Na podstawie art. 61 ust. 2 ustawy z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45 poz. 391 i Nr 73, poz. 660) zarządza się, co następuje:

§ 1.Leki o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, kwalifikowane są do grupy objętej wspólnym limitem ceny na podstawie następujących kryteriów:

1) tych samych wskazań;

2) udowodnionej w wyniku badań klinicznych porównywalnej skuteczności;

3) tego samego mechanizmu działania;

4) tych samych najczęściej występujących działań niepożądanych;

5) tej samej drogi podania.

§ 2.Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 27 listopada 1998 r. w sprawie kryteriów kwalifikacji leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, do grupy objętej wspólnym limitem ceny (Dz. U. Nr 148, poz. 977).

§ 3.Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.