Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2005-10-07 do 2019-01-01
Wersja archiwalna od 2005-10-07 do 2019-01-01
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA
z dnia 24 maja 2002 r.
w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku
(ostatnia zmiana: Dz.U. z 2005 r., Nr 182, poz. 1536)
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarządza się, co następuje:
§ 1.[Elementy wniosku] Wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym składnika kosmetyku ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa, zwany dalej „wnioskiem”, powinien zawierać:
1) imię i nazwisko albo nazwę (firmę) producenta, zwanego dalej „wnioskodawcą”,
2) adres wnioskodawcy,
3) dokładne określenie składnika, który ma być nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umożliwiające ustalenie jego tożsamości lub numeracji składników zgodnie z Międzynarodowym Nazewnictwem Składników Kosmetycznych (INCI) oraz, jeżeli to możliwe, również numery: CAS, EINECS, Colour lndex, a także nazwę ELINCS składnika i oficjalny numer, jaki został nadany w przypadku notyfikacji; jeżeli nazwy lub numery nie zostały ustalone – dokładne określenie nazwy surowca wyjściowego, nazwę części rośliny lub zwierzęcia wykorzystanych do jego pozyskania oraz nazwy substancji wchodzących w skład surowca,
4) zamierzone zastosowanie składnika,
5) ocenę bezpieczeństwa składnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem ludzkim,
6) szczegółowe uzasadnienie przyczyn, dla których wystąpiono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsiębiorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,
7) nazwę handlową i kategorię kosmetyku, który ma zawierać składnik,
8) projekt tekstu etykiety,
9) [1] oświadczenie stwierdzające, czy właściwemu organowi innego Państwa Członkowskiego został złożony wniosek dotyczący składnika wraz z informacjami o sposobie jego rozstrzygnięcia.
§ 2.[Wzór wniosku] Określa się wzór wniosku, który stanowi załącznik [2] do rozporządzenia.
§ 3.[Wejście w życie] Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 24 maja 2002 r. (poz. 644)
[1] § 1 pkt 9 dodany przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz.U. Nr 182, poz. 1536). Zmiana weszła w życie 7 października 2005 r.
[2] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2005 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz.U. Nr 182, poz. 1536). Zmiana weszła w życie 7 października 2005 r.
