Jakości Handlowej Artykułów Rolno-Spożywczych.

3. W zakresie nadzoru nad wytwarzaniem i stosowaniem środków żywienia zwierząt oraz obrotem nimi, sprawowanego przez Inspekcję Weterynaryjną, działają laboratoria referencyjne utworzone na podstawie przepisów o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej.

4. Zadaniem laboratoriów referencyjnych jest:

1) ujednolicanie standardów i metod analitycznych,

2) organizacja okresowych testów porównawczych poszczególnych metod analitycznych, stosowanych przez laboratoria upoważnione przez ministra właściwego do spraw rolnictwa,

3) sprawdzanie metod analitycznych stosowanych w analizie środków żywienia zwierząt,

4) prowadzenie szkoleń pracowników uprawnionych laboratoriów,

5) prowadzenie badań laboratoryjnych mających na celu potwierdzenie wyników badań przeprowadzonych przez uprawnione laboratoria, w szczególności jeżeli zachodzi wątpliwość co do jakości otrzymanych wyników.

5. Zadania wymienione w ust. 4 pkt 1-3 są finansowane z budżetu państwa z części, którą dysponuje minister właściwy do spraw rolnictwa.

6. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wykaz laboratoriów referencyjnych właściwych dla poszczególnych rodzajów i kierunków badań, mając na względzie zapewnienie wykonywania zadań, o których mowa w ust. 4.”;

25) w art. 46 w ust. 1:

a) pkt 4 otrzymuje brzmienie:

„4) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w żywieniu zwierząt pasze, o których mowa w art. 4 ust. 1 pkt 4-6, lub wytwarza i wprowadza do obrotu pasze, które nie spełniają wymogów określonych w art. 20 ust. 1,”,

b) pkt 11 i 12 otrzymują brzmienie:

„11) wytwarza mieszanki paszowe z materiałów paszowych zawierających substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość,

12) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w żywieniu zwierząt produkty bez uprzedniego ich wpisania do odpowiednich rejestrów produktów lub dodatki paszowe, na które nie uzyskano zgody, o której mowa w art. 21 ust. 1a pkt 1, i wpisu do Rejestru Wspólnotowego, lub materiały paszowe z grup, o których mowa w art. 21 ust. 1, niedopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej,”,

c) po pkt 12 dodaje się pkt 12a w brzmieniu:

„12a) wytwarza, wprowadza do obrotu lub stosuje w żywieniu zwierząt dodatki paszowe, na których stosowanie nie uzyskano zgody Komisji Europejskiej i wpisu do Rejestru Wspólnotowego, lub materiały paszowe z grup, o których mowa w art. 30o ust. 1, niedopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej,”,

d) po pkt 15 dodaje się pkt 16 i 17 w brzmieniu:

„16) wytwarza środki żywienia zwierząt, o których mowa w art. 43a ust. 1, bez uprzedniego zgłoszenia zamiaru rozpoczęcia ich wytwarzania, nie oznakowuje ich w sposób wyraźnie wskazujący na ich przeznaczenie, nie przechowuje ich w odrębnych pomieszczeniach lub zbiornikach oraz nie przewozi w odrębnych zbiornikach,

17) wytwarza środki żywienia zwierząt, o których mowa w art. 43b ust. 1, bez uprzedniego zgłoszenia zamiaru rozpoczęcia ich wytwarzania, nie oznakowuje ich w sposób wyraźnie wskazujący na ich przeznaczenie, nie przechowuje ich w odrębnych pomieszczeniach lub zbiornikach oraz nie przewozi w odrębnych zbiornikach,”;

26) w art. 50 uchyla się ust. 3.

Art. 2. W ustawie z dnia 24 kwietnia 1997 r. o zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, badaniu zwierząt rzeźnych i mięsa oraz o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 1999 r. Nr 66, poz. 752, z 2001 r. Nr 29, poz. 320, Nr 123, poz.1350 i Nr 129, poz. 1438, z 2002 r. Nr 112, poz. 976 oraz z 2003 r. Nr 52, poz. 450) wprowadza się następujące zmiany:

1) w art. 5:

a) w ust. 1 uchyla się pkt 4,

b) ust. 3 otrzymuje brzmienie:

„3. Prowadzenie działalności, o której mowa w ust. 1 i 1a, a także działalności w zakresie wytwarzania:

1) środków żywienia zwierząt oraz obrotu tymi środkami,

2) nieprzeznaczonych do obrotu mieszanek paszowych:

a) zawierających premiksy z udziałem dodatków paszowych z grup: antybiotyków, kokcydiostatyków i innych produktów leczniczych oraz stymulatorów wzrostu,

b) składających się z materiałów paszowych zawierających substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość

- wymaga spełnienia warunków lokalizacyjnych, technicznych, sanitarnych, technologicznych i organizacyjnych zabezpieczających przed zagrożeniem epizootycznym lub epidemicznym i zapewniających właściwą jakość zdrowotną towarów, zwanych dalej „warunkami weterynaryjnymi”.”,

c) ust. 4 otrzymuje brzmienie:

„4. Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, warunki weterynaryjne wymagane przy prowadzeniu poszczególnych rodzajów działalności wymienionych w ust. 1 pkt 1-8, 9a, 9b i 12 oraz działalności w zakresie wytwarzania środków żywienia zwierząt, o których mowa w ust. 3, a także sposób prowadzenia rejestru, o którym mowa w ust. 3c, oraz otrzymywania z niego wypisu, mając na względzie obowiązujące w tym zakresie przepisy Unii Europejskiej.”;

2) w art. 6 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

„1. W razie stwierdzenia, że działalność, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1-10 i 12, w ust. 1a oraz w ust. 3, jest prowadzona niezgodnie z warunkami weterynaryjnymi, powiatowy lekarz weterynarii może wydać decyzję administracyjną nakazującą usunięcie uchybień lub wstrzymującą prowadzenie działalności do czasu ich usunięcia.”.

Art. 3. W ustawie z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia (Dz. U. Nr 63, poz. 634 i Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166, poz. 1362 oraz z 2003 r. Nr 52, poz. 450) w art. 7 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

„2. Minister właściwy do spraw rolnictwa w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości zanieczyszczeń chemicznych, biologicznych, produktów leczniczych, dodatków paszowych, a także skażeń promieniotwórczych w roślinach, u zwierząt, w tkankach lub narządach zwierząt po uboju i w środkach spożywczych pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego, mając na względzie wyniki badań naukowych i potrzebę zapewnienia ochrony zdrowia lub życia człowieka.”.

Art. 4. Podmioty prowadzące w dniu wejścia w życie ustawy działalność w zakresie wytwarzania mieszanek paszowych nieprzeznaczonych do obrotu, która wymaga uzyskania zezwolenia wydanego przez powiatowego lekarza weterynarii lub zgłoszenia powiatowemu lekarzowi weterynarii, obowiązane są do przedłożenia odpowiedniego wniosku o wydanie zezwolenia lub do dokonania zgłoszenia w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej ustawy.

Art. 5. Z dniem 1 sierpnia 2003 r. tracą moc zezwolenia wydane na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania mieszanek paszowych otrzymanych z materiałów paszowych zawierających substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość oraz zezwolenia wydane na wytwarzanie mieszanek paszowych nieprzeznaczonych do obrotu z materiałów paszowych zawierających substancje niepożądane w ilości przekraczającej ich dopuszczalną zawartość.

Art. 6. Dotychczasowe przepisy wykonawcze, wydane na podstawie:

1) art. 4 ust. 2 pkt 1 ustawy wymienionej w art. 1, zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych wydanych na podstawie tego artykułu w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą;

2) art. 50 ust. 3 ustawy wymienionej w art. 1, zachowują moc do czasu ogłoszenia obwieszczenia wydanego na podstawie art. 29 ust. 2 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą;

3) art. 5 ust. 4 ustawy wymienionej w art. 2, zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych wydanych na podstawie tego artykułu w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą;

4) art. 7 ust. 2 ustawy wymienionej w art. 3, zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych wydanych na podstawie tego artykułu w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.

Art. 7. 1. Przepisy art. 6 ust. 1 pkt 6, art. 8 pkt 4, art. 11 pkt 2, art. 12 ust. 1 pkt 5 i ust. 2 pkt 2 oraz art. 20 ust. 2-4 ustawy wymienionej w art. 1 oraz przepisy art. 5 ust. 3 pkt 2 lit. b ustawy wymienionej w art. 2 tracą moc z dniem 31 lipca 2003 r.

2. Przepisy art. 21-30, art. 38 ust. 2 pkt 1 i ust. 2a, art. 43a oraz art. 46 ust. 1 pkt 12 i 16 ustawy wymienionej w art. 1 tracą moc z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.

Art. 8. Przepisy art. 2 pkt 19, art. 30a-30r, art. 36 ust. 5-7, art. 38 ust. 2 pkt 1 a i ust. 2b, art. 43b oraz art. 46 ust. 1 pkt 12a i 17 ustawy wymienionej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, stosuje się od dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.

Art. 9. Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:

1) art. 4 ust. 1a i art. 46 ust. 1 pkt 11 ustawy wymienionej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, które wchodzą w życie z dniem 1 sierpnia 2003 r.;

2) art. 11 pkt 1 ustawy wymienionej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, który wchodzi w życie po upływie 6 miesięcy od dnia ogłoszenia.