Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:

§ 1.Opłata za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wynosi:

1) w zakresie produkcji niesterylnej:

a) za wytwarzanie do dziesięciu produktów leczniczych - 3 300 zł,

b) za wytwarzanie dziesięciu i powyżej dziesięciu produktów leczniczych - 4 300 zł;

2) w zakresie produkcji sterylnej:

a) za wytwarzanie do dziesięciu produktów leczniczych - 4 300 zł,

b) za wytwarzanie dziesięciu i powyżej dziesięciu produktów leczniczych - 5 300 zł;

§ 2.Opłata za udzielenie zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych będącego wynikiem zmiany danych zawartych w zezwoleniu wynosi 200 zł, za każdą wprowadzoną zmianę.

§ 3.Traci moc zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 kwietnia 1993 r. w sprawie opłat za wydanie koncesji na wytwarzanie środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych (M. P. Nr 21, poz. 231 oraz z 1994 r. Nr 68, poz. 606).

§ 4.Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2003 r.