ROZPORZĄDZENIE MINISTRA OBRONY NARODOWEJ
z dnia 25 września 2002 r.
w sprawie wyznaczenia organów wojskowych sprawujących nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w zakładach opieki zdrowotnej tworzonych przez Ministra Obrony Narodowej i jednostkach wojskowych.
Na podstawie art. 118 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna] 1. Nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi oraz wyrobami medycznymi w zakładach opieki zdrowotnej tworzonych przez Ministra Obrony Narodowej i jednostkach wojskowych sprawuje Wojskowa Inspekcja Farmaceutyczna.
2. Organami Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej są:
1) Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego;
2) Zastępca Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego;
3) wojskowi inspektorzy farmaceutyczni.
3. Nadzór nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi oraz wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyłącznie dla zwierząt sprawuje Wojskowy Weterynaryjny Inspektor Farmaceutyczny.
4. Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego, jego zastępcę, wojskowych inspektorów farmaceutycznych i Wojskowego Weterynaryjnego Inspektora Farmaceutycznego powołuje i odwołuje Minister Obrony Narodowej na wniosek szefa komórki organizacyjnej Ministerstwa Obrony Narodowej właściwej do spraw służby zdrowia.
§ 2.[Naczelny Farmaceutyczny Inspektor Wojska Polskiego] 1. Naczelnym Farmaceutycznym Inspektorem Wojska Polskiego może być osoba, która spełnia łącznie następujące wymagania:
1) uzyskała dyplom magistra farmacji w kraju bądź za granicą, uznawany w kraju za równorzędny;
2) posiada co najmniej dziesięć lat praktyki zgodnej z kierunkiem wykształcenia;
3) posiada specjalizację z dziedziny farmacji aptecznej lub organizacji zaopatrzenia medycznego wojska.
2. Zastępcą Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego lub wojskowym inspektorem farmaceutycznym może być osoba, która:
1) uzyskała dyplom magistra farmacji w kraju bądź za granicą, uznawany w kraju za równorzędny;
2) posiada co najmniej pięć lat praktyki zgodnej z kierunkiem wykształcenia;
3) posiada specjalizację z dziedziny farmacji aptecznej lub organizacji zaopatrzenia medycznego wojska.
3. Wojskowym Weterynaryjnym Inspektorem Farmaceutycznym może być osoba, która posiada:
1) dyplom lekarza weterynarii i prawo wykonywania zawodu lekarza weterynarii;
2) co najmniej pięcioletni staż pracy, zgodnie z kierunkiem wykształcenia.
§ 3.[Kompetencje Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego] 1. Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego kieruje Wojskową Inspekcją Farmaceutyczną.
2. Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego w zakresie Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej wykonuje zadania na zasadach i w trybie przewidzianym dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z wyłączeniem wydawania decyzji określonych w art. 108 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
§ 4.[Organ wyższego stopnia] 1. Organem wyższego stopnia w rozumieniu Kodeksu postępowania administracyjnego w stosunku do wojskowych inspektorów farmaceutycznych jest Naczelny Inspektor Farmaceutyczny Wojska Polskiego.
2. Organem wyższego stopnia w rozumieniu Kodeksu postępowania administracyjnego w stosunku do Wojskowego Weterynaryjnego Inspektora Farmaceutycznego jest Szef Służby Weterynaryjnej – Inspektor Weterynaryjny Wojska Polskiego.
§ 5.[Upoważnienia] 1. Wojskowi inspektorzy farmaceutyczni i Wojskowy Weterynaryjny Inspektor Farmaceutyczny w związku z wykonywanymi zadaniami są upoważnieni do:
1) wstępu o każdej porze do wszystkich pomieszczeń w jednostkach organizacyjnych podległych Ministrowi Obrony Narodowej lub przez niego nadzorowanych, w których wytwarza się, dokonuje obrotu i przechowuje produkty lecznicze;
2) żądania okazania dokumentów, a także pisemnych lub ustnych wyjaśnień;
3) pobierania próbek do badania;
4) przeprowadzania kontroli realizacji umów o udzielanie żołnierzom w czynnej służbie wojskowej świadczeń zdrowotnych w zakresie prawidłowości wydawania leków i materiałów medycznych oraz przedmiotów ortopedycznych i środków pomocniczych stosowanych w diagnostyce, leczeniu i rehabilitacji oraz prawidłowości wystawiania recept;
5) nadzorowania procesu gromadzenia, warunków przechowywania i dystrybucji środków materiałowych służby zdrowia zapasu wojennego.
2. W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym wymogom jakościowym. Wojskowy Inspektor Farmaceutyczny, a w stosunku do produktów leczniczych weterynaryjnych i wyrobów medycznych przeznaczonych wyłącznie dla zwierząt – Wojskowy Weterynaryjny Inspektor Farmaceutyczny, wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z obrotu produktu i powiadamia niezwłocznie odpowiednio Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego albo Szefa Służby Weterynaryjnej – Inspektora Weterynaryjnego Wojska Polskiego.
§ 6.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r.
Minister Obrony Narodowej: J. Szmajdziński
Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00