Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 1993-01-01 do 1999-01-01
Wersja archiwalna od 1993-01-01 do 1999-01-01
archiwalny
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 21 grudnia 1992 r.
w sprawie organizacji i zasad działania inspektoratu nadzoru farmaceutycznego oraz kwalifikacji zawodowych wymaganych od pracowników inspektoratu.
Na podstawie art. 57 ust. 2 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452) zarządza się, co następuje:
§ 1.1. Do inspektoratu nadzoru farmaceutycznego, zwanego dalej "inspektoratem", należy podejmowanie działalności i prowadzenie spraw związanych z realizacją zadań należących do wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, a w szczególności:
1) prowadzenie spraw związanych z wykonywaniem czynności kontrolnych i funkcji nadzorczych,
2) przygotowywanie projektów decyzji i innych czynności w postępowaniu administracyjnym i w postępowaniu egzekucyjnym w administracji,
3) wykonywanie analiz i badań laboratoryjnych,
4) przygotowywanie ocen i analiz stanu zaopatrzenia w środki farmaceutyczne i materiały medyczne.
2. Inspektoraty mogą wykonywać analizy i badania na rzecz osób prawnych, jednostek organizacyjnych nie będących osobami prawnymi oraz osób fizycznych - na podstawie umów.
§ 2.1. Siedzibą inspektoratu jest siedziba wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
2. Terytorialny zakres działania inspektoratu obejmuje obszar działania wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
§ 3.1. W skład inspektoratu wchodzą: laboratorium kontroli jakości oraz jako komórki organizacyjne działy, sekcje lub stanowiska pracy:
1) nadzoru nad aptekami,
2) nadzoru nad obrotem hurtowym,
3) nadzoru nad warunkami wytwarzania.
4) do spraw administracyjnych, finansowych i pracowniczych oraz stanowisko pracy radcy prawnego.
2. W zależności od potrzeb wojewódzki inspektor farmaceutyczny tworzy sekcję lub stanowisko pracy do spraw kontroli granicznej.
3. Za zgodą Krajowego Inspektora Farmaceutycznego w skład inspektoratu mogą wchodzić inne działy, sekcje lub stanowiska pracy niż wymienione w ust. 1 i 2.
§ 4.Działalnością komórki organizacyjnej inspektoratu kieruje kierownik tej komórki.
§ 5.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny wyznacza spośród kierowników komórek organizacyjnych inspektoratu osobę do zastępowania na czas nieobecności. W razie planowanej nieobecności dłuższej niż 3 dni, wojewódzki inspektor farmaceutyczny zawiadamia Krajowego Inspektora Farmaceutycznego o wyznaczonej osobie jako zastępcy.
§ 6.Wojewódzki inspektor farmaceutyczny, za zgodą Krajowego Inspektora Farmaceutycznego, ustala regulamin wewnętrzny inspektoratu nadzoru, farmaceutycznego, a w szczególności wykaz komórek organizacyjnych, ich organizację wewnętrzną oraz zakres czynności.
§ 7.Pracownikom inspektoratu wydaje się legitymacje pracownika według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do rozporządzenia.
§ 8.Kwalifikacje wymagane od pracowników inspektoratu określa załącznik nr 2 do, rozporządzenia.
§ 9.Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 1993 r.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej
z dnia 21 grudnia 1992 r. (poz. 517)
Załącznik nr 1
LEGITYMACJA
Załącznik nr 2
TABELA STANOWISK I KWALIFIKACJI PRACOWNIKÓW INSPEKTORATÓW NADZORU FARMACEUTYCZNEGO
A. Pracownicy działalności podstawowej
Lp. | Stanowisko | Wymagane wykształcenie | Lata pracy |
1 | Wojewódzki inspektor farmaceutyczny | wyższe farmaceutyczne | 5 lat |
2 | Kierownik działu | wyższe farmaceutyczne | 5 lat |
3 | Kierownik sekcji | wyższe farmaceutyczne | 5 lat |
4 | - Inspektor farmaceutyczny | wyższe farmaceutyczne | 5 lat |
| - Starszy specjalista | wyższe medyczne | |
5 | Specjalista | wyższe medyczne | 3 lata |
B. Pracownicy administracyjni i ekonomiczni
1 | Główny księgowy | wyższe ekonomiczne | 5 lat |
2 | Radca prawny | wyższe według odrębnych przepisów | |
3 | Inspektor | - wyższe farmaceutyczne | 2 lata |
|
| - średnie zawodowe mające zastosowanie w pracy w inspektoracie | 3 lata |
4 | Starszy referent | średnie | 2 lata |
5 | Referent | średnie | - |
C. Pracownicy laboratorium kontroli jakości leków
1 | Kierownik laboratorium | wyższe farmaceutyczne, specjalizacja I stopnia z analityki farmaceutycznej | 5 lat |
2 | Zastępca kierownika, | wyższe mające zastosowanie w laboratorium | 5 lat |
3 | Starszy specjalista | wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium | 3 lata |
4 | Specjalista | wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium | 2 lata |
5 | Asystent | - wyższe mające zastosowanie w pracy laboratorium |
|
|
| - średnie zawodowe mające zastosowanie w pracy laboratorium | 3 lata |
6 | Młodszy asystent | średnie zawodowe |
|
7 | Starszy referent | średnie | 3 lata |
8 | Referent | średnie |
|
9 | Przyuczona pomoc laboratoryjna | podstawowe oraz przyuczenie zawodowe |
|