Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2003-05-01
Wersja aktualna od 2003-05-01
obowiązujący
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA SPRAWIEDLIWOŚCI
z dnia 1 kwietnia 2003 r.
w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności
Na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.1)) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Lokal apteki zakładowej zakładu opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności] 1. Lokal apteki zakładowej zakładu opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności, zwany dalej „lokalem apteki", powinien, z zastrzeżeniem ust. 3, stanowić organizacyjnie i funkcjonalnie wydzieloną całość, tak aby każde z pomieszczeń apteki było dostępne bez konieczności wychodzenia na zewnątrz.
2. Materiały wykończeniowe zastosowane w lokalu apteki muszą spełniać wymagania obowiązujące w odniesieniu do lokalu zakładu opieki zdrowotnej.
3. Pomieszczenie magazynowe apteki zakładowej przeznaczone do przechowywania: leków galenowych, materiałów łatwo palnych, płynów infuzyjnych, wyrobów medycznych, płynów żrących, surowców farmaceutycznych, opakowań szklanych oraz materiałów pomocniczych może być usytuowane w oddzielnej piwnicy lub suterenie, pod warunkiem, że jego odległość od pozostałych pomieszczeń apteki nie jest znaczna.
§ 2.[Urządzenia wentylacyjne] 1. Poszczególne pomieszczenia apteki wyposaża się w odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 1,5-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.
2. Pomieszczenia apteki, w których są sporządzane, wydawane i przechowywane produkty lecznicze oraz wydawane i przechowywane wyroby medyczne, wyposaża się w urządzenia eliminujące nadmierne nasłonecznienie.
§ 3.[Powierzchnia lokalu apteki sporządzającej leki apteczne, recepturowe oraz wydającej leki gotowe i wyroby medyczne] 1. Lokal apteki sporządzającej leki apteczne, leki recepturowe oraz wydającej leki gotowe i wyroby medyczne powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 50 rn2.
2. Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien – bez wzglądu na ilość pomieszczeń – pozwalać na wyraźne wyodrębnienie następujących funkcji:
1) komory przyjęć;
2) magazynowej;
3) ekspedycji;
4) administracyjnej i socjalnej;
5) recepturowej;
6) zmywalni i suszarką;
7) destylatorni,
3. Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią:
1) stół ekspedycyjny;
2) szafy ekspedycyjne;
3) szafy magazynowe, regały i podesty;
4) biurko, szafy biurowe;
5) lodówka lub szafa chłodnicza z urządzeniem do pomiaru temperatury, przeznaczona wyłącznie do przechowywania leków;
6) termometry we wszystkich pomieszczeniach, w których przechowuje się lub sporządza produkty lecznicze oraz przechowuje się wyroby medyczne;
7) szafy metalowe na środki odurzające i psychotropowe;
8) stół recepturowy;
9) szafy recepturowe;
10) destylator;
11) wagi wielozakresowe;
12) szkło, naczynia, utensylia recepturowe.
§ 4.[Powierzchnia lokalu apteki niesporządzającej leków recepturowych ani aptecznych] 1. Lokal apteki niesporządzającej leków recepturowych ani leków aptecznych powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 20 m2.
2. Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien – bez względu na ilość pomieszczeń – pozwalać na wyraźne wyodrębnienie funkcji, o których mowa w § 3 ust. 2 pkt 1–4.
3. Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią przedmioty wymienione w § 3 ust. 3 pkt 1–7.
§ 5.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2)
Minister Sprawiedliwości: G. Kurczuk
|
1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Sprawiedliwości z dnia 23 kwietnia 1993 r. w sprawie typów aptek w zakładach karnych, określenia wymogów lokalowych i wyposażenia tych aptek, zasad wydawania leków i materiałów medycznych oraz obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi poza aptekami (Dz. U. Nr 38, poz. 167), które utraciło moc. z dniem 2 stycznia 2003 r. na podstawie art. 27 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Przepisy wprowadzające ustawę – Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz. 1266).